向男男性行为者（MSM）提供基于社区的快速 HIV 检测的可行性与局限性 (DRAG)
研究概览
详细说明
背景：研究表明，了解自身的HIV阳性状况可能会减少性风险行为。 在城市地区引入新型快速HIV检测可能对公共卫生部门有益，特别是在识别原发性HIV感染、预防继发性HIV传播以及减少HIV感染扩散方面。 研究还显示，快速HIV检测可当天出结果，使更多高危人群了解自身的HIV状况。
问题：工作假设是当前的筛查系统对男男性行为者（MSM）不够适用。 基于社区的快速HIV检测项目能更好地针对高风险MSM人群，并缩短风险行为与HIV检测之间的延迟。
设计：这一干预措施可以评估基于社区的快速HIV检测的可行性。 此外，它可以比较传统的免费匿名筛查中心（CDAG）检测与基于社区的快速检测。 在推广并开始调查之前，首先进行预研究阶段，以描述接受HIV检测的MSM人群特征。 在五个检测中心的正常开放时间内，客户将被随机分配接受快速指尖血样本检测或传统检测。 在晚上和周末（即中心关闭时），仅提供基于社区的快速HIV检测。
时间表：预研究阶段计划在2009年第一季度进行。 调查的推广将在实验研究开始前一个月启动，实验研究将于2009年第三季度开始，持续7个月。 数据分析计划在2010年底结束。
结果：我们将比较HIV人群暴露、筛查历史和原发性HIV感染诊断的频率。 我们预计，那些在晚上或周末接受基于社区HIV检测的MSM人群是反复采取性风险行为并反复进行HIV检测的人群。 我们还预计，这种检测形式在满意度方面将被描述为不劣于传统检测。 长期来看，如果结果得到证实，快速HIV检测可以扩展到严格的社区站点。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Marseille、法国
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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Nice、法国
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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Paris、法国
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男男性行为者
- 年龄≥18岁
- 能够提供书面同意
- 若对结果存疑，能够提供解除匿名的书面授权
- 享有法国社会保障
排除标准：
- 曾诊断为血清阳性者
- 正在接受抗逆转录病毒治疗者
- 女性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：A 2
在五个测试中心的正常开放时间内，客户接受快速指端采血样本检测
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其他：B组
在晚间和周末（即中心关闭时）仅提供基于社区的快速艾滋病检测
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其他：A1组
在五个检测中心的正常开放时间内，使用常规检测的客户。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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社区快速HIV检测的可行性。采用社区快速检测进行测试
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次要结果测量
结果测量 |
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此外，它可以比较传统的CDAG（免费匿名筛查咨询）中心
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vernay Vaisse Chantal、DGAS DPMIS Marseille
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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