- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01164462
Faisabilité et limites de l'offre de tests rapides du VIH en milieu communautaire aux hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) (DRAG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Des études ont montré que connaître son propre statut sérologique VIH positif peut conduire à une réduction des comportements sexuels à risque. L'introduction de nouvelles formes de tests rapides du VIH dans les zones urbaines peut être bénéfique pour le secteur de la santé publique, notamment en identifiant l'infection primaire par le VIH, en prévenant la transmission secondaire du VIH et en réduisant la propagation de l'infection par le VIH. Des études ont également montré que le test rapide du VIH, qui donne des résultats le jour même, permet à un plus grand nombre d'individus dans les populations à risque de prendre conscience de leur statut VIH.
Problématique : L'hypothèse de travail est que le système de dépistage actuel n'est pas suffisamment adapté aux HSH. Un programme communautaire de tests rapides du VIH pourrait mieux cibler la population HSH à haut risque et réduire le délai entre le comportement à risque et le test VIH.
Conception : Cette intervention pourrait permettre d'évaluer la faisabilité des tests rapides du VIH en milieu communautaire. De plus, elle pourrait comparer les tests traditionnels des CDAG (Centres de dépistage anonyme et gratuit) avec les tests rapides communautaires. Une phase pré-étude est d'abord réalisée pour caractériser ceux de la population HSH qui subissent un test VIH, avant de promouvoir puis de débuter l'enquête. Pendant les heures d'ouverture normales de cinq centres de dépistage, les clients seront randomisés pour subir un test rapide sur échantillon sanguin par piqûre au doigt ou un test conventionnel. Pendant les soirées et les week-ends (c'est-à-dire lorsque les centres sont fermés), seuls les tests rapides du VIH en milieu communautaire seront proposés.
Calendrier : La phase pré-étude est prévue pour le premier trimestre 2009. La promotion de l'enquête débutera un mois avant l'étude expérimentale qui, à son tour, commencera au troisième trimestre 2009 et durera 7 mois. La fin des analyses de données est prévue pour fin 2010.
Résultat : Nous comparerons l'exposition de la population au VIH, les antécédents de dépistage et la fréquence du diagnostic d'infection primaire par le VIH. Nous nous attendons à trouver que les HSH qui subissent un test VIH communautaire pendant les soirées ou les week-ends constituent une population qui prend des risques sexuels répétés et qui effectue des tests VIH répétés. Nous nous attendons également à trouver que cette forme de test sera caractérisée en termes de satisfaction comme non inférieure par rapport à la forme classique. À long terme, et si les résultats sont confirmés, les tests rapides du VIH pourraient être étendus à des sites strictement communautaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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Nice, France
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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Paris, France
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de donner un consentement écrit
- Capable de donner une autorisation écrite pour lever l'anonymat en cas de doute sur les résultats
- Bénéficiaire de la Sécurité Sociale française
Critères d'exclusion :
- Ayant déjà eu un diagnostic de séropositivité
- Traité par antirétroviral
- Femme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: A 2
Pendant les heures d'ouverture normales des cinq centres de test, les clients avec un test rapide sur échantillon sanguin par piqûre au doigt
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Autre: Groupe B
En soirée et les week-ends (c'est-à-dire lorsque les centres sont fermés), uniquement en communauté avec dépistage rapide du VIH
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Autre: Groupe A1
Pendant les heures d'ouverture normales de cinq centres de test, les clients avec un test conventionnel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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la faisabilité du dépistage rapide du VIH en milieu communautaire. dépistage avec le dépistage rapide communautaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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De plus, il pourrait comparer le centre traditionnel CDAG (Consultation Dépistage Anonyme Gratuit)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- AO00439-48
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