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Absorption et utilisation du fer chez les adolescents infectés par des parasites du paludisme, des ankylostomes ou des schistosomes

11 octobre 2013 mis à jour par: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorption et utilisation du fer chez les adolescents infectés par des parasites du paludisme, des ankylostomes ou des schistosomes.

Le but de cette étude est d'étudier le changement du métabolisme du fer en relation avec le paludisme et les infections aux helminthes en utilisant une technique des isotopes stables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de déterminer comment le métabolisme du fer chez les sujets atteints de maladies infectieuses (paludisme, ankylostome ou S. haematobium) diffère alors qu'ils sont infectés et après traitement, c'est-à-dire que les mêmes individus seront réétudiés alors qu'ils ne sont pas infectés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 12 à 16 ans
  • Poids corporel > 30 kg
  • pas de maladies chroniques
  • pas de prise de suppléments vitaminiques/minéraux 2 semaines avant l'étude et jusqu'à la dernière prise de sang
  • Pour chacun des 4 bras, la maladie respective doit être présente (paludisme symptomatique, paludisme asymptomatique, ankylostomiase, infection à S. haematobium) sans aucune autre infection concomitante

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Paludisme symptomatique
Complément alimentaire: Fe-57 par voie orale, Fe-58 par voie intraveineuse
Les sujets recevront une boisson test contenant 3 mg de Fe-57 sous forme de FeSO4 marqué suivi de 1 ml d'une solution aqueuse contenant 50 μg de Fe-58 sous forme de citrate de fer.
AUTRE: Paludisme asymptomatique
Complément alimentaire: Fe-57 par voie orale, Fe-58 par voie intraveineuse
Les sujets recevront une boisson test contenant 3 mg de Fe-57 sous forme de FeSO4 marqué suivi de 1 ml d'une solution aqueuse contenant 50 μg de Fe-58 sous forme de citrate de fer.
AUTRE: Ankylostomiase
Complément alimentaire: Fe-57 par voie orale, Fe-58 par voie intraveineuse
Les sujets recevront une boisson test contenant 3 mg de Fe-57 sous forme de FeSO4 marqué suivi de 1 ml d'une solution aqueuse contenant 50 μg de Fe-58 sous forme de citrate de fer.
AUTRE: Infection à Schistosoma haematobium
Complément alimentaire: Fe-57 par voie orale, Fe-58 par voie intraveineuse
Les sujets recevront une boisson test contenant 3 mg de Fe-57 sous forme de FeSO4 marqué suivi de 1 ml d'une solution aqueuse contenant 50 μg de Fe-58 sous forme de citrate de fer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Absorption isotopique dans la circulation sanguine
Délai: Jour 15
Jour 15
Absorption isotopique dans la circulation sanguine
Délai: Jour 43
Jour 43

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incorporation d'isotopes dans les érythrocytes
Délai: Jour 15
Jour 15
Paramètres biochimiques du statut en fer et de l'infection
Délai: Jour 1
Jour 1
Paramètres biochimiques du statut en fer et de l'infection
Délai: Jour 15
Jour 15
Paramètres biochimiques du statut en fer et de l'infection
Délai: Jour 29
Jour 29
Paramètres biochimiques du statut en fer et de l'infection
Délai: Jour 43
Jour 43
Incorporation d'isotopes dans les érythrocytes
Délai: Jour 43
Jour 43

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Federal Institute of Technology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

16 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK-2009-N-19

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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