IJzerabsorptie en -gebruik bij adolescenten die besmet zijn met malariaparasieten, haakwormen of schistosoma
11 oktober 2013 bijgewerkt door: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
IJzerabsorptie en -gebruik bij adolescenten die besmet zijn met malariaparasieten, haakwormen of schistosoma.
Het doel van deze studie is om de verandering in het ijzermetabolisme in relatie tot malaria en worminfecties te onderzoeken met behulp van een stabiele isotopentechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te bepalen hoe het ijzermetabolisme verschilt bij proefpersonen met infectieziekten (malaria, mijnworm of S. haematobium) tijdens infectie en na behandeling, d.w.z. dezelfde personen zullen opnieuw worden bestudeerd terwijl ze vrij van infectie zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taabo, Ivoorkust
- Taabo Cité Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 12 tot 16 jaar
- Lichaamsgewicht > 30 kg
- geen chronische medische aandoeningen
- geen inname van vitamine/mineralensupplementen 2 weken voor het onderzoek en tot de laatste bloedafname
- Voor elk van de 4 takken moet de respectievelijke ziekte aanwezig zijn (symptomatische malaria, asymptomatische malaria, haakworminfectie, S. haematobium-infectie) zonder enige andere gelijktijdige infectie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Symptomatische malaria-infectie
|
Proefpersonen krijgen een testdrank met 3 mg Fe-57 in de vorm van gelabeld FeSO4, gevolgd door 1 ml van een waterige oplossing met 50 μg Fe-58 als ijzercitraat.
|
|
ANDER: Asymptomatische malaria-infectie
|
Proefpersonen krijgen een testdrank met 3 mg Fe-57 in de vorm van gelabeld FeSO4, gevolgd door 1 ml van een waterige oplossing met 50 μg Fe-58 als ijzercitraat.
|
|
ANDER: Haakworm infectie
|
Proefpersonen krijgen een testdrank met 3 mg Fe-57 in de vorm van gelabeld FeSO4, gevolgd door 1 ml van een waterige oplossing met 50 μg Fe-58 als ijzercitraat.
|
|
ANDER: Schistosoma hematobium-infectie
|
Proefpersonen krijgen een testdrank met 3 mg Fe-57 in de vorm van gelabeld FeSO4, gevolgd door 1 ml van een waterige oplossing met 50 μg Fe-58 als ijzercitraat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isotoopopname in de bloedbaan
Tijdsspanne: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Isotoopopname in de bloedbaan
Tijdsspanne: Dag 43
|
Dag 43
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isotoopopname in erytrocyten
Tijdsspanne: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Biochemische parameters van ijzerstatus en infectie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Biochemische parameters van ijzerstatus en infectie
Tijdsspanne: Dag 15
|
Dag 15
|
|
Biochemische parameters van ijzerstatus en infectie
Tijdsspanne: Dag 29
|
Dag 29
|
|
Biochemische parameters van ijzerstatus en infectie
Tijdsspanne: Dag 43
|
Dag 43
|
|
Isotoopopname in erytrocyten
Tijdsspanne: Dag 43
|
Dag 43
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-2009-N-19
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .