- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01163877
Raudan imeytyminen ja käyttö nuorilla, joilla on malarialoinen, hakamato tai skistosooma
perjantai 11. lokakuuta 2013 päivittänyt: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Raudan imeytyminen ja käyttö nuorilla, joilla on malarialoinen, hakamato tai skistosoma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raudan aineenvaihdunnan muutosta suhteessa malariaan ja helminttiinfektioihin käyttämällä stabiilia isotooppitekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten tartuntatauteja (malaria, hakamato tai S. haematobium) sairastavien koehenkilöiden raudan aineenvaihdunta eroaa infektoituneena ja hoidon jälkeen, eli samat yksilöt tutkitaan uudelleen infektiovapaina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taabo, Norsunluurannikko
- Taabo Cité Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-16-vuotiaat lapset
- ruumiinpaino > 30 kg
- ei kroonisia sairauksia
- ei vitamiini-/kivennäislisäravinteita 2 viikkoa ennen tutkimusta ja viimeiseen verikokeeseen asti
- Jokaisella neljällä haaralla on oltava vastaava sairaus (oireinen malaria, oireeton malaria, hakamatoinfektio, S. haematobium -infektio) ilman muita samanaikaisia infektioita
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Oireinen malariainfektio
|
Koehenkilöt saavat testijuoman, joka sisältää 3 mg Fe-57:ää leimatun FeS04:n muodossa, ja sen jälkeen 1 ml vesiliuosta, joka sisältää 50 µg Fe-58:aa rautasitraattina.
|
|
MUUTA: Oireeton malariainfektio
|
Koehenkilöt saavat testijuoman, joka sisältää 3 mg Fe-57:ää leimatun FeS04:n muodossa, ja sen jälkeen 1 ml vesiliuosta, joka sisältää 50 µg Fe-58:aa rautasitraattina.
|
|
MUUTA: Hookworm-infektio
|
Koehenkilöt saavat testijuoman, joka sisältää 3 mg Fe-57:ää leimatun FeS04:n muodossa, ja sen jälkeen 1 ml vesiliuosta, joka sisältää 50 µg Fe-58:aa rautasitraattina.
|
|
MUUTA: Schistosoma hematobium -infektio
|
Koehenkilöt saavat testijuoman, joka sisältää 3 mg Fe-57:ää leimatun FeS04:n muodossa, ja sen jälkeen 1 ml vesiliuosta, joka sisältää 50 µg Fe-58:aa rautasitraattina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isotooppien imeytyminen verenkiertoon
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Päivä 15
|
|
Isotooppien imeytyminen verenkiertoon
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Päivä 43
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isotooppien liittyminen punasoluihin
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Päivä 15
|
|
Rautatilan ja infektion biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Rautatilan ja infektion biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Päivä 15
|
|
Rautatilan ja infektion biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Päivä 29
|
|
Rautatilan ja infektion biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Päivä 43
|
|
Isotooppien liittyminen punasoluihin
Aikaikkuna: Päivä 43
|
Päivä 43
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 14. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-2009-N-19
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .