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Assorbimento e utilizzo del ferro negli adolescenti con infezione da parassiti della malaria, anchilostomi o schistosoma

11 ottobre 2013 aggiornato da: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology

Assorbimento e utilizzo del ferro negli adolescenti con infezione da parassiti della malaria, anchilostomi o schistosoma.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare il cambiamento nel metabolismo del ferro in relazione alla malaria e alle infezioni da elminti utilizzando una tecnica di isotopi stabili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare in che modo il metabolismo del ferro nei soggetti con malattie infettive (malaria, anchilostoma o S. haematobium) differisce durante l'infezione e dopo il trattamento, ovvero gli stessi individui saranno ristudiati mentre liberi dall'infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 12 ai 16 anni
  • Peso corporeo > 30 kg
  • nessuna malattia medica cronica
  • nessuna assunzione di integratori vitaminici/minerali 2 settimane prima dello studio e fino all'ultimo prelievo di sangue
  • Per ciascuno dei 4 bracci deve essere presente la rispettiva malattia (malaria sintomatica, malaria asintomatica, infezione da anchilostomi, infezione da S. haematobium) senza altre infezioni concomitanti

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Infezione malarica sintomatica
Integratore alimentare: Fe-57 per via orale, Fe-58 per via endovenosa
I soggetti riceveranno una bevanda di prova contenente 3 mg di Fe-57 sotto forma di FeSO4 marcato seguito da 1 ml di una soluzione acquosa contenente 50 μg di Fe-58 come citrato di ferro.
ALTRO: Infezione malarica asintomatica
Integratore alimentare: Fe-57 per via orale, Fe-58 per via endovenosa
I soggetti riceveranno una bevanda di prova contenente 3 mg di Fe-57 sotto forma di FeSO4 marcato seguito da 1 ml di una soluzione acquosa contenente 50 μg di Fe-58 come citrato di ferro.
ALTRO: Infezione da anchilostomi
Integratore alimentare: Fe-57 per via orale, Fe-58 per via endovenosa
I soggetti riceveranno una bevanda di prova contenente 3 mg di Fe-57 sotto forma di FeSO4 marcato seguito da 1 ml di una soluzione acquosa contenente 50 μg di Fe-58 come citrato di ferro.
ALTRO: Infezione da Schistosoma haematobium
Integratore alimentare: Fe-57 per via orale, Fe-58 per via endovenosa
I soggetti riceveranno una bevanda di prova contenente 3 mg di Fe-57 sotto forma di FeSO4 marcato seguito da 1 ml di una soluzione acquosa contenente 50 μg di Fe-58 come citrato di ferro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assorbimento di isotopi nel flusso sanguigno
Lasso di tempo: Giorno 15
Giorno 15
Assorbimento di isotopi nel flusso sanguigno
Lasso di tempo: Giorno 43
Giorno 43

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incorporazione degli isotopi negli eritrociti
Lasso di tempo: Giorno 15
Giorno 15
Parametri biochimici dello stato del ferro e dell'infezione
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Parametri biochimici dello stato del ferro e dell'infezione
Lasso di tempo: Giorno 15
Giorno 15
Parametri biochimici dello stato del ferro e dell'infezione
Lasso di tempo: Giorno 29
Giorno 29
Parametri biochimici dello stato del ferro e dell'infezione
Lasso di tempo: Giorno 43
Giorno 43
Incorporazione degli isotopi negli eritrociti
Lasso di tempo: Giorno 43
Giorno 43

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Federal Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2010

Primo Inserito (STIMA)

16 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK-2009-N-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malaria, Falciparum

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