- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01164462
Gjennomførbarhet og begrensninger ved å tilby rask hiv-testing i lokalmiljøet til menn som har sex med menn (MSM) (DRAG)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Studier har vist at å vite sin egen HIV-positive status kan føre til en reduksjon i seksuelle risikoatferder. Innføringen av nye former for rask HIV-testing i urbane områder kan være til fordel for det offentlige helsevesenet, spesielt for å identifisere primær HIV-infeksjon, forhindre sekundær HIV-overføring og redusere spredningen av HIV-infeksjon. Studier har også vist at rask HIV-testing, som gir resultater samme dag, gjør at et større antall individer i risikopopulasjoner blir klar over sin HIV-status.
Problemstilling: Arbeidshypotesen er at det nåværende screeningssystemet ikke er tilstrekkelig egnet for MSM. Et samfunnsbasert raskt HIV-testprogram kunne bedre målrettet høyrisiko MSM-populasjonen og forkorte forsinkelsen mellom risikoatferd og HIV-testing.
Design: Denne intervensjonen kunne muliggjøre vurderingen av gjennomførbarheten av samfunnsbasert rask HIV-testing. Videre kunne den sammenligne tradisjonell CDAG (Gratis anonym screeningkonsultasjon eller Centre de dépistage anonyme et gratuit på fransk) sentertesting med samfunnsbasert rask testing. En forstudiefase blir først gjennomført for å karakterisere de i MSM-populasjonen som gjennomgår HIV-testing, før det promoteres og deretter starter undersøkelsen. I løpet av vanlige åpningstider på fem teststeder vil klienter bli randomisert til å få en rask fingerstikk-blodprøvetest eller en konvensjonell test. På kvelder og helger (dvs. når sentrene er stengt) vil kun samfunnsbasert rask HIV-testing bli tilbudt.
Tidsplan: Forstudiefasen er planlagt for første kvartal 2009. Promotering av undersøkelsen vil starte en måned før den eksperimentelle studien, som i sin tur vil starte i tredje kvartal 2009 og vil vare i 7 måneder. Slutten på dataanalysene er planlagt for slutten av 2010.
Utfall: Vi vil sammenligne HIV-populasjonseksponering, screeninghistorikk og hyppigheten av primær HIV-infeksjonsdiagnose. Vi forventer å finne at de MSM som gjennomgår samfunnsbasert HIV-testing på kvelder eller helger, er en populasjon som tar gjentatte seksuelle risikoer og som har gjentatt HIV-testing. Vi forventer også å finne at denne testformen vil bli karakterisert når det gjelder tilfredshet som ikke-underlegen sammenlignet med den klassiske. På lang sikt, og hvis resultatene bekreftes, kan rask HIV-testing utvides til strengt samfunnsbaserte steder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Nice, Frankrike
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Paris, Frankrike
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn som har sex med menn
- Alder ≥ 18 år
- I stand til å gi skriftlig samtykke
- I stand til å gi skriftlig autorisasjon for å oppheve anonymitet ved tvil om resultater
- Dekket av fransk sosial trygd
Eksklusjonskriterier:
- som har hatt en tidligere diagnose med seropositivitet
- behandlet med antiretroviral
- kvinne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: En 2
I løpet av de vanlige åpningstidene til fem teststeder, kunder med en hurtig fingerstikk blodprøve
|
|
|
Annen: B-gruppe
På kveldene og i helgene (dvs. når sentrene er stengt) kun samfunnsbasert med rask HIV-testing
|
|
|
Annen: A1-gruppen
I løpet av de normale åpningstidene til fem teststeder, klienter med en konvensjonell test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
gjennomførbarheten av rask hiv-testing i lokalmiljøet. testing med rask testing i lokalmiljøet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Dessuten kan det sammenligne tradisjonelle CDAG (Gratis Anonym Screening Konsultasjon) sentre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- AO00439-48
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .