Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jernabsorpsjon og bruk hos ungdom infisert med malariaparasitter, hakeorm eller skistosom

11. oktober 2013 oppdatert av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Jernabsorpsjon og bruk hos ungdom infisert med malariaparasitter, hakeorm eller schistosoma.

Målet med denne studien er å undersøke endringen i jernmetabolismen i forhold til malaria- og helminthinfeksjoner ved hjelp av en stabil isotopteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å finne ut hvordan jernmetabolismen hos personer med infeksjonssykdommer (malaria, hakeorm eller S. haematobium) er forskjellig mens de er smittet og etter behandling, det vil si at de samme individene vil bli restudert mens de er fri for infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 12 til 16 år
  • Kroppsvekt > 30 kg
  • ingen kroniske medisinske sykdommer
  • ingen inntak av vitamin/mineraltilskudd 2 uker før studien og frem til siste blodprøvetaking
  • For hver av de 4 armene må den respektive sykdommen være tilstede (symptomatisk malaria, asymptomatisk malaria, hakeorminfeksjon, S. haematobium-infeksjon) uten annen samtidig infeksjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Symptomatisk malariainfeksjon
Kosttilskudd: Fe-57 oralt, Fe-58 intravenøst
Forsøkspersonene vil motta en testdrikk som inneholder 3 mg Fe-57 i form av merket FeSO4 etterfulgt av 1 ml av en vandig løsning som inneholder 50 μg Fe-58 som jernsitrat.
ANNEN: Asymptomatisk malariainfeksjon
Kosttilskudd: Fe-57 oralt, Fe-58 intravenøst
Forsøkspersonene vil motta en testdrikk som inneholder 3 mg Fe-57 i form av merket FeSO4 etterfulgt av 1 ml av en vandig løsning som inneholder 50 μg Fe-58 som jernsitrat.
ANNEN: Hakeorm infeksjon
Kosttilskudd: Fe-57 oralt, Fe-58 intravenøst
Forsøkspersonene vil motta en testdrikk som inneholder 3 mg Fe-57 i form av merket FeSO4 etterfulgt av 1 ml av en vandig løsning som inneholder 50 μg Fe-58 som jernsitrat.
ANNEN: Schistosoma haematobium infeksjon
Kosttilskudd: Fe-57 oralt, Fe-58 intravenøst
Forsøkspersonene vil motta en testdrikk som inneholder 3 mg Fe-57 i form av merket FeSO4 etterfulgt av 1 ml av en vandig løsning som inneholder 50 μg Fe-58 som jernsitrat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isotopabsorpsjon i blodet
Tidsramme: Dag 15
Dag 15
Isotopabsorpsjon i blodet
Tidsramme: Dag 43
Dag 43

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Isotopinkorporering i erytrocytter
Tidsramme: Dag 15
Dag 15
Biokjemiske parametere for jernstatus og infeksjon
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Biokjemiske parametere for jernstatus og infeksjon
Tidsramme: Dag 15
Dag 15
Biokjemiske parametere for jernstatus og infeksjon
Tidsramme: Dag 29
Dag 29
Biokjemiske parametere for jernstatus og infeksjon
Tidsramme: Dag 43
Dag 43
Isotopinkorporering i erytrocytter
Tidsramme: Dag 43
Dag 43

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EK-2009-N-19

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Malaria, Falciparum

Kliniske studier på Fe-57 oralt, Fe-58 intravenøst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere