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동성애자 남성(MSM)을 대상으로 지역사회 기반 신속 HIV 검사 제공의 실현 가능성과 한계 (DRAG)

목적: 본 연구 협약은 프랑스와 캐나다의 과학자 팀, HIV 검사 센터 및 지역사회 기반 파트너들을 함께 모읍니다. 이 협약의 목표는 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)에게 지역사회 기반의 신속 HIV 검사를 제공하는 것의 실현 가능성과 한계를 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 연구에 따르면 자신의 HIV 양성 상태를 알게 되는 것이 성적 위험 행동을 감소시킬 수 있습니다. 도시 지역에 새로운 형태의 신속 HIV 검사를 도입하는 것은 공중보건 분야에 이점이 있을 수 있으며, 특히 1차 HIV 감염을 확인하고, 2차 HIV 전파를 예방하며, HIV 감염 확산을 감소시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구는 또한 당일 결과를 제공하는 신속 HIV 검사가 위험군 인구에서 더 많은 개인들이 자신의 HIV 상태를 인식하도록 할 수 있음을 보여주었습니다.

문제: 작업 가설은 현재의 선별 시스템이 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)에게 충분히 적합하지 않다는 것입니다. 커뮤니티 기반 신속 HIV 검사 프로그램은 고위험 MSM 인구를 더 잘 타겟팅하고 위험한 행동과 HIV 검사 사이의 지연을 단축할 수 있습니다.

설계: 이 중재는 커뮤니티 기반 신속 HIV 검사의 타당성을 평가할 수 있게 할 수 있습니다. 또한 전통적인 CDAG(무료 익명 선별 상담 또는 프랑스어로 Centre de dépistage anonyme et gratuit) 센터 검사와 커뮤니티 기반 신속 검사를 비교할 수 있습니다. 설문 조사를 촉진하고 시작하기 전에 먼저 사전 연구 단계가 실시되어 HIV 검사를 받는 MSM 인구의 특성을 파악합니다. 다섯 개의 검사 센터의 정상 운영 시간 동안, 고객들은 신속 손가락 채혈 검사나 기존 검사를 받도록 무작위 배정됩니다. 저녁과 주말(즉, 센터가 폐쇄된 시간) 동안에는 커뮤니티 기반 신속 HIV 검사만 제안될 것입니다.

일정: 사전 연구 단계는 2009년 1분기에 계획되어 있습니다. 설문 조사의 홍보는 실험 연구가 시작되기 한 달 전에 시작될 것이며, 실험 연구는 2009년 3분기에 시작되어 7개월 동안 진행될 것입니다. 데이터 분석의 종료는 2010년 말에 계획되어 있습니다.

결과: 우리는 HIV 인구 노출, 선별 이력 및 1차 HIV 감염 진단 빈도를 비교할 것입니다. 우리는 저녁이나 주말에 커뮤니티 기반 HIV 검사를 받는 MSM이 반복적인 성적 위험을 감수하고 반복적인 HIV 검사를 받는 인구임을 발견할 것으로 기대합니다. 또한 우리는 이 형태의 검사가 만족도 측면에서 기존 검사에 비해 열등하지 않은 것으로 특성화될 것으로 기대합니다. 장기적으로, 그리고 결과가 확인된다면, 신속 HIV 검사는 엄격히 커뮤니티 기반 장소로 확대될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

357

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, 프랑스
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, 프랑스
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성과 성관계를 가지는 남성
  • 나이 ≥ 18세
  • 서면 동의를 할 수 있는 자
  • 결과에 의문이 있을 경우 익명 해제를 위한 서면 승인을 할 수 있는 자
  • 프랑스 사회 보장 제도에 가입된 자

제외 기준:

  • 이전에 혈청 양성 진단을 받은 자
  • 항레트로바이러스 치료를 받고 있는 자
  • 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: A 2
다섯 개의 검사 센터 정상 운영 시간 동안, 빠른 손가락 채혈 혈액 검체 검사를 받는 고객
다른: B 그룹
저녁과 주말(즉, 센터가 문을 닫을 때)에는 신속 HIV 검사와 함께 커뮤니티 기반만 가능합니다
다른: A1 그룹
5개 테스트 센터의 정상 운영 시간 동안, 기존 테스트를 이용하는 고객.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
커뮤니티 기반 신속 HIV 검사의 실현 가능성. 커뮤니티 기반 신속 검사로 검사하기

2차 결과 측정

결과 측정
또한, 기존의 CDAG (무료 익명 선별 상담) 센터와 비교할 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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