- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01164462
Genomförbarhet och begränsningar för att erbjuda snabb HIV-testning i samhället till män som har sex med män (MSM) (DRAG)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Studier har visat att att veta sitt eget HIV-positiva status kan leda till en minskning av sexuella riskbeteenden. Introduktionen av nya former av snabba HIV-tester i stadsområden kan vara till nytta för den offentliga hälso- och sjukvården, särskilt när det gäller att identifiera primär HIV-infektion, förhindra sekundär HIV-spridning och minska spridningen av HIV-infektion. Studier har också visat att snabba HIV-tester, som ger samma dags resultat, gör att ett större antal individer i riskgrupper blir medvetna om sin HIV-status.
Problem: Den arbetshypotes som finns är att det nuvarande screeningsystemet inte är tillräckligt lämpligt för män som har sex med män (MSM). Ett samhällsbaserat snabbt HIV-testprogram skulle bättre kunna rikta in sig på den höga riskgruppen MSM och förkorta tiden mellan riskbeteende och HIV-testning.
Design: Denna intervention skulle möjliggöra en utvärdering av genomförbarheten av samhällsbaserad snabb HIV-testning. Dessutom skulle den kunna jämföra traditionell testning på CDAG (Gratis anonym screeningkonsultation eller Centre de dépistage anonyme et gratuit på franska) med samhällsbaserad snabbtestning. En förstudiefas genomförs först för att karakterisera de i MSM-befolkningen som genomgår HIV-testning, innan marknadsföringen och sedan själva undersökningen påbörjas. Under de vanliga öppettiderna för fem testcenter kommer klienter att randomiseras att få ett snabbt fingersticksblodprovstest eller ett konventionellt test. På kvällar och helger (dvs när centren är stängda) kommer endast samhällsbaserad snabb HIV-testning att erbjudas.
Tidsplan: Förstudiefasen är planerad för första kvartalet 2009. Marknadsföringen av undersökningen kommer att börja en månad före den experimentella studien, som i sin tur kommer att starta under tredje kvartalet 2009 och pågå i 7 månader. Slutet av dataanalyserna är planerat för slutet av 2010.
Resultat: Vi kommer att jämföra HIV-befolkningens exponering, screeningshistorik och frekvensen av primär HIV-infektionsdiagnos. Vi förväntar oss att finna att de MSM som genomgår samhällsbaserad HIV-testning på kvällar eller helger är en befolkning som tar upprepade sexuella risker och som genomgår upprepad HIV-testning. Vi förväntar oss också att finna att denna form av testning kommer att karakteriseras i termer av tillfredsställelse som icke-underlägsen jämfört med den klassiska. På lång sikt, och om resultaten bekräftas, skulle snabb HIV-testning kunna utökas till strikt samhällsbaserade platser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Nice, Frankrike
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Paris, Frankrike
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män som har sex med män
- Ålder ≥ 18 år
- Kan ge skriftligt samtycke
- kan ge skriftligt godkännande för att lyfta anonymiteten om det finns tvivel om resultaten
- Omfattas av fransk socialförsäkring
Exklusionskriterier:
- som tidigare fått diagnosen seropositivitet
- behandlad med antiretroviral medicin
- kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: En 2
Under normala öppettider för fem testcenter, kunder med ett snabbfingersticksprov
|
|
|
Övrig: B-grupp
Under kvällar och helger (d.v.s. när centren är stängda) endast samhällsbaserad med snabb HIV-testning
|
|
|
Övrig: A1-gruppen
Under de vanliga öppettiderna för fem testcenter, kunder med ett konventionellt test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
möjligheten för samhällsbaserad snabb HIV-testning. testning med samhällsbaserad snabb testning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Dessutom kunde den jämföra traditionella CDAG (Fri Anonym Screeningkonsultation) center
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- AO00439-48
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .