Jernabsorption og -anvendelse hos unge inficeret med malariaparasitter, hageorm eller skistosom
11. oktober 2013 opdateret af: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Jernabsorption og -anvendelse hos unge inficeret med malariaparasitter, hageorm eller skistosom.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringen i jernmetabolisme i forhold til malaria- og helminthinfektioner ved hjælp af en stabil isotopteknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, hvordan jernmetabolismen hos personer med infektionssygdomme (malaria, hageorm eller S. haematobium) adskiller sig, mens de er inficerede og efter behandling, det vil sige, at de samme individer vil blive restuderet, mens de er fri for infektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taabo, Côte D'Ivoire
- Taabo Cité Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 12 til 16 år
- Kropsvægt > 30 kg
- ingen kroniske medicinske sygdomme
- ingen indtagelse af vitamin/mineraltilskud 2 uger før undersøgelsen og indtil sidste blodtagning
- For hver af de 4 arme skal den respektive sygdom være til stede (symptomatisk malaria, asymptomatisk malaria, hageormsinfektion, S. haematobium-infektion) uden nogen anden samtidig infektion
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Symptomatisk malariainfektion
|
Forsøgspersonerne vil modtage en testdrik indeholdende 3 mg Fe-57 i form af mærket FeSO4 efterfulgt af 1 ml af en vandig opløsning indeholdende 50 μg Fe-58 som jerncitrat.
|
|
ANDET: Asymptomatisk malariainfektion
|
Forsøgspersonerne vil modtage en testdrik indeholdende 3 mg Fe-57 i form af mærket FeSO4 efterfulgt af 1 ml af en vandig opløsning indeholdende 50 μg Fe-58 som jerncitrat.
|
|
ANDET: Hageorm infektion
|
Forsøgspersonerne vil modtage en testdrik indeholdende 3 mg Fe-57 i form af mærket FeSO4 efterfulgt af 1 ml af en vandig opløsning indeholdende 50 μg Fe-58 som jerncitrat.
|
|
ANDET: Schistosoma haematobium infektion
|
Forsøgspersonerne vil modtage en testdrik indeholdende 3 mg Fe-57 i form af mærket FeSO4 efterfulgt af 1 ml af en vandig opløsning indeholdende 50 μg Fe-58 som jerncitrat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isotopabsorption i blodbanen
Tidsramme: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Isotopabsorption i blodbanen
Tidsramme: Dag 43
|
Dag 43
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isotopinkorporering i erytrocytter
Tidsramme: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Biokemiske parametre for jernstatus og infektion
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Biokemiske parametre for jernstatus og infektion
Tidsramme: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Biokemiske parametre for jernstatus og infektion
Tidsramme: Dag 29
|
Dag 29
|
|
Biokemiske parametre for jernstatus og infektion
Tidsramme: Dag 43
|
Dag 43
|
|
Isotopinkorporering i erytrocytter
Tidsramme: Dag 43
|
Dag 43
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2010
Først opslået (SKØN)
16. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-2009-N-19
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria, Falciparum
-
University of OxfordAfsluttetP. Falciparum MalariaThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetAkut Falciparum MalariaMali
-
Medical University of ViennaInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Armed...AfsluttetUkompliceret Falciparum MalariaBangladesh
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUniversity of Oxford; Mahidol University; Disease Control, Department of...UkendtUkompliceret Falciparum MalariaMyanmar
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaCôte D'Ivoire, Kenya, Ghana, Uganda
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome TrustSuspenderetAlvorlig Falciparum MalariaIndonesien
-
Medicines for Malaria VentureAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaUganda, Benin, Burkina Faso, Congo, Den Demokratiske Republik, Gabon, Mozambique, Vietnam
-
University of OxfordMahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit; Department of Medical Research...Trukket tilbageUkompliceret Falciparum Malaria | Artemisinin-resistent
-
Karolinska University HospitalMuhimbili University of Health and Allied SciencesAfsluttetUkompliceret Plasmodium Falciparum MalariaTanzania
Kliniske forsøg med Fe-57 oralt, Fe-58 intravenøst
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUnited States Agency for International Development (USAID); Quadram Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetJernmangel | Jernmangelanæmi | Jernmangel (uden anæmi)Peru
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of MalawiAfsluttetJernmangel | JernmangelanæmiMalawi, Schweiz
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet