Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce a využití železa u dospívajících infikovaných parazity malárie, měchovci nebo schistosomou

11. října 2013 aktualizováno: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorpce a využití železa u dospívajících infikovaných parazity malárie, měchovci nebo schistosomou.

Cílem této studie je prozkoumat změnu metabolismu železa ve vztahu k malárii a helmintovým infekcím pomocí techniky stabilních izotopů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je zjistit, jak se liší metabolismus železa u jedinců s infekčními chorobami (malárií, měchovcem nebo S. haematobium) během infekce a po léčbě, tj. stejní jedinci budou znovu studováni bez infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 12 až 16 let
  • Tělesná hmotnost > 30 kg
  • žádná chronická zdravotní onemocnění
  • žádný příjem vitaminových/minerálních doplňků 2 týdny před studií a do posledního odběru krve
  • Pro každé ze 4 ramen musí být přítomna příslušná nemoc (symptomatická malárie, asymptomatická malárie, měchovci, infekce S. haematobium) bez jakékoli jiné souběžné infekce

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Symptomatická infekce malárie
Doplněk stravy: Fe-57 perorálně, Fe-58 intravenózně
Subjekty obdrží testovací nápoj obsahující 3 mg Fe-57 ve formě značeného FeSO4 a následně 1 ml vodného roztoku obsahujícího 50 μg Fe-58 jako citrát železitý.
JINÝ: Asymptomatická infekce malárie
Doplněk stravy: Fe-57 perorálně, Fe-58 intravenózně
Subjekty obdrží testovací nápoj obsahující 3 mg Fe-57 ve formě značeného FeSO4 a následně 1 ml vodného roztoku obsahujícího 50 μg Fe-58 jako citrát železitý.
JINÝ: Infekce měchovcem
Doplněk stravy: Fe-57 perorálně, Fe-58 intravenózně
Subjekty obdrží testovací nápoj obsahující 3 mg Fe-57 ve formě značeného FeSO4 a následně 1 ml vodného roztoku obsahujícího 50 μg Fe-58 jako citrát železitý.
JINÝ: Infekce Schistosoma haematobium
Doplněk stravy: Fe-57 perorálně, Fe-58 intravenózně
Subjekty obdrží testovací nápoj obsahující 3 mg Fe-57 ve formě značeného FeSO4 a následně 1 ml vodného roztoku obsahujícího 50 μg Fe-58 jako citrát železitý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absorpce izotopů do krevního oběhu
Časové okno: Den 15
Den 15
Absorpce izotopů do krevního oběhu
Časové okno: Den 43
Den 43

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inkorporace izotopů do erytrocytů
Časové okno: Den 15
Den 15
Biochemické parametry stavu železa a infekce
Časové okno: Den 1
Den 1
Biochemické parametry stavu železa a infekce
Časové okno: Den 15
Den 15
Biochemické parametry stavu železa a infekce
Časové okno: Den 29
Den 29
Biochemické parametry stavu železa a infekce
Časové okno: Den 43
Den 43
Inkorporace izotopů do erytrocytů
Časové okno: Den 43
Den 43

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Federal Institute of Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK-2009-N-19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malárie, Falciparum

Klinické studie na Fe-57 perorálně, Fe-58 intravenózně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit