- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01164462
Gennemførlighed og begrænsninger ved at tilbyde hurtig hiv-test i fællesskabet til mænd, der har sex med mænd (MSM) (DRAG)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Undersøgelser har vist, at kendskab til egen hiv-positive status kan føre til en reduktion i seksuelle risikoadfærder. Indførelsen af nye former for hurtig hiv-test i byområder kan være til gavn for det offentlige sundhedsvæsen, især i forhold til at identificere primær hiv-infektion, forebygge sekundær hiv-overførsel og mindske spredningen af hiv-infektion. Undersøgelser har også vist, at hurtig hiv-test, som giver resultater samme dag, gør et større antal individer i risikopopulationer i stand til at blive opmærksomme på deres hiv-status.
Problemstilling: Den arbejdende hypotese er, at det nuværende screeningsystem ikke er tilstrækkeligt velegnet til MSM. Et fællesskabsbaseret hurtigt hiv-testprogram kunne bedre målrette den højrisiko MSM-population og forkorte forsinkelsen mellem risikoadfærd og hiv-test.
Design: Denne intervention kunne muliggøre vurderingen af gennemførligheden af fællesskabsbaseret hurtig hiv-test. Desuden kunne den sammenligne traditionel CDAG (Gratis Anonym Screening Konsultation eller Centre de dépistage anonyme et gratuit på fransk) centertest med fællesskabsbaseret hurtigtest. En forundersøgelsesfase realiseres først for at karakterisere dem i MSM-populationen, der gennemgår hiv-test, før der promoveres og derefter påbegyndes undersøgelsen. I løbet af normal åbningstid i fem testcentre vil klienter blive randomiseret til at få en hurtig fingerstiksblodprøvetest eller en konventionel test. Om aftenen og i weekender (dvs. når centrene er lukket) vil kun fællesskabsbaseret hurtig hiv-test blive foreslået.
Tidsplan: Forundersøgelsesfasen er planlagt til første kvartal af 2009. Promovering af undersøgelsen vil begynde en måned før den eksperimentelle undersøgelse, som igen vil starte i tredje kvartal af 2009 og vil køre i 7 måneder. Afslutningen af dataanalyser er planlagt til slutningen af 2010.
Resultat: Vi vil sammenligne hiv-populationseksponering, screeningshistorik og hyppigheden af primær hiv-infektionsdiagnose. Vi forventer at finde, at de MSM, der gennemgår fællesskabsbaseret hiv-test om aftenen eller i weekender, er en population, der tager gentagne seksuelle risici og som har gentagne hiv-tests. Vi forventer også at finde, at denne form for test vil blive karakteriseret i forhold til tilfredshed som ikke-underlegen sammenlignet med den klassiske. På længere sigt, og hvis resultaterne bekræftes, kunne hurtig hiv-test udvides til strengt fællesskabsbaserede steder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Nice, Frankrig
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Paris, Frankrig
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd, der har sex med mænd
- Alder ≥ 18 år
- I stand til at give skriftligt samtykke
- i stand til at give skriftlig tilladelse til at hæve anonymitet, hvis der er tvivl om resultater
- Dækket af det franske socialsikringssystem
Eksklusionskriterier:
- som tidligere har fået en diagnose for seropositivitet
- behandlet med antiretroviral medicin
- kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: A 2
I de normale åbningstider på fem testcentre, kunder med en hurtig fingerprik-blodprøve
|
|
|
Andet: B-gruppe
Om aftenen og i weekender (dvs. når centrene er lukket) kun samfundsbaseret med hurtig HIV-test
|
|
|
Andet: A1-gruppen
Under de normale åbningstider i fem testcentre, kunder med en konventionel test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
muligheden for samfundsbaseret hurtig hiv-testning. testning med samfundsbaseret hurtig testning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Desuden kunne det sammenligne traditionelle CDAG (Gratis Anonym Screening Konsultation) centre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- AO00439-48
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med blodprøve: hurtig fingerprik-blodprøvetest
-
Mayo ClinicNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National...AfsluttetFungemia | Bakteriæmi | BlodbaneinfektionForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLokalt avanceret uterin Corpus Leiomyosarcoma | Metastatisk uterin Corpus Leiomyosarcoma | Stadie III Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Stadie IV Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8 | Uoperabelt uterin Corpus LeiomyosarcomaForenede Stater, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Sekundær akut myeloid leukæmi | Akut myeloid leukæmi med KMT2A-omlægning | Akut myeloid leukæmi med NPM1-mutationForenede Stater