脉率变化对临床结果的影响
2010年7月15日 更新者：Maastricht University Medical Center
脉率变化对骶神经调节临床结果的影响
目的：评估脉率变化对骶神经调节 (SNM) 治疗中临床反应和刺激相关疼痛症状的影响。
材料和方法：这项初步研究评估了 4 种不同脉率 (5.2Hz-10Hz-21Hz-40Hz) 对 SNM 反应不佳的患者的影响。 在 6 天的测试期间评估每个频率的效果。 为避免遗留效应，在连续测试期间将刺激关闭 24 小时。 每个测试期的最后 3 天，填写排尿日记 (VD) 和问卷。 使用多变量分析比较四种脉率之间临床反应和疼痛症状的变化。
结果：共纳入 50 名患者，其中 40 名 (80%) 为女性。 平均年龄为 55.5 岁 (SD 12.3)。 41 名患者 (82%) 有膀胱过度活动症状，9 名 (18%) 有慢性非阻塞性尿潴留。 不同脉率之间的临床结果（VD 和问卷）没有发现显着差异。 此外，四种脉率均与 SNM 相关疼痛的发生没有显着相关。 然而，在个体基础上，患者似乎受益于改变涉及治疗效果和刺激相关疼痛的脉率。
结论：在组水平上，本研究中的四种脉率似乎对临床结果或 SNM 相关疼痛没有显着不同的影响。 然而，通过改变脉率来优化治疗效果的定制方法可能是有用的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、P.O. box 5800, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因膀胱过度活动症或尿潴留而植入神经刺激器的患者
- 神经刺激器效果欠佳的患者
排除标准：
- 神经刺激器效果 100% 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脉率变化
患者接受神经刺激器的不同脉率设置。
测量脉率变化对临床结果的影响。
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植入式神经刺激器的不同脉冲率设置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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排尿日记变量的改进
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次要结果测量
结果测量 |
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改善主观排尿症状
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip van Kerrebroeck, M.D., Ph.D.、Maastricht University Medical Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月15日
首次发布 (估计)
2010年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月15日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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