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Durchführbarkeit und Grenzen der Bereitstellung von schnellen HIV-Tests in der Gemeinschaft für Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) (DRAG)

Ziel: Diese Forschungsvereinbarung bringt französische und kanadische Wissenschaftlerteams, HIV-Testzentren und gemeindebasierte Partner zusammen. Das Ziel ist es, die Machbarkeit und Grenzen der Bereitstellung gemeindebasierter Schnelltests auf HIV für Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Studien haben gezeigt, dass die Kenntnis des eigenen HIV-positiven Status zu einer Verringerung risikoreicher Sexualverhalten führen kann. Die Einführung neuer Formen von Schnelltests für HIV in städtischen Gebieten könnte dem öffentlichen Gesundheitssektor zugutekommen, insbesondere bei der Identifizierung primärer HIV-Infektionen, der Prävention sekundärer HIV-Übertragungen und der Verringerung der Ausbreitung von HIV-Infektionen. Studien haben auch gezeigt, dass Schnelltests für HIV, die Ergebnisse am selben Tag liefern, einer größeren Anzahl von Personen in Risikopopulationen ermöglichen, ihren HIV-Status zu erfahren.

Problem: Die Arbeitshypothese ist, dass das derzeitige Screening-System nicht ausreichend für MSM geeignet ist. Ein gemeindebasiertes Schnelltestprogramm für HIV könnte die Hochrisiko-MSM-Population besser ansprechen und die Verzögerung zwischen risikoreichem Verhalten und HIV-Test verkürzen.

Design: Diese Intervention könnte die Bewertung der Machbarkeit von gemeindebasierten Schnelltests für HIV ermöglichen. Darüber hinaus könnte sie traditionelle Tests in CDAG-Zentren (kostenlose anonyme Screening-Beratung oder Centre de dépistage anonyme et gratuit auf Französisch) mit gemeindebasierten Schnelltests vergleichen. Eine Vorstudienphase wird zunächst durchgeführt, um diejenigen in der MSM-Population zu charakterisieren, die sich einem HIV-Test unterziehen, bevor die Umfrage beworben und dann begonnen wird. Während der normalen Öffnungszeiten von fünf Testzentren werden Klienten randomisiert, um einen Schnelltest mit Blutprobe aus dem Finger oder einen konventionellen Test durchzuführen. An Abenden und Wochenenden (d.h. wenn die Zentren geschlossen sind) wird nur gemeindebasierter Schnelltest für HIV angeboten.

Zeitplan: Die Vorstudienphase ist für das erste Quartal 2009 geplant. Die Bewerbung der Umfrage beginnt einen Monat vor der experimentellen Studie, die wiederum im dritten Quartal 2009 starten und 7 Monate dauern wird. Das Ende der Datenanalysen ist für Ende 2010 geplant.

Ergebnis: Wir werden die HIV-Exposition der Bevölkerung, die Screening-Vorgeschichte und die Häufigkeit der Diagnose primärer HIV-Infektionen vergleichen. Wir erwarten, festzustellen, dass diejenigen MSM, die gemeindebasierte HIV-Tests an Abenden oder Wochenenden durchführen, eine Population sind, die wiederholt sexuelle Risiken eingeht und wiederholt HIV-Tests durchführt. Wir erwarten auch, dass diese Testform in Bezug auf Zufriedenheit als nicht unterlegen im Vergleich zur klassischen Methode charakterisiert wird. Langfristig und wenn die Ergebnisse bestätigt werden, könnten Schnelltests für HIV auf streng gemeindebasierte Standorte ausgeweitet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

357

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Nice, Frankreich
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
      • Paris, Frankreich
        • CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer, die Sex mit Männern haben
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • In der Lage, schriftlich einzuwilligen
  • In der Lage, schriftlich zu autorisieren, die Anonymität aufzuheben, falls Zweifel an den Ergebnissen bestehen
  • Von der französischen Sozialversicherung abgedeckt

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer früheren Diagnose von Seropositivität
  • Mit antiretroviraler Therapie behandelt
  • Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A 2
Während der normalen Öffnungszeiten von fünf Testzentren erhalten Kunden einen Schnelltest mit einer Fingerstich-Blutprobe
Sonstiges: B-Gruppe
An Abenden und Wochenenden (d.h. wenn die Zentren geschlossen sind) nur gemeindebasierte Schnelltests auf HIV
Sonstiges: A1-Gruppe
Während der regulären Öffnungszeiten von fünf Testzentren, Kunden mit einem konventionellen Test.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
die Durchführbarkeit von HIV-Schnelltests in der Gemeinschaft. Testen mit gemeindebasierten Schnelltests

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Darüber hinaus könnte es traditionelle CDAG (kostenlose anonyme Screening-Beratung) Zentren vergleichen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Bluttest: Schnelltest mit Fingerstich-Blutprobe

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