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Faisabilité et limites de l'offre de tests rapides du VIH en milieu communautaire aux hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) (DRAG)

Objectif : Cet accord de recherche réunit des équipes de scientifiques, des centres de dépistage du VIH et des partenaires communautaires français et canadiens. L'objectif est d'explorer la faisabilité et les limites de l'offre de tests rapides de dépistage du VIH en milieu communautaire pour les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Des études ont montré que connaître son propre statut sérologique VIH positif peut conduire à une réduction des comportements sexuels à risque. L'introduction de nouvelles formes de tests rapides du VIH dans les zones urbaines peut être bénéfique pour le secteur de la santé publique, notamment en identifiant l'infection primaire par le VIH, en prévenant la transmission secondaire du VIH et en réduisant la propagation de l'infection par le VIH. Des études ont également montré que le test rapide du VIH, qui donne des résultats le jour même, permet à un plus grand nombre d'individus dans les populations à risque de prendre conscience de leur statut VIH.

Problématique : L'hypothèse de travail est que le système de dépistage actuel n'est pas suffisamment adapté aux HSH. Un programme communautaire de tests rapides du VIH pourrait mieux cibler la population HSH à haut risque et réduire le délai entre le comportement à risque et le test VIH.

Conception : Cette intervention pourrait permettre d'évaluer la faisabilité des tests rapides du VIH en milieu communautaire. De plus, elle pourrait comparer les tests traditionnels des CDAG (Centres de dépistage anonyme et gratuit) avec les tests rapides communautaires. Une phase pré-étude est d'abord réalisée pour caractériser ceux de la population HSH qui subissent un test VIH, avant de promouvoir puis de débuter l'enquête. Pendant les heures d'ouverture normales de cinq centres de dépistage, les clients seront randomisés pour subir un test rapide sur échantillon sanguin par piqûre au doigt ou un test conventionnel. Pendant les soirées et les week-ends (c'est-à-dire lorsque les centres sont fermés), seuls les tests rapides du VIH en milieu communautaire seront proposés.

Calendrier : La phase pré-étude est prévue pour le premier trimestre 2009. La promotion de l'enquête débutera un mois avant l'étude expérimentale qui, à son tour, commencera au troisième trimestre 2009 et durera 7 mois. La fin des analyses de données est prévue pour fin 2010.

Résultat : Nous comparerons l'exposition de la population au VIH, les antécédents de dépistage et la fréquence du diagnostic d'infection primaire par le VIH. Nous nous attendons à trouver que les HSH qui subissent un test VIH communautaire pendant les soirées ou les week-ends constituent une population qui prend des risques sexuels répétés et qui effectue des tests VIH répétés. Nous nous attendons également à trouver que cette forme de test sera caractérisée en termes de satisfaction comme non inférieure par rapport à la forme classique. À long terme, et si les résultats sont confirmés, les tests rapides du VIH pourraient être étendus à des sites strictement communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

357

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, France
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, France
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes
  • Âge ≥ 18 ans
  • Capable de donner un consentement écrit
  • Capable de donner une autorisation écrite pour lever l'anonymat en cas de doute sur les résultats
  • Bénéficiaire de la Sécurité Sociale française

Critères d'exclusion :

  • Ayant déjà eu un diagnostic de séropositivité
  • Traité par antirétroviral
  • Femme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: A 2
Pendant les heures d'ouverture normales des cinq centres de test, les clients avec un test rapide sur échantillon sanguin par piqûre au doigt
Autre: Groupe B
En soirée et les week-ends (c'est-à-dire lorsque les centres sont fermés), uniquement en communauté avec dépistage rapide du VIH
Autre: Groupe A1
Pendant les heures d'ouverture normales de cinq centres de test, les clients avec un test conventionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
la faisabilité du dépistage rapide du VIH en milieu communautaire. dépistage avec le dépistage rapide communautaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
De plus, il pourrait comparer le centre traditionnel CDAG (Consultation Dépistage Anonyme Gratuit)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2010

Première publication (Estimé)

16 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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