Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og begrensninger ved å tilby rask hiv-testing i lokalmiljøet til menn som har sex med menn (MSM) (DRAG)

Mål: Denne forskningsavtalen samler franske og kanadiske forskerteam, HIV-testingssentre og samfunnsbaserte partnere. Målet er å utforske gjennomførbarheten og begrensningene ved å tilby samfunnsbasert rask HIV-testing til menn som har sex med menn (MSM).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Studier har vist at å vite sin egen HIV-positive status kan føre til en reduksjon i seksuelle risikoatferder. Innføringen av nye former for rask HIV-testing i urbane områder kan være til fordel for det offentlige helsevesenet, spesielt for å identifisere primær HIV-infeksjon, forhindre sekundær HIV-overføring og redusere spredningen av HIV-infeksjon. Studier har også vist at rask HIV-testing, som gir resultater samme dag, gjør at et større antall individer i risikopopulasjoner blir klar over sin HIV-status.

Problemstilling: Arbeidshypotesen er at det nåværende screeningssystemet ikke er tilstrekkelig egnet for MSM. Et samfunnsbasert raskt HIV-testprogram kunne bedre målrettet høyrisiko MSM-populasjonen og forkorte forsinkelsen mellom risikoatferd og HIV-testing.

Design: Denne intervensjonen kunne muliggjøre vurderingen av gjennomførbarheten av samfunnsbasert rask HIV-testing. Videre kunne den sammenligne tradisjonell CDAG (Gratis anonym screeningkonsultasjon eller Centre de dépistage anonyme et gratuit på fransk) sentertesting med samfunnsbasert rask testing. En forstudiefase blir først gjennomført for å karakterisere de i MSM-populasjonen som gjennomgår HIV-testing, før det promoteres og deretter starter undersøkelsen. I løpet av vanlige åpningstider på fem teststeder vil klienter bli randomisert til å få en rask fingerstikk-blodprøvetest eller en konvensjonell test. På kvelder og helger (dvs. når sentrene er stengt) vil kun samfunnsbasert rask HIV-testing bli tilbudt.

Tidsplan: Forstudiefasen er planlagt for første kvartal 2009. Promotering av undersøkelsen vil starte en måned før den eksperimentelle studien, som i sin tur vil starte i tredje kvartal 2009 og vil vare i 7 måneder. Slutten på dataanalysene er planlagt for slutten av 2010.

Utfall: Vi vil sammenligne HIV-populasjonseksponering, screeninghistorikk og hyppigheten av primær HIV-infeksjonsdiagnose. Vi forventer å finne at de MSM som gjennomgår samfunnsbasert HIV-testing på kvelder eller helger, er en populasjon som tar gjentatte seksuelle risikoer og som har gjentatt HIV-testing. Vi forventer også å finne at denne testformen vil bli karakterisert når det gjelder tilfredshet som ikke-underlegen sammenlignet med den klassiske. På lang sikt, og hvis resultatene bekreftes, kan rask HIV-testing utvides til strengt samfunnsbaserte steder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

357

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Frankrike
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Frankrike
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn som har sex med menn
  • Alder ≥ 18 år
  • I stand til å gi skriftlig samtykke
  • I stand til å gi skriftlig autorisasjon for å oppheve anonymitet ved tvil om resultater
  • Dekket av fransk sosial trygd

Eksklusjonskriterier:

  • som har hatt en tidligere diagnose med seropositivitet
  • behandlet med antiretroviral
  • kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: En 2
I løpet av de vanlige åpningstidene til fem teststeder, kunder med en hurtig fingerstikk blodprøve
Annen: B-gruppe
På kveldene og i helgene (dvs. når sentrene er stengt) kun samfunnsbasert med rask HIV-testing
Annen: A1-gruppen
I løpet av de normale åpningstidene til fem teststeder, klienter med en konvensjonell test.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
gjennomførbarheten av rask hiv-testing i lokalmiljøet. testing med rask testing i lokalmiljøet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dessuten kan det sammenligne tradisjonelle CDAG (Gratis Anonym Screening Konsultasjon) sentre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2010

Først lagt ut (Antatt)

16. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere