- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01163877
Järnabsorption och användning hos ungdomar infekterade med malariaparasiter, hakmask eller skistosom
11 oktober 2013 uppdaterad av: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Järnabsorption och användning hos ungdomar infekterade med malariaparasiter, hakmask eller skistosom.
Syftet med denna studie är att undersöka förändringen i järnmetabolismen i relation till malaria- och helmintinfektioner med hjälp av en stabil isotopteknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa hur järnmetabolismen hos försökspersoner med infektionssjukdomar (malaria, hakmask eller S. haematobium) skiljer sig vid infektion och efter behandling, det vill säga samma individer kommer att studeras om medan de är fria från infektion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taabo, Elfenbenskusten
- Taabo Cité Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 12 till 16 år
- Kroppsvikt > 30 kg
- inga kroniska medicinska sjukdomar
- inget intag av vitamin/mineraltillskott 2 veckor före studien och fram till sista blodtagningen
- För var och en av de fyra armarna måste respektive sjukdom vara närvarande (symptomatisk malaria, asymtomatisk malaria, hakmaskinfektion, S. haematobium-infektion) utan någon annan samtidig infektion
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Symtomatisk malariainfektion
|
Försökspersonerna kommer att få en testdryck innehållande 3 mg Fe-57 i form av märkt FeSO4 följt av 1 ml av en vattenlösning innehållande 50 μg Fe-58 som järncitrat.
|
|
ÖVRIG: Asymptomatisk malariainfektion
|
Försökspersonerna kommer att få en testdryck innehållande 3 mg Fe-57 i form av märkt FeSO4 följt av 1 ml av en vattenlösning innehållande 50 μg Fe-58 som järncitrat.
|
|
ÖVRIG: Hakmaskinfektion
|
Försökspersonerna kommer att få en testdryck innehållande 3 mg Fe-57 i form av märkt FeSO4 följt av 1 ml av en vattenlösning innehållande 50 μg Fe-58 som järncitrat.
|
|
ÖVRIG: Schistosoma haematobium infektion
|
Försökspersonerna kommer att få en testdryck innehållande 3 mg Fe-57 i form av märkt FeSO4 följt av 1 ml av en vattenlösning innehållande 50 μg Fe-58 som järncitrat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isotopabsorption i blodomloppet
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Isotopabsorption i blodomloppet
Tidsram: Dag 43
|
Dag 43
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isotopinkorporering i erytrocyter
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Biokemiska parametrar för järnstatus och infektion
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Biokemiska parametrar för järnstatus och infektion
Tidsram: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Biokemiska parametrar för järnstatus och infektion
Tidsram: Dag 29
|
Dag 29
|
|
Biokemiska parametrar för järnstatus och infektion
Tidsram: Dag 43
|
Dag 43
|
|
Isotopinkorporering i erytrocyter
Tidsram: Dag 43
|
Dag 43
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2010
Första postat (UPPSKATTA)
16 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
14 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-2009-N-19
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .