Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och begränsningar för att erbjuda snabb HIV-testning i samhället till män som har sex med män (MSM) (DRAG)

Mål: Detta forskningsavtal sammanför franska och kanadensiska team av forskare, HIV-testcenter och samhällsbaserade partners. Syftet är att utforska genomförbarheten och begränsningarna av att erbjuda samhällsbaserad snabb HIV-testning till män som har sex med män (MSM).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Studier har visat att att veta sitt eget HIV-positiva status kan leda till en minskning av sexuella riskbeteenden. Introduktionen av nya former av snabba HIV-tester i stadsområden kan vara till nytta för den offentliga hälso- och sjukvården, särskilt när det gäller att identifiera primär HIV-infektion, förhindra sekundär HIV-spridning och minska spridningen av HIV-infektion. Studier har också visat att snabba HIV-tester, som ger samma dags resultat, gör att ett större antal individer i riskgrupper blir medvetna om sin HIV-status.

Problem: Den arbetshypotes som finns är att det nuvarande screeningsystemet inte är tillräckligt lämpligt för män som har sex med män (MSM). Ett samhällsbaserat snabbt HIV-testprogram skulle bättre kunna rikta in sig på den höga riskgruppen MSM och förkorta tiden mellan riskbeteende och HIV-testning.

Design: Denna intervention skulle möjliggöra en utvärdering av genomförbarheten av samhällsbaserad snabb HIV-testning. Dessutom skulle den kunna jämföra traditionell testning på CDAG (Gratis anonym screeningkonsultation eller Centre de dépistage anonyme et gratuit på franska) med samhällsbaserad snabbtestning. En förstudiefas genomförs först för att karakterisera de i MSM-befolkningen som genomgår HIV-testning, innan marknadsföringen och sedan själva undersökningen påbörjas. Under de vanliga öppettiderna för fem testcenter kommer klienter att randomiseras att få ett snabbt fingersticksblodprovstest eller ett konventionellt test. På kvällar och helger (dvs när centren är stängda) kommer endast samhällsbaserad snabb HIV-testning att erbjudas.

Tidsplan: Förstudiefasen är planerad för första kvartalet 2009. Marknadsföringen av undersökningen kommer att börja en månad före den experimentella studien, som i sin tur kommer att starta under tredje kvartalet 2009 och pågå i 7 månader. Slutet av dataanalyserna är planerat för slutet av 2010.

Resultat: Vi kommer att jämföra HIV-befolkningens exponering, screeningshistorik och frekvensen av primär HIV-infektionsdiagnos. Vi förväntar oss att finna att de MSM som genomgår samhällsbaserad HIV-testning på kvällar eller helger är en befolkning som tar upprepade sexuella risker och som genomgår upprepad HIV-testning. Vi förväntar oss också att finna att denna form av testning kommer att karakteriseras i termer av tillfredsställelse som icke-underlägsen jämfört med den klassiska. På lång sikt, och om resultaten bekräftas, skulle snabb HIV-testning kunna utökas till strikt samhällsbaserade platser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

357

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Frankrike
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Frankrike
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män som har sex med män
  • Ålder ≥ 18 år
  • Kan ge skriftligt samtycke
  • kan ge skriftligt godkännande för att lyfta anonymiteten om det finns tvivel om resultaten
  • Omfattas av fransk socialförsäkring

Exklusionskriterier:

  • som tidigare fått diagnosen seropositivitet
  • behandlad med antiretroviral medicin
  • kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: En 2
Under normala öppettider för fem testcenter, kunder med ett snabbfingersticksprov
Övrig: B-grupp
Under kvällar och helger (d.v.s. när centren är stängda) endast samhällsbaserad med snabb HIV-testning
Övrig: A1-gruppen
Under de vanliga öppettiderna för fem testcenter, kunder med ett konventionellt test.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
möjligheten för samhällsbaserad snabb HIV-testning. testning med samhällsbaserad snabb testning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Dessutom kunde den jämföra traditionella CDAG (Fri Anonym Screeningkonsultation) center

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2010

Första postat (Beräknad)

16 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera