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Absorção e utilização de ferro em adolescentes infectados com parasitas da malária, ancilostomídeos ou esquistossomose

11 de outubro de 2013 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Absorção e Utilização de Ferro em Adolescentes Infectados com Parasitas da Malária, Ancilostomídeos ou Schistosoma.

O objetivo deste estudo é investigar a mudança no metabolismo do ferro em relação à malária e infecções por helmintos usando uma técnica de isótopos estáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é determinar como o metabolismo do ferro em indivíduos com doenças infecciosas (malária, ancilostomíase ou S. haematobium) difere durante a infecção e após o tratamento, ou seja, os mesmos indivíduos serão reestudados enquanto livres da infecção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 12 a 16 anos
  • Peso corporal > 30 kg
  • sem doenças médicas crônicas
  • nenhuma ingestão de suplementos vitamínicos/minerais 2 semanas antes do estudo e até a última coleta de sangue
  • Para cada um dos 4 braços, a respectiva doença precisa estar presente (malária sintomática, malária assintomática, infecção por ancilostomíase, infecção por S. haematobium) sem qualquer outra infecção concomitante

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Infecção por malária sintomática
Os indivíduos receberão uma bebida de teste contendo 3 mg de Fe-57 na forma de FeSO4 marcado seguido de 1 ml de uma solução aquosa contendo 50 μg de Fe-58 como citrato de ferro.
OUTRO: Infecção por malária assintomática
Os indivíduos receberão uma bebida de teste contendo 3 mg de Fe-57 na forma de FeSO4 marcado seguido de 1 ml de uma solução aquosa contendo 50 μg de Fe-58 como citrato de ferro.
OUTRO: Infecção por ancilostomídeos
Os indivíduos receberão uma bebida de teste contendo 3 mg de Fe-57 na forma de FeSO4 marcado seguido de 1 ml de uma solução aquosa contendo 50 μg de Fe-58 como citrato de ferro.
OUTRO: Infecção por Schistosoma haematobium
Os indivíduos receberão uma bebida de teste contendo 3 mg de Fe-57 na forma de FeSO4 marcado seguido de 1 ml de uma solução aquosa contendo 50 μg de Fe-58 como citrato de ferro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Absorção de isótopos na corrente sanguínea
Prazo: Dia 15
Dia 15
Absorção de isótopos na corrente sanguínea
Prazo: Dia 43
Dia 43

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incorporação de isótopos em eritrócitos
Prazo: Dia 15
Dia 15
Parâmetros bioquímicos de status de ferro e infecção
Prazo: Dia 1
Dia 1
Parâmetros bioquímicos de status de ferro e infecção
Prazo: Dia 15
Dia 15
Parâmetros bioquímicos de status de ferro e infecção
Prazo: Dia 29
Dia 29
Parâmetros bioquímicos de status de ferro e infecção
Prazo: Dia 43
Dia 43
Incorporação de isótopos em eritrócitos
Prazo: Dia 43
Dia 43

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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