- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01164462
Возможности и ограничения предоставления экспресс-тестирования на ВИЧ на базе сообществ для мужчин, имеющих секс с мужчинами (МСМ) (DRAG)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предпосылки: Исследования показали, что знание своего ВИЧ-положительного статуса может привести к сокращению рискованного сексуального поведения. Внедрение новых форм экспресс-тестирования на ВИЧ в городских районах может принести пользу сектору общественного здравоохранения, в частности, в выявлении первичной ВИЧ-инфекции, предотвращении вторичной передачи ВИЧ и снижении распространения ВИЧ-инфекции. Исследования также показали, что экспресс-тестирование на ВИЧ, которое дает результаты в тот же день, позволяет большему числу людей из групп риска узнать свой ВИЧ-статус.
Проблема: Рабочая гипотеза заключается в том, что текущая система скрининга недостаточно подходит для МСМ (мужчин, имеющих секс с мужчинами). Общественная программа экспресс-тестирования на ВИЧ могла бы лучше охватить группу МСМ высокого риска и сократить промежуток между рискованным поведением и тестированием на ВИЧ.
Дизайн: Данное вмешательство может позволить оценить осуществимость общественного экспресс-тестирования на ВИЧ. Кроме того, оно могло бы сравнить традиционное тестирование в центрах CDAG (Бесплатная анонимная консультация по скринингу или Centre de dépistage anonyme et gratuit) с общественным экспресс-тестированием. Сначала проводится предварительная фаза исследования для характеристики тех в популяции МСМ, кто проходит тестирование на ВИЧ, прежде чем начать продвижение и затем само исследование. В обычные рабочие часы пяти тестовых центров клиенты будут случайным образом распределены на прохождение экспресс-теста по капле крови из пальца или обычного теста. По вечерам и в выходные (т.е. когда центры закрыты) будет предлагаться только общественное экспресс-тестирование на ВИЧ.
График: Предварительная фаза исследования запланирована на первый квартал 2009 года. Продвижение исследования начнется за месяц до экспериментального исследования, которое, в свою очередь, начнется в третьем квартале 2009 года и продлится 7 месяцев. Окончание анализа данных запланировано на конец 2010 года.
Результат: Мы сравним подверженность популяции ВИЧ, историю скрининга и частоту диагностики первичной ВИЧ-инфекции. Мы ожидаем обнаружить, что те МСМ, которые проходят общественное тестирование на ВИЧ по вечерам или в выходные, представляют собой группу, которая многократно подвергается сексуальным рискам и многократно проходит тестирование на ВИЧ. Мы также ожидаем, что эта форма тестирования будет характеризоваться с точки зрения удовлетворенности как не уступающая классической. В долгосрочной перспективе, и если результаты подтвердятся, экспресс-тестирование на ВИЧ может быть расширено на строго общественные площадки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Nice, Франция
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Paris, Франция
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- мужчины, практикующие секс с мужчинами
- Возраст ≥ 18 лет
- Способность дать письменное согласие
- способность дать письменное разрешение на снятие анонимности при сомнении в результатах
- Охвачены французской системой социального обеспечения
Критерии исключения:
- лица с ранее установленным диагнозом серопозитивности
- получающие антиретровирусную терапию
- женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: A 2
В обычные часы работы пяти тестовых центров клиенты с экспресс-анализом крови из пальца
|
|
|
Другой: Группа B
По вечерам и в выходные (т.е. когда центры закрыты) только тестирование на ВИЧ с быстрым результатом на базе сообщества
|
|
|
Другой: Группа A1
В обычные часы работы пяти тестовых центров клиенты с обычным тестом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
возможность проведения общедоступного экспресс-тестирования на ВИЧ. тестирование с помощью общедоступного экспресс-тестирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Более того, он мог бы сравнивать традиционный центр CDAG (Бесплатная Анонимная Скрининг-Консультация)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- AO00439-48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .