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Fattibilità e limiti dell'offerta di test rapidi per l'HIV basati sulla comunità per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) (DRAG)

Obiettivo: Questo accordo di ricerca riunisce team di scienziati francesi e canadesi, centri di test per l'HIV e partner basati sulla comunità. L'obiettivo è esplorare la fattibilità e le limitazioni dell'offerta di test rapidi per l'HIV basati sulla comunità agli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background: Gli studi hanno dimostrato che conoscere il proprio stato di sieropositività all'HIV può portare a una riduzione dei comportamenti sessuali a rischio. L'introduzione di nuove forme di test rapidi per l'HIV nelle aree urbane può essere vantaggiosa per il settore della salute pubblica, in particolare nell'identificazione dell'infezione primaria da HIV, nella prevenzione della trasmissione secondaria dell'HIV e nella riduzione della diffusione dell'infezione da HIV. Gli studi hanno anche dimostrato che il test rapido per l'HIV, che fornisce risultati nello stesso giorno, consente a un maggior numero di individui nelle popolazioni a rischio di diventare consapevoli del proprio stato di sieropositività all'HIV.

Issue: L'ipotesi di lavoro è che l'attuale sistema di screening non sia sufficientemente adatto per gli MSM. Un programma di test rapidi per l'HIV basato sulla comunità potrebbe meglio indirizzare la popolazione ad alto rischio di MSM e abbreviare il ritardo tra il comportamento a rischio e il test per l'HIV.

Design: Questo intervento potrebbe consentire la valutazione della fattibilità del test rapido per l'HIV basato sulla comunità. Inoltre potrebbe confrontare il test tradizionale presso i centri CDAG (Consultazione di Screening Gratuita e Anonima o Centre de dépistage anonyme et gratuit in francese) con il test rapido basato sulla comunità. Una fase pre-studio viene prima realizzata per caratterizzare coloro nella popolazione MSM che si sottopongono al test per l'HIV, prima di promuovere e poi iniziare lo studio. Durante gli orari di apertura normali di cinque centri di test, i clienti saranno randomizzati per eseguire un test rapido su campione di sangue da puntura del dito o un test convenzionale. Durante le serate e i fine settimana (cioè quando i centri sono chiusi) sarà proposto solo il test rapido per l'HIV basato sulla comunità.

Schedule: La fase pre-studio è pianificata per il primo trimestre del 2009. La promozione dello studio inizierà un mese prima dello studio sperimentale, che a sua volta inizierà nel terzo trimestre del 2009 e durerà per 7 mesi. La fine delle analisi dei dati è pianificata per la fine del 2010.

Outcome: Confronteremo l'esposizione della popolazione all'HIV, la storia di screening e la frequenza della diagnosi di infezione primaria da HIV. Ci aspettiamo di trovare che gli MSM che si sottopongono al test per l'HIV basato sulla comunità durante le serate o i fine settimana, sono una popolazione che assume ripetuti rischi sessuali e che si sottopone ripetutamente al test per l'HIV. Ci aspettiamo anche di trovare che questa forma di test sarà caratterizzata in termini di soddisfazione come non inferiore rispetto a quella classica. A lungo termine, e se i risultati saranno confermati, il test rapido per l'HIV potrebbe essere esteso a siti strettamente basati sulla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

357

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Francia
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Francia
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • uomini che hanno rapporti sessuali con uomini
  • Età ≥ 18 anni
  • In grado di fornire il consenso scritto
  • in grado di fornire l'autorizzazione scritta per la rimozione dell'anonimato in caso di dubbi sui risultati
  • Assicurati dal Sistema Sanitario Francese

Criteri di esclusione:

  • che hanno avuto una precedente diagnosi di sieropositività
  • trattati con antiretrovirali
  • donna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: A 2
Durante gli orari di apertura normali dei cinque centri di test, i clienti con un test rapido del campione di sangue tramite puntura del dito
Altro: Gruppo B
Durante le sere e i fine settimana (ovvero quando i centri sono chiusi) solo test rapido per l'HIV basato sulla comunità
Altro: Gruppo A1
Durante le normali ore di apertura di cinque centri di test, clienti con un test convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
la fattibilità del test rapido dell'HIV basato sulla comunità. test con test rapidi basati sulla comunità

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Inoltre, potrebbe confrontare il tradizionale centro CDAG (Consultazione di Screening Anonimo Gratuito)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2010

Primo Inserito (Stimato)

16 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su esame del sangue: test rapido su campione di sangue da puntura del dito

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