Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изменений частоты пульса на клинический исход

15 июля 2010 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние изменения частоты пульса на клинический исход при сакральной нейромодуляции

Цели: Оценить влияние изменений частоты пульса на клинический ответ и болевые симптомы, связанные со стимуляцией, при лечении сакральной нейромодуляцией (SNM).

Материалы и методы. В этом пилотном исследовании оценивали влияние 4 различных частот пульса (5,2 Гц-10 Гц-21 Гц-40 Гц) у пациентов с субоптимальным ответом на SNM. Эффект каждой частоты оценивался в течение периода тестирования 6 дней. Чтобы избежать эффекта переноса, стимуляцию отключали на 24 часа между последовательными периодами тестирования. В последние 3 дня каждого тестового периода заполнялся дневник мочеиспускания (ВД) и анкета. Изменения клинического ответа и болевых симптомов сравнивали между четырьмя частотами пульса с использованием многофакторного анализа.

Результаты. Было включено 50 пациентов, из которых 40 (80%) были женщинами. Средний возраст составил 55,5 лет (стандартное отклонение 12,3). У 41 пациента (82%) были симптомы гиперактивного мочевого пузыря, а у 9 (18%) — хроническая необструктивная задержка мочи. Не было обнаружено существенной разницы в отношении клинических результатов (VD и вопросник) между различными частотами пульса. Кроме того, ни одна из четырех частот пульса не была значимо связана с возникновением боли, связанной с SNM. Тем не менее, на индивидуальной основе пациенты, по-видимому, получают пользу от изменения частоты пульса в отношении как эффективности лечения, так и боли, связанной со стимуляцией.

Выводы. На групповом уровне ни одна из четырех частот пульса в этом исследовании, по-видимому, не оказывает значимого различного влияния на клинический исход или боль, связанную с SNM. Однако может оказаться полезным индивидуальный подход для оптимизации эффективности лечения путем изменения частоты пульса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, P.O. box 5800, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым был имплантирован нейростимулятор по поводу симптомов гиперактивного мочевого пузыря или задержки мочи.
  • Пациенты с субоптимальным эффектом нейростимулятора

Критерий исключения:

  • Пациенты со 100% эффектом нейростимулятора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Изменение частоты пульса
Пациенты подвергаются различным настройкам частоты пульса их нейростимулятора. Измеряется влияние изменений частоты пульса на клинический исход.
Различные настройки частоты пульса имплантируемого нейростимулятора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение переменных дневника мочеиспускания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Улучшение субъективных симптомов мочеиспускания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philip van Kerrebroeck, M.D., Ph.D., Maastricht University Medical Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться