Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможности и ограничения предоставления экспресс-тестирования на ВИЧ на базе сообществ для мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ) (DRAG)

8 апреля 2026 г. обновлено: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
Цель: Данное исследовательское соглашение объединяет французские и канадские команды ученых, центры тестирования на ВИЧ и партнеров на уровне сообществ. Задача заключается в изучении осуществимости и ограничений предложения быстрого тестирования на ВИЧ на уровне сообществ для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки: Исследования показали, что знание своего ВИЧ-положительного статуса может привести к сокращению рискованного сексуального поведения. Внедрение новых форм экспресс-тестирования на ВИЧ в городских районах может принести пользу сектору общественного здравоохранения, в частности, в выявлении первичной ВИЧ-инфекции, предотвращении вторичной передачи ВИЧ и снижении распространения ВИЧ-инфекции. Исследования также показали, что экспресс-тестирование на ВИЧ, которое дает результаты в тот же день, позволяет большему числу людей из групп риска узнать свой ВИЧ-статус.

Проблема: Рабочая гипотеза заключается в том, что текущая система скрининга недостаточно подходит для МСМ (мужчин, имеющих секс с мужчинами). Общественная программа экспресс-тестирования на ВИЧ могла бы лучше охватить группу МСМ высокого риска и сократить промежуток между рискованным поведением и тестированием на ВИЧ.

Дизайн: Данное вмешательство может позволить оценить осуществимость общественного экспресс-тестирования на ВИЧ. Кроме того, оно могло бы сравнить традиционное тестирование в центрах CDAG (Бесплатная анонимная консультация по скринингу или Centre de dépistage anonyme et gratuit) с общественным экспресс-тестированием. Сначала проводится предварительная фаза исследования для характеристики тех в популяции МСМ, кто проходит тестирование на ВИЧ, прежде чем начать продвижение и затем само исследование. В обычные рабочие часы пяти тестовых центров клиенты будут случайным образом распределены на прохождение экспресс-теста по капле крови из пальца или обычного теста. По вечерам и в выходные (т.е. когда центры закрыты) будет предлагаться только общественное экспресс-тестирование на ВИЧ.

График: Предварительная фаза исследования запланирована на первый квартал 2009 года. Продвижение исследования начнется за месяц до экспериментального исследования, которое, в свою очередь, начнется в третьем квартале 2009 года и продлится 7 месяцев. Окончание анализа данных запланировано на конец 2010 года.

Результат: Мы сравним подверженность популяции ВИЧ, историю скрининга и частоту диагностики первичной ВИЧ-инфекции. Мы ожидаем обнаружить, что те МСМ, которые проходят общественное тестирование на ВИЧ по вечерам или в выходные, представляют собой группу, которая многократно подвергается сексуальным рискам и многократно проходит тестирование на ВИЧ. Мы также ожидаем, что эта форма тестирования будет характеризоваться с точки зрения удовлетворенности как не уступающая классической. В долгосрочной перспективе, и если результаты подтвердятся, экспресс-тестирование на ВИЧ может быть расширено на строго общественные площадки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

357

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Франция
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Франция
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • мужчины, практикующие секс с мужчинами
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Способность дать письменное согласие
  • способность дать письменное разрешение на снятие анонимности при сомнении в результатах
  • Охвачены французской системой социального обеспечения

Критерии исключения:

  • лица с ранее установленным диагнозом серопозитивности
  • получающие антиретровирусную терапию
  • женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: A 2
В обычные часы работы пяти тестовых центров клиенты с экспресс-анализом крови из пальца
Другой: Группа B
По вечерам и в выходные (т.е. когда центры закрыты) только тестирование на ВИЧ с быстрым результатом на базе сообщества
Другой: Группа A1
В обычные часы работы пяти тестовых центров клиенты с обычным тестом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
возможность проведения общедоступного экспресс-тестирования на ВИЧ. тестирование с помощью общедоступного экспресс-тестирования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Более того, он мог бы сравнивать традиционный центр CDAG (Бесплатная Анонимная Скрининг-Консультация)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться