- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01164462
Durchführbarkeit und Grenzen der Bereitstellung von schnellen HIV-Tests in der Gemeinschaft für Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) (DRAG)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Studien haben gezeigt, dass die Kenntnis des eigenen HIV-positiven Status zu einer Verringerung risikoreicher Sexualverhalten führen kann. Die Einführung neuer Formen von Schnelltests für HIV in städtischen Gebieten könnte dem öffentlichen Gesundheitssektor zugutekommen, insbesondere bei der Identifizierung primärer HIV-Infektionen, der Prävention sekundärer HIV-Übertragungen und der Verringerung der Ausbreitung von HIV-Infektionen. Studien haben auch gezeigt, dass Schnelltests für HIV, die Ergebnisse am selben Tag liefern, einer größeren Anzahl von Personen in Risikopopulationen ermöglichen, ihren HIV-Status zu erfahren.
Problem: Die Arbeitshypothese ist, dass das derzeitige Screening-System nicht ausreichend für MSM geeignet ist. Ein gemeindebasiertes Schnelltestprogramm für HIV könnte die Hochrisiko-MSM-Population besser ansprechen und die Verzögerung zwischen risikoreichem Verhalten und HIV-Test verkürzen.
Design: Diese Intervention könnte die Bewertung der Machbarkeit von gemeindebasierten Schnelltests für HIV ermöglichen. Darüber hinaus könnte sie traditionelle Tests in CDAG-Zentren (kostenlose anonyme Screening-Beratung oder Centre de dépistage anonyme et gratuit auf Französisch) mit gemeindebasierten Schnelltests vergleichen. Eine Vorstudienphase wird zunächst durchgeführt, um diejenigen in der MSM-Population zu charakterisieren, die sich einem HIV-Test unterziehen, bevor die Umfrage beworben und dann begonnen wird. Während der normalen Öffnungszeiten von fünf Testzentren werden Klienten randomisiert, um einen Schnelltest mit Blutprobe aus dem Finger oder einen konventionellen Test durchzuführen. An Abenden und Wochenenden (d.h. wenn die Zentren geschlossen sind) wird nur gemeindebasierter Schnelltest für HIV angeboten.
Zeitplan: Die Vorstudienphase ist für das erste Quartal 2009 geplant. Die Bewerbung der Umfrage beginnt einen Monat vor der experimentellen Studie, die wiederum im dritten Quartal 2009 starten und 7 Monate dauern wird. Das Ende der Datenanalysen ist für Ende 2010 geplant.
Ergebnis: Wir werden die HIV-Exposition der Bevölkerung, die Screening-Vorgeschichte und die Häufigkeit der Diagnose primärer HIV-Infektionen vergleichen. Wir erwarten, festzustellen, dass diejenigen MSM, die gemeindebasierte HIV-Tests an Abenden oder Wochenenden durchführen, eine Population sind, die wiederholt sexuelle Risiken eingeht und wiederholt HIV-Tests durchführt. Wir erwarten auch, dass diese Testform in Bezug auf Zufriedenheit als nicht unterlegen im Vergleich zur klassischen Methode charakterisiert wird. Langfristig und wenn die Ergebnisse bestätigt werden, könnten Schnelltests für HIV auf streng gemeindebasierte Standorte ausgeweitet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Nice, Frankreich
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Paris, Frankreich
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, die Sex mit Männern haben
- Alter ≥ 18 Jahre
- In der Lage, schriftlich einzuwilligen
- In der Lage, schriftlich zu autorisieren, die Anonymität aufzuheben, falls Zweifel an den Ergebnissen bestehen
- Von der französischen Sozialversicherung abgedeckt
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer früheren Diagnose von Seropositivität
- Mit antiretroviraler Therapie behandelt
- Frau
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: A 2
Während der normalen Öffnungszeiten von fünf Testzentren erhalten Kunden einen Schnelltest mit einer Fingerstich-Blutprobe
|
|
|
Sonstiges: B-Gruppe
An Abenden und Wochenenden (d.h. wenn die Zentren geschlossen sind) nur gemeindebasierte Schnelltests auf HIV
|
|
|
Sonstiges: A1-Gruppe
Während der regulären Öffnungszeiten von fünf Testzentren, Kunden mit einem konventionellen Test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
die Durchführbarkeit von HIV-Schnelltests in der Gemeinschaft. Testen mit gemeindebasierten Schnelltests
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Darüber hinaus könnte es traditionelle CDAG (kostenlose anonyme Screening-Beratung) Zentren vergleichen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- AO00439-48
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Jianfeng XieRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionChina
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream Infection | Peripher eingeführter Zentralkatheter | Nabelschnur venöser Katheter
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Johns Hopkins UniversityBeendetCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Bluttest: Schnelltest mit Fingerstich-Blutprobe
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitute of Research for Development, FranceAbgeschlossen
-
National Cancer Institute (NCI)SuspendiertWiederkehrende akute myeloische Leukämie | Wiederkehrendes myelodysplastisches Syndrom | Refraktäre akute myeloische Leukämie | Refraktäres myelodysplastisches Syndrom | Myelodysplastisches Syndrom mit exzessiven Blasten | Rezidivierendes myelodysplastisches Syndrom/akute myeloische Leukämie und andere BedingungenVereinigte Staaten, Kanada
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutierungMetastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom | Lungenkrebs im Stadium IVA AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IVB AJCC v8 | Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8Vereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)Noch keine RekrutierungBauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium III AJCC v8 | Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Metastasierendes duktales Adenokarzinom des Pankreas | Fortgeschrittenes duktales Adenokarzinom des Pankreas | Nicht resezierbares duktales Adenokarzinom des Pankreas
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Noch keine RekrutierungZirrhose | Fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom | Hepatozelluläres Karzinom Stadium III AJCC v8 | Stadium IV hepatozelluläres Karzinom AJCC v8Vereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendNeoplasma hämatopoetischer und lymphoider Zellen | Fortgeschrittenes Lymphom | Fortgeschrittenes bösartiges solides Neoplasma | Refraktäres Lymphom | Refraktärer bösartiger fester Neoplasma | Refraktäres multiples MyelomVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendMetastasierendes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom | Lungenkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Rezidivierendes nicht-kleinzelliges LungenkarzinomVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutierungAkute myeloische Leukämie | Myelodysplastisches Syndrom | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie | Wiederkehrendes myelodysplastisches Syndrom | Refraktäre akute myeloische Leukämie | Refraktäres myelodysplastisches Syndrom | Myelodysplastisches Syndrom/akute myeloische Leukämie | Rezidivierendes... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutierungAnatomischer Brustkrebs im Stadium III AJCC v8 | Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8 | Nicht resezierbares bösartiges festes Neoplasma | Metastasierendes bösartiges festes Neoplasma | Invasives Mammakarzinom | Nicht resezierbares Mammakarzinom | Metastasiertes dreifach negatives Mammakarzinom und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutierungRezidivierendes Eileiterkarzinom | Rezidivierendes Ovarialkarzinom | Rezidivierendes primäres Peritonealkarzinom | Rezidivierendes EndometriumkarzinomVereinigte Staaten, Puerto Rico