Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnosti a omezení poskytování rychlého testování na HIV v komunitě pro muže mající sex s muži (MSM) (DRAG)

Cíl: Tato výzkumná dohoda spojuje francouzské a kanadské týmy vědců, testovací centra na HIV a komunitní partnery. Cílem je prozkoumat proveditelnost a omezení nabízení komunitního rychlého testování na HIV pro muže mající sex s muži (MSM).

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Studie ukázaly, že znalost vlastního HIV pozitivního statusu může vést ke snížení rizikového sexuálního chování. Zavedení nových forem rychlého testování na HIV v městských oblastech může být prospěšné pro veřejný zdravotní sektor, zejména při identifikaci primární infekce HIV, prevenci sekundárního přenosu HIV a snížení šíření infekce HIV. Studie také ukázaly, že rychlé testování na HIV, které poskytuje výsledky ve stejný den, umožňuje většímu počtu jedinců v rizikových populacích zjistit svůj HIV status.

Problém: Pracovní hypotéza je, že současný systém screeningu není dostatečně vhodný pro MSM (muži mající sex s muži). Komunitní program rychlého testování na HIV by mohl lépe cílit na vysoce rizikovou populaci MSM a zkrátit prodlevu mezi rizikovým chováním a testováním na HIV.

Design: Tato intervence by mohla umožnit posouzení proveditelnosti komunitního rychlého testování na HIV. Dále by mohla porovnat tradiční testování v centrech CDAG (Centrum anonymního a bezplatného testování) s komunitním rychlým testováním. Nejprve je realizována předstudijní fáze, aby byly charakterizovány osoby v populaci MSM podstupující testování na HIV, než bude provedena propagace a následně zahájeno šetření. Během běžných otevíracích hodin pěti testovacích center budou klienti náhodně rozděleni k provedení rychlého testu z krve z prstu nebo konvenčního testu. Během večerů a víkendů (tj. když jsou centra uzavřena) bude nabízeno pouze komunitní rychlé testování na HIV.

Harmonogram: Předstudijní fáze je plánována na první čtvrtletí roku 2009. Propagace šetření začne jeden měsíc před experimentální studií, která naopak začne ve třetím čtvrtletí roku 2009 a bude trvat 7 měsíců. Konec analýz dat je plánován na konec roku 2010.

Výsledek: Porovnáme expozici HIV v populaci, historii screeningu a frekvenci diagnostiky primární infekce HIV. Očekáváme, že zjistíme, že MSM, kteří podstupují komunitní testování na HIV během večerů nebo víkendů, jsou populací, která opakovaně podstupuje sexuální rizika a opakovaně se testuje na HIV. Také očekáváme, že tato forma testování bude z hlediska spokojenosti charakterizována jako nehorší ve srovnání s klasickou formou. Dlouhodobě, a pokud budou výsledky potvrzeny, by mohlo být rychlé testování na HIV rozšířeno na čistě komunitní místa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

357

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Francie
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Francie
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži, kteří mají sex s muži
  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas
  • schopnost poskytnout písemné povolení k zrušení anonymity v případě pochybností o výsledcích
  • Pod ochranou francouzského sociálního zabezpečení

Kritéria pro vyloučení:

  • kteří měli předchozí diagnózu seropozitivity
  • léčení antiretrovirovými léky
  • žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 2 A
Během běžných otevíracích hodin pěti testovacích center klienti s rychlým testem z kapilární krve
Jiný: B skupina
Během večerů a víkendů (tj. když jsou centra zavřená) pouze komunitní testování s rychlým testem na HIV
Jiný: Skupina A1
Během běžné otevírací doby pěti testovacích center klienti s konvenčním testem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
realizovatelnost komunitního rychlého testování na HIV. testování pomocí komunitního rychlého testování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kromě toho by mohl porovnávat tradiční centrum CDAG (Bezplatná anonymní screeningová konzultace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na krevní test: rychlý test ze vzorku krve z prstu

Předplatit