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Viabilidade e Limitações da Oferta de Testes Rápidos de VIH na Comunidade para Homens que Têm Sexo com Homens (HSH) (DRAG)

Objetivo: Este acordo de investigação reúne equipas de cientistas francesas e canadenses, centros de testes de VIH e parceiros comunitários. O objetivo é explorar a viabilidade e as limitações de oferecer testes rápidos de VIH baseados na comunidade a homens que têm sexo com homens (HSH).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Contexto: Estudos têm demonstrado que conhecer o seu próprio estado serológico positivo para o VIH pode levar a uma redução de comportamentos sexuais de risco. A introdução de novas formas de testes rápidos de VIH em áreas urbanas pode beneficiar o sector da saúde pública, nomeadamente na identificação da infeção primária por VIH, na prevenção da transmissão secundária do VIH e na diminuição da propagação da infeção por VIH. Estudos também mostraram que o teste rápido de VIH, que fornece resultados no mesmo dia, permite que um maior número de indivíduos em populações de risco tome conhecimento do seu estado serológico relativamente ao VIH.

Problema: A hipótese de trabalho é que o sistema de rastreio atual não é suficientemente adequado para HSH. Um programa de testes rápidos de VIH baseado na comunidade poderia atingir melhor a população de HSH de alto risco e reduzir o intervalo entre o comportamento de risco e o teste de VIH.

Desenho: Esta intervenção poderia permitir avaliar a viabilidade do teste rápido de VIH baseado na comunidade. Além disso, poderia comparar o teste tradicional em centros CDAG (Centro de Despistagem Anónimo e Gratuito) com o teste rápido baseado na comunidade. Uma fase pré-estudo é realizada primeiro para caracterizar os indivíduos da população HSH que realizam o teste de VIH, antes de promover e depois iniciar o inquérito. Durante o horário normal de funcionamento de cinco centros de teste, os clientes serão randomizados para realizar um teste rápido com amostra de sangue por picada no dedo ou um teste convencional. Durante as noites e fins-de-semana (ou seja, quando os centros estão fechados), apenas será proposto o teste rápido de VIH baseado na comunidade.

Calendário: A fase pré-estudo está planeada para o primeiro trimestre de 2009. A promoção do inquérito começará um mês antes do estudo experimental, que por sua vez começará no terceiro trimestre de 2009 e terá a duração de 7 meses. O final das análises de dados está planeado para o final de 2010.

Resultado: Vamos comparar a exposição da população ao VIH, o histórico de rastreio e a frequência do diagnóstico de infeção primária por VIH. Esperamos encontrar que os HSH que realizam o teste de VIH baseado na comunidade durante as noites ou fins-de-semana são uma população que assume riscos sexuais repetidos e que realiza testes de VIH repetidos. Também esperamos encontrar que esta forma de teste será caracterizada em termos de satisfação como não inferior em comparação com a clássica. A longo prazo, e se os resultados forem confirmados, o teste rápido de VIH poderá ser estendido a locais estritamente baseados na comunidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

357

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, França
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, França
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • homens que fazem sexo com homens
  • Idade ≥ 18 anos
  • Capaz de dar consentimento escrito
  • capaz de dar autorização escrita para levantar o anonimato em caso de dúvida dos resultados
  • Coberto pela Segurança Social francesa

Critérios de Exclusão:

  • que tenham tido um diagnóstico prévio de seropositividade
  • tratado com antirretroviral
  • mulher

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Um 2
Durante o horário normal de funcionamento de cinco centros de teste, clientes com um teste rápido de amostra de sangue por picada no dedo
Outro: Grupo B
Durante as noites e fins-de-semana (ou seja, quando os centros estão fechados) apenas testes rápidos de VIH na comunidade
Outro: Grupo A1
Durante o horário normal de funcionamento dos cinco centros de teste, clientes com um teste convencional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
a viabilidade dos testes rápidos de VIH na comunidade. testagem com testes rápidos na comunidade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Além disso, poderia comparar o centro tradicional de CDAG (Consulta de Rastreio Anónimo Gratuito)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

16 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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