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Eisenabsorption und -verwendung bei Jugendlichen, die mit Malariaparasiten, Hakenwürmern oder Schistosoma infiziert sind

11. Oktober 2013 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Eisenabsorption und -verwendung bei Jugendlichen, die mit Malariaparasiten, Hakenwürmern oder Schistosoma infiziert sind.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Veränderung des Eisenstoffwechsels in Bezug auf Malaria- und Helmintheninfektionen unter Verwendung einer stabilen Isotopentechnik zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es festzustellen, wie sich der Eisenstoffwechsel bei Probanden mit Infektionskrankheiten (Malaria, Hakenwurm oder S. haematobium) während der Infektion und nach der Behandlung unterscheidet, d. h. dieselben Personen werden ohne Infektion erneut untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 12 bis 16 Jahren
  • Körpergewicht > 30 kg
  • keine chronischen medizinischen Erkrankungen
  • keine Einnahme von Vitamin-/Mineralstoffpräparaten 2 Wochen vor der Studie und bis zur letzten Blutabnahme
  • Für jeden der 4 Arme muss die jeweilige Krankheit (symptomatische Malaria, asymptomatische Malaria, Hakenwurminfektion, S. haematobium-Infektion) ohne andere gleichzeitige Infektion vorliegen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Symptomatische Malariainfektion
Nahrungsergänzungsmittel: Fe-57 oral, Fe-58 intravenös
Die Probanden erhalten ein Testgetränk mit 3 mg Fe-57 in Form von markiertem FeSO4, gefolgt von 1 ml einer wässrigen Lösung mit 50 μg Fe-58 als Eisencitrat.
ANDERE: Asymptomatische Malariainfektion
Nahrungsergänzungsmittel: Fe-57 oral, Fe-58 intravenös
Die Probanden erhalten ein Testgetränk mit 3 mg Fe-57 in Form von markiertem FeSO4, gefolgt von 1 ml einer wässrigen Lösung mit 50 μg Fe-58 als Eisencitrat.
ANDERE: Hakenwurminfektion
Nahrungsergänzungsmittel: Fe-57 oral, Fe-58 intravenös
Die Probanden erhalten ein Testgetränk mit 3 mg Fe-57 in Form von markiertem FeSO4, gefolgt von 1 ml einer wässrigen Lösung mit 50 μg Fe-58 als Eisencitrat.
ANDERE: Schistosoma haematobium-Infektion
Nahrungsergänzungsmittel: Fe-57 oral, Fe-58 intravenös
Die Probanden erhalten ein Testgetränk mit 3 mg Fe-57 in Form von markiertem FeSO4, gefolgt von 1 ml einer wässrigen Lösung mit 50 μg Fe-58 als Eisencitrat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isotopenabsorption in den Blutstrom
Zeitfenster: Tag 15
Tag 15
Isotopenabsorption in den Blutstrom
Zeitfenster: Tag 43
Tag 43

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Isotopeneinbau in Erythrozyten
Zeitfenster: Tag 15
Tag 15
Biochemische Parameter des Eisenstatus und der Infektion
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Biochemische Parameter des Eisenstatus und der Infektion
Zeitfenster: Tag 15
Tag 15
Biochemische Parameter des Eisenstatus und der Infektion
Zeitfenster: Tag 29
Tag 29
Biochemische Parameter des Eisenstatus und der Infektion
Zeitfenster: Tag 43
Tag 43
Isotopeneinbau in Erythrozyten
Zeitfenster: Tag 43
Tag 43

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK-2009-N-19

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Klinische Studien zur Malaria, Falciparum

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