Всасывание и использование железа у подростков, инфицированных малярийными паразитами, анкилостомозом или шистосомой
11 октября 2013 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Абсорбция и использование железа у подростков, инфицированных малярийными паразитами, анкилостомозом или шистосомой.
Целью данного исследования является изучение изменения метаболизма железа в связи с малярией и гельминтозами с использованием метода стабильных изотопов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — определить, как различается метаболизм железа у субъектов с инфекционными заболеваниями (малярия, анкилостомоз или S. haematobium) во время инфицирования и после лечения, т.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taabo, Берег Слоновой Кости
- Taabo Cité Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 12 до 16 лет
- Масса тела > 30 кг
- отсутствие хронических заболеваний
- отсутствие приема витаминно-минеральных добавок за 2 недели до исследования и до последнего забора крови
- Для каждой из 4 групп должно присутствовать соответствующее заболевание (симптоматическая малярия, бессимптомная малярия, анкилостомоз, инфекция S. haematobium) без какой-либо другой сопутствующей инфекции.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Симптоматическая малярийная инфекция
|
Субъекты получат тестовый напиток, содержащий 3 мг Fe-57 в виде меченого FeSO4, а затем 1 мл водного раствора, содержащего 50 мкг Fe-58 в виде цитрата железа.
|
|
ДРУГОЙ: Бессимптомная малярийная инфекция
|
Субъекты получат тестовый напиток, содержащий 3 мг Fe-57 в виде меченого FeSO4, а затем 1 мл водного раствора, содержащего 50 мкг Fe-58 в виде цитрата железа.
|
|
ДРУГОЙ: Инфекция анкилостомы
|
Субъекты получат тестовый напиток, содержащий 3 мг Fe-57 в виде меченого FeSO4, а затем 1 мл водного раствора, содержащего 50 мкг Fe-58 в виде цитрата железа.
|
|
ДРУГОЙ: Заражение Schistosoma haematobium
|
Субъекты получат тестовый напиток, содержащий 3 мг Fe-57 в виде меченого FeSO4, а затем 1 мл водного раствора, содержащего 50 мкг Fe-58 в виде цитрата железа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Всасывание изотопа в кровоток
Временное ограничение: День 15
|
День 15
|
|
Всасывание изотопа в кровоток
Временное ограничение: День 43
|
День 43
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Включение изотопа в эритроциты
Временное ограничение: День 15
|
День 15
|
|
Биохимические показатели статуса железа и инфекции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Биохимические показатели статуса железа и инфекции
Временное ограничение: День 15
|
День 15
|
|
Биохимические показатели статуса железа и инфекции
Временное ограничение: День 29
|
День 29
|
|
Биохимические показатели статуса железа и инфекции
Временное ограничение: День 43
|
День 43
|
|
Включение изотопа в эритроциты
Временное ограничение: День 43
|
День 43
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-2009-N-19
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .