脈拍数の変化が臨床転帰に及ぼす影響
仙骨神経調節における脈拍数の変化が臨床転帰に及ぼす影響
目的: 仙骨神経調節 (SNM) 治療における臨床反応および刺激に関連した疼痛症状に対する脈拍数の変化の影響を評価すること。
材料と方法: このパイロット研究では、SNM に対する反応が最適ではない患者における 4 つの異なる脈拍数 (5.2Hz-10Hz-21Hz-40Hz) の影響を評価しました。 各周波数の効果は 6 日間のテスト期間にわたって評価されました。 影響のキャリーオーバーを避けるために、連続するテスト期間の間に刺激を 24 時間オフに保ちました。 各試験期間の最後の 3 日間に、排尿日誌 (VD) とアンケートに記入しました。 多変量解析を使用して、臨床反応と痛みの症状の変化を 4 つの脈拍数間で比較しました。
結果: 50 人の患者が含まれ、そのうち 40 人 (80%) が女性でした。 平均年齢は55.5歳(SD 12.3)でした。 41 人の患者 (82%) には過活動膀胱の症状があり、9 人 (18%) には慢性の非閉塞性尿閉がありました。 臨床転帰 (VD およびアンケート) に関して、異なる脈拍数間で有意差は見つかりませんでした。 さらに、4 つの脈拍数のいずれも SNM 関連の痛みの発生と有意な関連はありませんでした。 ただし、個人ベースでは、患者は治療効果と刺激に関連した痛みの両方に関して脈拍数を変更することで恩恵を受けるようです。
結論: グループレベルでは、この研究の 4 つの脈拍数はどれも、臨床転帰または SNM 関連の痛みに対して有意に異なる影響を及ぼしているようには見えません。 ただし、脈拍数を変更して治療効果を最適化するためのオーダーメイドのアプローチが役立つ場合があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、P.O. box 5800, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過活動膀胱症状または尿閉のために神経刺激装置を植え込まれた患者
- 神経刺激装置の効果が最適以下である患者
除外基準:
- 神経刺激装置の効果が 100% ある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脈拍数の変化
患者は、神経刺激装置の異なる脈拍数設定にさらされます。
脈拍数の変化が臨床転帰に及ぼす影響が測定されます。
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植込み型神経刺激装置のさまざまな脈拍数設定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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日記変数の無効化の改善
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二次結果の測定
結果測定 |
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自覚的排尿症状の改善
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Philip van Kerrebroeck, M.D., Ph.D.、Maastricht University Medical Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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