Absorción y utilización del hierro en adolescentes infectados con parásitos de la malaria, anquilostomiasis o esquistosoma
11 de octubre de 2013 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Absorción y utilización del hierro en adolescentes infectados con parásitos de la malaria, anquilostomas o esquistosoma.
El objetivo de este estudio es investigar el cambio en el metabolismo del hierro en relación con la malaria y las infecciones por helmintos utilizando una técnica de isótopos estables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar cómo difiere el metabolismo del hierro en sujetos con enfermedades infecciosas (malaria, anquilostomiasis o S. haematobium) mientras están infectados y después del tratamiento, es decir, se volverán a estudiar los mismos individuos mientras estén libres de infección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taabo, Costa de Marfil
- Taabo Cité Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 16 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 12 a 16 años
- Peso corporal > 30 kg
- sin enfermedades médicas crónicas
- sin ingesta de suplementos de vitaminas/minerales 2 semanas antes del estudio y hasta la última extracción de sangre
- Para cada uno de los 4 brazos, la enfermedad respectiva debe estar presente (paludismo sintomático, paludismo asintomático, infección por anquilostomiasis, infección por S. haematobium) sin ninguna otra infección concurrente
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Infección palúdica sintomática
|
Los sujetos recibirán una bebida de prueba que contiene 3 mg de Fe-57 en forma de FeSO4 etiquetado seguido de 1 ml de una solución acuosa que contiene 50 μg de Fe-58 como citrato de hierro.
|
|
OTRO: Infección palúdica asintomática
|
Los sujetos recibirán una bebida de prueba que contiene 3 mg de Fe-57 en forma de FeSO4 etiquetado seguido de 1 ml de una solución acuosa que contiene 50 μg de Fe-58 como citrato de hierro.
|
|
OTRO: Infección por anquilostomiasis
|
Los sujetos recibirán una bebida de prueba que contiene 3 mg de Fe-57 en forma de FeSO4 etiquetado seguido de 1 ml de una solución acuosa que contiene 50 μg de Fe-58 como citrato de hierro.
|
|
OTRO: Infección por esquistosoma haematobium
|
Los sujetos recibirán una bebida de prueba que contiene 3 mg de Fe-57 en forma de FeSO4 etiquetado seguido de 1 ml de una solución acuosa que contiene 50 μg de Fe-58 como citrato de hierro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Absorción de isótopos en el torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: Día 15
|
Día 15
|
|
Absorción de isótopos en el torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: Día 43
|
Día 43
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incorporación de isótopos en eritrocitos
Periodo de tiempo: Día 15
|
Día 15
|
|
Parámetros bioquímicos del estado del hierro y la infección
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
|
Parámetros bioquímicos del estado del hierro y la infección
Periodo de tiempo: Día 15
|
Día 15
|
|
Parámetros bioquímicos del estado del hierro y la infección
Periodo de tiempo: Día 29
|
Día 29
|
|
Parámetros bioquímicos del estado del hierro y la infección
Periodo de tiempo: Día 43
|
Día 43
|
|
Incorporación de isótopos en eritrocitos
Periodo de tiempo: Día 43
|
Día 43
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-2009-N-19
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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