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Factibilidad y Limitaciones de Ofrecer Pruebas Rápidas de VIH Basadas en la Comunidad a Hombres que Tienen Sexo con Hombres (HSH) (DRAG)

Objetivo: Este acuerdo de investigación reúne a equipos de científicos franceses y canadienses, centros de pruebas de VIH y socios comunitarios.
El objetivo es explorar la viabilidad y las limitaciones de ofrecer pruebas rápidas de VIH basadas en la comunidad a hombres que tienen sexo con hombres (HSH).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los estudios han demostrado que conocer el propio estado serológico positivo para el VIH puede conducir a una reducción de las conductas sexuales de riesgo. La introducción de nuevas formas de pruebas rápidas del VIH en áreas urbanas puede beneficiar al sector de la salud pública, notablemente en la identificación de la infección primaria por VIH, la prevención de la transmisión secundaria del VIH y la disminución de la propagación de la infección por VIH. Los estudios también han demostrado que las pruebas rápidas del VIH, que ofrecen resultados el mismo día, permiten que un mayor número de individuos en poblaciones en riesgo conozcan su estado serológico respecto al VIH.

Problema: La hipótesis de trabajo es que el sistema actual de cribado no es suficientemente adecuado para los HSH. Un programa comunitario de pruebas rápidas del VIH podría dirigirse mejor a la población de HSH de alto riesgo y acortar el retraso entre la conducta de riesgo y la prueba del VIH.

Diseño: Esta intervención podría permitir evaluar la viabilidad de las pruebas rápidas del VIH basadas en la comunidad. Además, podría comparar las pruebas tradicionales en centros CDAG (Centro de despistaje anónimo y gratuito) con las pruebas rápidas basadas en la comunidad. Primero se realiza una fase preestudio para caracterizar a aquellos en la población HSH que se someten a la prueba del VIH, antes de promover y luego comenzar la encuesta. Durante el horario de apertura normal de cinco centros de pruebas, los clientes serán asignados aleatoriamente para realizarse una prueba rápida de muestra de sangre por punción digital o una prueba convencional. Durante las tardes y los fines de semana (es decir, cuando los centros están cerrados) solo se propondrán pruebas rápidas del VIH basadas en la comunidad.

Calendario: La fase preestudio está planificada para el primer trimestre de 2009. La promoción de la encuesta comenzará un mes antes del estudio experimental, que a su vez comenzará en el tercer trimestre de 2009 y tendrá una duración de 7 meses. El final de los análisis de datos está planificado para finales de 2010.

Resultado: Compararemos la exposición de la población al VIH, el historial de cribado y la frecuencia del diagnóstico de infección primaria por VIH. Esperamos encontrar que aquellos HSH que se someten a pruebas del VIH basadas en la comunidad durante las tardes o los fines de semana, son una población que asume riesgos sexuales repetidos y que se realiza pruebas del VIH de manera repetida. También esperamos encontrar que esta forma de prueba se caracterizará en términos de satisfacción como no inferior en comparación con la clásica. A largo plazo, y si los resultados se confirman, las pruebas rápidas del VIH podrían extenderse a sitios estrictamente basados en la comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

357

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Francia
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Francia
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres que tienen sexo con hombres
  • Edad ≥ 18 años
  • Capaz de dar consentimiento por escrito
  • capaz de dar autorización por escrito para levantar el anonimato si hay duda de los resultados
  • Cubierto por la Seguridad Social francesa

Criterios de exclusión:

  • que hayan tenido un diagnóstico previo de seropositividad
  • tratado con antirretrovirales
  • mujer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A 2
Durante el horario de apertura habitual de cinco centros de pruebas, a los clientes con una prueba rápida de muestra de sangre mediante punción en el dedo
Otro: Grupo B
Durante las tardes y los fines de semana (es decir, cuando los centros están cerrados) solo basado en la comunidad con pruebas rápidas de VIH
Otro: Grupo A1
Durante el horario de apertura habitual de cinco centros de pruebas, clientes con una prueba convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
la viabilidad de las pruebas rápidas de VIH basadas en la comunidad. pruebas con pruebas rápidas basadas en la comunidad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Además, podría comparar el centro tradicional CDAG (Consulta de Detección Anónima Gratuita)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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