- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01164462
Wykonalność i ograniczenia oferowania społecznościowego szybkiego testowania w kierunku HIV mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami (MSM) (DRAG)
Celem jest zbadanie wykonalności i ograniczeń oferowania społecznościowych szybkich testów na HIV mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami (MSM).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Badania wykazały, że znajomość własnego statusu seropozytywnego w kierunku HIV może prowadzić do zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych. Wprowadzenie nowych form szybkiego testowania na HIV w obszarach miejskich może przynieść korzyści sektorowi zdrowia publicznego, zwłaszcza w identyfikowaniu pierwotnego zakażenia HIV, zapobieganiu wtórnemu przenoszeniu HIV i zmniejszeniu rozprzestrzeniania się zakażenia HIV. Badania wykazały również, że szybkie testowanie na HIV, które daje wyniki jeszcze tego samego dnia, umożliwia większej liczbie osób w populacjach zagrożonych poznanie swojego statusu HIV.
Problem: Hipoteza robocza zakłada, że obecny system badań przesiewowych nie jest wystarczająco odpowiedni dla MSM (mężczyzn mających seks z mężczyznami). Społecznościowy program szybkiego testowania na HIV mógłby lepiej dotrzeć do wysokiego ryzyka populacji MSM i skrócić opóźnienie między ryzykownym zachowaniem a testowaniem na HIV.
Projekt: Ta interwencja mogłaby umożliwić ocenę wykonalności społecznościowego szybkiego testowania na HIV. Ponadto mogłaby porównać tradycyjne testowanie w ośrodkach CDAG (Bezpłatne Anonimowe Konsultacje Przesiewowe) ze społecznościowym szybkim testowaniem. Najpierw realizowana jest faza przedbadaniowa, aby scharakteryzować osoby w populacji MSM poddające się testowaniu na HIV, zanim rozpocznie się promocja, a następnie samo badanie. Podczas normalnych godzin otwarcia pięciu ośrodków testujących, klienci będą losowo przydzielani do szybkiego testu z próbki krwi z nakłucia palca lub do testu konwencjonalnego. Podczas wieczorów i weekendów (tj. gdy ośrodki są zamknięte) proponowane będzie wyłącznie społecznościowe szybkie testowanie na HIV.
Harmonogram: Faza przedbadaniowa jest planowana na pierwszy kwartał 2009 roku. Promocja badania rozpocznie się miesiąc przed badaniem eksperymentalnym, które z kolei rozpocznie się w trzecim kwartale 2009 roku i będzie trwać 7 miesięcy. Zakończenie analiz danych jest planowane na koniec 2010 roku.
Wynik: Porównamy ekspozycję populacji na HIV, historię badań przesiewowych i częstotliwość diagnozowania pierwotnego zakażenia HIV. Spodziewamy się, że okaże się, iż ci MSM, którzy poddają się społecznościowemu testowaniu na HIV podczas wieczorów lub weekendów, stanowią populację, która podejmuje powtarzane ryzyka seksualne i ma powtarzane testy na HIV. Spodziewamy się również, że okaże się, iż ta forma testowania będzie charakteryzowała się pod względem satysfakcji jako nienigorsza w porównaniu z klasyczną. W dłuższej perspektywie, a jeśli wyniki zostaną potwierdzone, szybkie testowanie na HIV mogłoby zostać rozszerzone na ściśle społecznościowe placówki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Nice, Francja
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Paris, Francja
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
- Wiek ≥ 18 lat
- Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody
- zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na ujawnienie anonimowości w przypadku wątpliwości co do wyników
- Ubezpieczony we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- osoby z wcześniejszym rozpoznaniem seropozytywności
- leczone lekami antyretrowirusowymi
- kobiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: A 2
Podczas normalnych godzin otwarcia pięciu ośrodków testowych, klienci z szybkim testem z próbki krwi z nakłucia palca
|
|
|
Inny: Grupa B
Podczas wieczorów i weekendów (tj. gdy centra są zamknięte) tylko w oparciu o społeczność z szybkim testem na HIV
|
|
|
Inny: Grupa A1
Podczas normalnych godzin otwarcia pięciu ośrodków testowych, klienci z konwencjonalnym testem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
wykonalność społecznościowego szybkiego testowania w kierunku HIV. testowanie z wykorzystaniem społecznościowego szybkiego testowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ponadto mogłoby porównać tradycyjne centrum CDAG (Bezpłatna Anonimowa Konsultacja Przesiewowa)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- AO00439-48
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .