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男性とセックスをする男性（MSM）へのコミュニティベースの迅速なHIV検査提供の実現可能性と限界 (DRAG)

2026年4月8日 更新者：French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
目的：この研究協定は、フランスとカナダの科学者チーム、HIV検査センター、および地域ベースのパートナーを結集するものです。 目的は、男性とセックスをする男性（MSM）に対して地域ベースの迅速なHIV検査を提供することの実現可能性と限界を探ることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景：研究によれば、自身のHIV陽性状態を知ることは、性的リスク行動の減少につながる可能性があります。都市部における新たな形態の迅速HIV検査の導入は、公衆衛生部門、特に一次HIV感染の特定、二次HIV感染の予防、およびHIV感染の拡大の抑制において有益である可能性があります。研究はまた、即日結果を提供する迅速HIV検査により、リスクのある集団においてより多くの個人が自身のHIV状態を認識できるようになることも示しています。

課題：作業仮説は、現在のスクリーニングシステムがMSM（男性とセックスをする男性）に十分に適していないというものです。コミュニティベースの迅速HIV検査プログラムは、高リスクのMSM集団をより適切に対象とし、リスク行動とHIV検査の間の遅延を短縮することができます。

デザイン：この介入により、コミュニティベースの迅速HIV検査の実現可能性を評価することが可能となります。さらに、従来のCDAG（無料匿名検査相談、フランス語でCentre de dépistage anonyme et gratuit）センターでの検査とコミュニティベースの迅速検査を比較することができます。調査の促進と開始前に、まず事前研究フェーズを実施し、HIV検査を受けるMSM集団の特性を把握します。5つの検査センターの通常営業時間中、クライアントは迅速な指先採血検査または従来の検査のいずれかに無作為に割り当てられます。夜間および週末（すなわち、センターが閉まっている時間帯）には、コミュニティベースの迅速HIV検査のみが提案されます。

スケジュール：事前研究フェーズは2009年第1四半期に計画されています。調査の促進は、2009年第3四半期に開始され7か月間実施される実験的研究の1か月前から開始されます。データ分析の終了は2010年末に計画されています。

結果：HIV集団曝露、スクリーニング履歴、および一次HIV感染診断の頻度を比較します。夜間または週末にコミュニティベースのHIV検査を受けるMSMは、繰り返し性的リスクをとり、繰り返しHIV検査を受ける集団であると予想されます。また、この形態の検査は、従来の検査と比較して満足度において劣らないものとして特徴付けられると予想されます。長期的には、結果が確認されれば、迅速HIV検査は厳密にコミュニティベースのサイトに拡大される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

357

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Marseille、フランス
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice、フランス
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris、フランス
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男性と性行為を行う男性
  • 年齢 ≥ 18歳
  • 書面による同意が可能
  • 結果に疑義がある場合の匿名解除の書面許可が可能
  • フランス社会保障制度の適用対象者

除外基準：

  • 以前に血清陽性の診断を受けた者
  • 抗レトロウイルス薬による治療を受けている者
  • 女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：A 2
5つの検査センターの通常営業時間中に、迅速な指先採血検査を受けるクライアント
生物学的：血液検査: 迅速な指先穿刺血液検体検査
生物学的：血液検査: 従来の検査
他の：Bグループ
夕方および週末（すなわち、センターが閉まっている場合）は、迅速なHIV検査を伴うコミュニティベースのみ
生物学的：血液検査: 迅速な指先穿刺血液検体検査
生物学的：血液検査: 従来の検査
他の：A1グループ
5つの検査センターの通常営業時間中、従来の検査を受けるクライアント。
生物学的：血液検査: 従来の検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
コミュニティベースの迅速なHIV検査の実現可能性。コミュニティベースの迅速な検査を用いたテスト

二次結果の測定

結果測定
さらに、従来のCDAG（無料匿名スクリーニング相談）センターと比較することができます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

捜査官

  • 主任研究者：Vernay Vaisse Chantal、DGAS DPMIS Marseille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月15日

最初の投稿 (推定)

2010年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月8日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AO00439-48

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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