Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en beperkingen van het aanbieden van snelle hiv-tests in de gemeenschap voor mannen die seks hebben met mannen (MSM) (DRAG)

Doelstelling: Deze onderzoeksovereenkomst brengt Franse en Canadese teams van wetenschappers, HIV-testcentra en op de gemeenschap gebaseerde partners samen. Het doel is om de haalbaarheid en beperkingen te onderzoeken van het aanbieden van op de gemeenschap gebaseerde snelle HIV-tests aan mannen die seks hebben met mannen (MSM).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Uit onderzoek is gebleken dat het kennen van de eigen hiv-positieve status kan leiden tot een vermindering van seksueel risicogedrag. De introductie van nieuwe vormen van snelle hiv-tests in stedelijke gebieden kan voordelen opleveren voor de volksgezondheidssector, met name bij het identificeren van primaire hiv-infectie, het voorkomen van secundaire hiv-overdracht en het verminderen van de verspreiding van hiv-infectie. Onderzoek heeft ook aangetoond dat snelle hiv-tests, die op dezelfde dag resultaten opleveren, een groter aantal personen in risicopopulaties in staat stellen om zich bewust te worden van hun hiv-status.

Probleemstelling: De werkhypothese is dat het huidige screeningssysteem onvoldoende geschikt is voor MSM. Een op de gemeenschap gebaseerd programma voor snelle hiv-tests kan de hoogrisicopopulatie van MSM beter bereiken en de vertraging tussen risicogedrag en hiv-testen verkorten.

Opzet: Deze interventie zou de beoordeling van de haalbaarheid van op de gemeenschap gebaseerde snelle hiv-tests mogelijk kunnen maken. Bovendien zou het traditionele testen in CDAG-centra (Gratis Anonieme Screeningsconsultatie) kunnen vergelijken met op de gemeenschap gebaseerde snelle tests. Eerst wordt een voorstudiefase uitgevoerd om degenen in de MSM-populatie die hiv-testen ondergaan te karakteriseren, voordat de enquête wordt gepromoot en vervolgens begonnen. Tijdens de normale openingstijden van vijf testcentra worden cliënten gerandomiseerd om een snelle vingerprik-bloedmonstertest of een conventionele test te ondergaan. Tijdens avonden en weekenden (d.w.z. wanneer de centra gesloten zijn) wordt alleen op de gemeenschap gebaseerde snelle hiv-testing aangeboden.

Tijdschema: De voorstudiefase is gepland voor het eerste kwartaal van 2009. Promotie van de enquête begint een maand voor de experimentele studie, die op zijn beurt in het derde kwartaal van 2009 start en 7 maanden duurt. Het einde van de data-analyses is gepland voor eind 2010.

Resultaat: We zullen de blootstelling van de hiv-populatie, screeningsgeschiedenis en de frequentie van primaire hiv-infectiediagnose vergelijken. We verwachten te vinden dat de MSM die tijdens avonden of weekenden op de gemeenschap gebaseerde hiv-testing ondergaan, een populatie is die herhaaldelijk seksuele risico's neemt en herhaaldelijk hiv-testen ondergaat. We verwachten ook te vinden dat deze vorm van testen in termen van tevredenheid wordt gekarakteriseerd als niet-inferieur vergeleken met de klassieke vorm. Op de lange termijn, en als de resultaten worden bevestigd, zou snelle hiv-testing kunnen worden uitgebreid naar strikt op de gemeenschap gebaseerde locaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

357

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Frankrijk
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Frankrijk
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • mannen die seks hebben met mannen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • In staat om schriftelijke toestemming te geven
  • in staat om schriftelijke toestemming te geven voor het opheffen van anonimiteit bij twijfel over resultaten
  • Verzekerd door de Franse Sociale Zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • die eerder een diagnose van seropositiviteit hebben gehad
  • behandeld met antiretrovirale middelen
  • vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A 2
Tijdens de normale openingstijden van vijf testcentra, cliënten met een snelle vingerprik-bloedmonstertest
Ander: B-groep
Tijdens avonden en weekenden (d.w.z. wanneer de centra gesloten zijn) alleen op de gemeenschap gebaseerd met snelle hiv-testen
Ander: A1-groep
Tijdens de normale openingstijden van vijf testcentra, cliënten met een conventionele test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
de haalbaarheid van op de gemeenschap gebaseerde snelle hiv-tests. testen met op de gemeenschap gebaseerde sneltests

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Daarnaast zou het traditionele CDAG (Gratis Anonieme Screening Consultatie) centra kunnen vergelijken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren