Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i ograniczenia oferowania społecznościowego szybkiego testowania w kierunku HIV mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami (MSM) (DRAG)

Cel: Niniejsze porozumienie badawcze łączy francuskie i kanadyjskie zespoły naukowców, ośrodki testowania na HIV oraz partnerów społecznościowych.
Celem jest zbadanie wykonalności i ograniczeń oferowania społecznościowych szybkich testów na HIV mężczyznom uprawiającym seks z mężczyznami (MSM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Badania wykazały, że znajomość własnego statusu seropozytywnego w kierunku HIV może prowadzić do zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych. Wprowadzenie nowych form szybkiego testowania na HIV w obszarach miejskich może przynieść korzyści sektorowi zdrowia publicznego, zwłaszcza w identyfikowaniu pierwotnego zakażenia HIV, zapobieganiu wtórnemu przenoszeniu HIV i zmniejszeniu rozprzestrzeniania się zakażenia HIV. Badania wykazały również, że szybkie testowanie na HIV, które daje wyniki jeszcze tego samego dnia, umożliwia większej liczbie osób w populacjach zagrożonych poznanie swojego statusu HIV.

Problem: Hipoteza robocza zakłada, że obecny system badań przesiewowych nie jest wystarczająco odpowiedni dla MSM (mężczyzn mających seks z mężczyznami). Społecznościowy program szybkiego testowania na HIV mógłby lepiej dotrzeć do wysokiego ryzyka populacji MSM i skrócić opóźnienie między ryzykownym zachowaniem a testowaniem na HIV.

Projekt: Ta interwencja mogłaby umożliwić ocenę wykonalności społecznościowego szybkiego testowania na HIV. Ponadto mogłaby porównać tradycyjne testowanie w ośrodkach CDAG (Bezpłatne Anonimowe Konsultacje Przesiewowe) ze społecznościowym szybkim testowaniem. Najpierw realizowana jest faza przedbadaniowa, aby scharakteryzować osoby w populacji MSM poddające się testowaniu na HIV, zanim rozpocznie się promocja, a następnie samo badanie. Podczas normalnych godzin otwarcia pięciu ośrodków testujących, klienci będą losowo przydzielani do szybkiego testu z próbki krwi z nakłucia palca lub do testu konwencjonalnego. Podczas wieczorów i weekendów (tj. gdy ośrodki są zamknięte) proponowane będzie wyłącznie społecznościowe szybkie testowanie na HIV.

Harmonogram: Faza przedbadaniowa jest planowana na pierwszy kwartał 2009 roku. Promocja badania rozpocznie się miesiąc przed badaniem eksperymentalnym, które z kolei rozpocznie się w trzecim kwartale 2009 roku i będzie trwać 7 miesięcy. Zakończenie analiz danych jest planowane na koniec 2010 roku.

Wynik: Porównamy ekspozycję populacji na HIV, historię badań przesiewowych i częstotliwość diagnozowania pierwotnego zakażenia HIV. Spodziewamy się, że okaże się, iż ci MSM, którzy poddają się społecznościowemu testowaniu na HIV podczas wieczorów lub weekendów, stanowią populację, która podejmuje powtarzane ryzyka seksualne i ma powtarzane testy na HIV. Spodziewamy się również, że okaże się, iż ta forma testowania będzie charakteryzowała się pod względem satysfakcji jako nienigorsza w porównaniu z klasyczną. W dłuższej perspektywie, a jeśli wyniki zostaną potwierdzone, szybkie testowanie na HIV mogłoby zostać rozszerzone na ściśle społecznościowe placówki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

357

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Francja
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Francja
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej zgody
  • zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na ujawnienie anonimowości w przypadku wątpliwości co do wyników
  • Ubezpieczony we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z wcześniejszym rozpoznaniem seropozytywności
  • leczone lekami antyretrowirusowymi
  • kobiety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A 2
Podczas normalnych godzin otwarcia pięciu ośrodków testowych, klienci z szybkim testem z próbki krwi z nakłucia palca
Inny: Grupa B
Podczas wieczorów i weekendów (tj. gdy centra są zamknięte) tylko w oparciu o społeczność z szybkim testem na HIV
Inny: Grupa A1
Podczas normalnych godzin otwarcia pięciu ośrodków testowych, klienci z konwencjonalnym testem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
wykonalność społecznościowego szybkiego testowania w kierunku HIV. testowanie z wykorzystaniem społecznościowego szybkiego testowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ponadto mogłoby porównać tradycyjne centrum CDAG (Bezpłatna Anonimowa Konsultacja Przesiewowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj