- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01163877
Absorção e utilização de ferro em adolescentes infectados com parasitas da malária, ancilostomídeos ou esquistossomose
11 de outubro de 2013 atualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Absorção e Utilização de Ferro em Adolescentes Infectados com Parasitas da Malária, Ancilostomídeos ou Schistosoma.
O objetivo deste estudo é investigar a mudança no metabolismo do ferro em relação à malária e infecções por helmintos usando uma técnica de isótopos estáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar como o metabolismo do ferro em indivíduos com doenças infecciosas (malária, ancilostomíase ou S. haematobium) difere durante a infecção e após o tratamento, ou seja, os mesmos indivíduos serão reestudados enquanto livres da infecção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taabo, Costa do Marfim
- Taabo Cité Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 12 a 16 anos
- Peso corporal > 30 kg
- sem doenças médicas crônicas
- nenhuma ingestão de suplementos vitamínicos/minerais 2 semanas antes do estudo e até a última coleta de sangue
- Para cada um dos 4 braços, a respectiva doença precisa estar presente (malária sintomática, malária assintomática, infecção por ancilostomíase, infecção por S. haematobium) sem qualquer outra infecção concomitante
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Infecção por malária sintomática
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Os indivíduos receberão uma bebida de teste contendo 3 mg de Fe-57 na forma de FeSO4 marcado seguido de 1 ml de uma solução aquosa contendo 50 μg de Fe-58 como citrato de ferro.
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OUTRO: Infecção por malária assintomática
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Os indivíduos receberão uma bebida de teste contendo 3 mg de Fe-57 na forma de FeSO4 marcado seguido de 1 ml de uma solução aquosa contendo 50 μg de Fe-58 como citrato de ferro.
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OUTRO: Infecção por ancilostomídeos
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Os indivíduos receberão uma bebida de teste contendo 3 mg de Fe-57 na forma de FeSO4 marcado seguido de 1 ml de uma solução aquosa contendo 50 μg de Fe-58 como citrato de ferro.
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OUTRO: Infecção por Schistosoma haematobium
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Os indivíduos receberão uma bebida de teste contendo 3 mg de Fe-57 na forma de FeSO4 marcado seguido de 1 ml de uma solução aquosa contendo 50 μg de Fe-58 como citrato de ferro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Absorção de isótopos na corrente sanguínea
Prazo: Dia 15
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Dia 15
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Absorção de isótopos na corrente sanguínea
Prazo: Dia 43
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Dia 43
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incorporação de isótopos em eritrócitos
Prazo: Dia 15
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Dia 15
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Parâmetros bioquímicos de status de ferro e infecção
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Parâmetros bioquímicos de status de ferro e infecção
Prazo: Dia 15
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Dia 15
|
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Parâmetros bioquímicos de status de ferro e infecção
Prazo: Dia 29
|
Dia 29
|
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Parâmetros bioquímicos de status de ferro e infecção
Prazo: Dia 43
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Dia 43
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Incorporação de isótopos em eritrócitos
Prazo: Dia 43
|
Dia 43
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-2009-N-19
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