- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01163877
Wchłanianie i wykorzystanie żelaza u młodzieży zakażonej pasożytami malarii, tęgoryjcami lub schistosoma
11 października 2013 zaktualizowane przez: Prof. Michael B. Zimmermann, Swiss Federal Institute of Technology
Wchłanianie i wykorzystanie żelaza u młodzieży zakażonej pasożytami malarii, tęgoryjcami lub schistosoma.
Celem tego badania jest zbadanie zmian w metabolizmie żelaza w odniesieniu do infekcji malarią i robakami pasożytniczymi przy użyciu techniki stabilnych izotopów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest określenie, jak zmienia się metabolizm żelaza u osób z chorobami zakaźnymi (malaria, tęgoryjca lub S. haematobium) podczas zakażenia i po leczeniu, tj. te same osoby będą ponownie badane, gdy nie będą zakażone.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taabo, Wybrzeże Kości Słoniowej
- Taabo Cité Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 12 do 16 lat
- Masa ciała > 30 kg
- żadnych przewlekłych chorób medycznych
- brak przyjmowania suplementów witaminowo-mineralnych 2 tygodnie przed badaniem i do ostatniego pobrania krwi
- Dla każdego z 4 ramion musi być obecna odpowiednia choroba (malaria objawowa, malaria bezobjawowa, infekcja tęgoryjcem, infekcja S. haematobium) bez innych współistniejących infekcji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Objawowe zakażenie malarią
|
Badani otrzymają napój testowy zawierający 3 mg Fe-57 w postaci znakowanego FeSO4, a następnie 1 ml wodnego roztworu zawierającego 50 μg Fe-58 w postaci cytrynianu żelaza.
|
|
INNY: Bezobjawowe zakażenie malarią
|
Badani otrzymają napój testowy zawierający 3 mg Fe-57 w postaci znakowanego FeSO4, a następnie 1 ml wodnego roztworu zawierającego 50 μg Fe-58 w postaci cytrynianu żelaza.
|
|
INNY: Zakażenie tęgoryjcem
|
Badani otrzymają napój testowy zawierający 3 mg Fe-57 w postaci znakowanego FeSO4, a następnie 1 ml wodnego roztworu zawierającego 50 μg Fe-58 w postaci cytrynianu żelaza.
|
|
INNY: Infekcja Schistosoma haematobium
|
Badani otrzymają napój testowy zawierający 3 mg Fe-57 w postaci znakowanego FeSO4, a następnie 1 ml wodnego roztworu zawierającego 50 μg Fe-58 w postaci cytrynianu żelaza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wchłanianie izotopów do krwioobiegu
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Dzień 15
|
|
Wchłanianie izotopów do krwioobiegu
Ramy czasowe: Dzień 43
|
Dzień 43
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Włączanie izotopów do erytrocytów
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Dzień 15
|
|
Parametry biochemiczne stanu żelaza i zakażenia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Parametry biochemiczne stanu żelaza i zakażenia
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Dzień 15
|
|
Parametry biochemiczne stanu żelaza i zakażenia
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Dzień 29
|
|
Parametry biochemiczne stanu żelaza i zakażenia
Ramy czasowe: Dzień 43
|
Dzień 43
|
|
Włączanie izotopów do erytrocytów
Ramy czasowe: Dzień 43
|
Dzień 43
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Wegmüller, Dr., Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rohner F, Zimmermann MB, Amon RJ, Vounatsou P, Tschannen AB, N'goran EK, Nindjin C, Cacou MC, Te-Bonle MD, Aka H, Sess DE, Utzinger J, Hurrell RF. In a randomized controlled trial of iron fortification, anthelmintic treatment, and intermittent preventive treatment of malaria for anemia control in Ivorian children, only anthelmintic treatment shows modest benefit. J Nutr. 2010 Mar;140(3):635-41. doi: 10.3945/jn.109.114256. Epub 2010 Jan 27.
- Wegmuller R, Camara F, Zimmermann MB, Adou P, Hurrell RF. Salt dual-fortified with iodine and micronized ground ferric pyrophosphate affects iron status but not hemoglobin in children in Cote d'Ivoire. J Nutr. 2006 Jul;136(7):1814-20. doi: 10.1093/jn/136.7.1814.
- Kastenmayer P, Davidsson L, Galan P, Cherouvrier F, Hercberg S, Hurrell RF. A double stable isotope technique for measuring iron absorption in infants. Br J Nutr. 1994 Mar;71(3):411-24. doi: 10.1079/bjn19940148.
- Walczyk T, Davidsson L, Zavaleta N, Hurrell RF. Stable isotope labels as a tool to determine the iron absorption by Peruvian school children from a breakfast meal. Fresenius Journal of Analytical Chemistry 359: 445-449, 1997.
- Glinz D, Hurrell RF, Righetti AA, Zeder C, Adiossan LG, Tjalsma H, Utzinger J, Zimmermann MB, N'Goran EK, Wegmuller R. In Ivorian school-age children, infection with hookworm does not reduce dietary iron absorption or systemic iron utilization, whereas afebrile Plasmodium falciparum infection reduces iron absorption by half. Am J Clin Nutr. 2015 Mar;101(3):462-70. doi: 10.3945/ajcn.114.090175. Epub 2015 Feb 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-2009-N-19
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .