- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01164462
Factibilidad y Limitaciones de Ofrecer Pruebas Rápidas de VIH Basadas en la Comunidad a Hombres que Tienen Sexo con Hombres (HSH) (DRAG)
El objetivo es explorar la viabilidad y las limitaciones de ofrecer pruebas rápidas de VIH basadas en la comunidad a hombres que tienen sexo con hombres (HSH).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Los estudios han demostrado que conocer el propio estado serológico positivo para el VIH puede conducir a una reducción de las conductas sexuales de riesgo. La introducción de nuevas formas de pruebas rápidas del VIH en áreas urbanas puede beneficiar al sector de la salud pública, notablemente en la identificación de la infección primaria por VIH, la prevención de la transmisión secundaria del VIH y la disminución de la propagación de la infección por VIH. Los estudios también han demostrado que las pruebas rápidas del VIH, que ofrecen resultados el mismo día, permiten que un mayor número de individuos en poblaciones en riesgo conozcan su estado serológico respecto al VIH.
Problema: La hipótesis de trabajo es que el sistema actual de cribado no es suficientemente adecuado para los HSH. Un programa comunitario de pruebas rápidas del VIH podría dirigirse mejor a la población de HSH de alto riesgo y acortar el retraso entre la conducta de riesgo y la prueba del VIH.
Diseño: Esta intervención podría permitir evaluar la viabilidad de las pruebas rápidas del VIH basadas en la comunidad. Además, podría comparar las pruebas tradicionales en centros CDAG (Centro de despistaje anónimo y gratuito) con las pruebas rápidas basadas en la comunidad. Primero se realiza una fase preestudio para caracterizar a aquellos en la población HSH que se someten a la prueba del VIH, antes de promover y luego comenzar la encuesta. Durante el horario de apertura normal de cinco centros de pruebas, los clientes serán asignados aleatoriamente para realizarse una prueba rápida de muestra de sangre por punción digital o una prueba convencional. Durante las tardes y los fines de semana (es decir, cuando los centros están cerrados) solo se propondrán pruebas rápidas del VIH basadas en la comunidad.
Calendario: La fase preestudio está planificada para el primer trimestre de 2009. La promoción de la encuesta comenzará un mes antes del estudio experimental, que a su vez comenzará en el tercer trimestre de 2009 y tendrá una duración de 7 meses. El final de los análisis de datos está planificado para finales de 2010.
Resultado: Compararemos la exposición de la población al VIH, el historial de cribado y la frecuencia del diagnóstico de infección primaria por VIH. Esperamos encontrar que aquellos HSH que se someten a pruebas del VIH basadas en la comunidad durante las tardes o los fines de semana, son una población que asume riesgos sexuales repetidos y que se realiza pruebas del VIH de manera repetida. También esperamos encontrar que esta forma de prueba se caracterizará en términos de satisfacción como no inferior en comparación con la clásica. A largo plazo, y si los resultados se confirman, las pruebas rápidas del VIH podrían extenderse a sitios estrictamente basados en la comunidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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Nice, Francia
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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Paris, Francia
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres que tienen sexo con hombres
- Edad ≥ 18 años
- Capaz de dar consentimiento por escrito
- capaz de dar autorización por escrito para levantar el anonimato si hay duda de los resultados
- Cubierto por la Seguridad Social francesa
Criterios de exclusión:
- que hayan tenido un diagnóstico previo de seropositividad
- tratado con antirretrovirales
- mujer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: A 2
Durante el horario de apertura habitual de cinco centros de pruebas, a los clientes con una prueba rápida de muestra de sangre mediante punción en el dedo
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Otro: Grupo B
Durante las tardes y los fines de semana (es decir, cuando los centros están cerrados) solo basado en la comunidad con pruebas rápidas de VIH
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Otro: Grupo A1
Durante el horario de apertura habitual de cinco centros de pruebas, clientes con una prueba convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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la viabilidad de las pruebas rápidas de VIH basadas en la comunidad. pruebas con pruebas rápidas basadas en la comunidad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Además, podría comparar el centro tradicional CDAG (Consulta de Detección Anónima Gratuita)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- AO00439-48
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