- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01164462
Yhteisöpohjaisen nopean HIV-testauksen tarjoamisen toteutettavuus ja rajoitukset miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) (DRAG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tutkimukset ovat osoittaneet, että oman HIV-positiivisen statuksen tietäminen voi johtaa seksuaalisten riskikäyttäytymismallien vähenemiseen. Uusien nopeiden HIV-testien käyttöönotto kaupunkialueilla voi olla hyödyksi julkisen terveydenhuollon sektorille, erityisesti ensisijaisen HIV-tartunnan tunnistamisessa, toissijaisen HIV-tartunnan siirtymisen estämisessä ja HIV-tartunnan leviämisen vähentämisessä. Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että nopea HIV-testaus, joka antaa tulokset samana päivänä, mahdollistaa suuremman määrän riskiryhmiin kuuluvia henkilöitä tulemaan tietoisiksi HIV-statuksestaan.
Ongelma: Työhypoteesi on, että nykyinen seulontajärjestelmä ei ole riittävän sopiva MSM-väestölle. Yhteisöperusteinen nopea HIV-testausohjelma voisi paremmin kohdistua korkean riskin MSM-väestöön ja lyhentää viivettä riskikäyttäytymisen ja HIV-testauksen välillä.
Suunnittelu: Tämä interventio voisi mahdollistaa yhteisöperusteisen nopean HIV-testauksen toteutettavuuden arvioinnin. Lisäksi se voisi verrata perinteistä CDAG-ilmaista anonyymiä seulontaneuvontaa (Centre de dépistage anonyme et gratuit) keskusten testausta yhteisöperusteiseen nopeaan testaukseen. Ennakkotutkimusvaihe toteutetaan ensin MSM-väestössä HIV-testaukseen osallistuvien karakterisoimiseksi, ennen kuin tutkimusta edistetään ja sitten aloitetaan. Viiden testauskeskuksen normaalin aukioloaikana asiakkaat arvotaan saamaan nopea sormenpääverinäyte testi tai perinteinen testi. Illalla ja viikonloppuisin (eli kun keskukset ovat suljettuja) tarjotaan vain yhteisöperusteista nopeaa HIV-testaustä.
Aikataulu: Ennakkotutkimusvaihe on suunniteltu vuoden 2009 ensimmäiselle neljännekselle. Tutkimuksen edistäminen alkaa kuukautta ennen kokeellista tutkimusta, joka puolestaan alkaa vuoden 2009 kolmannella neljänneksellä ja kestää 7 kuukautta. Tietojen analyysien päättyminen on suunniteltu vuoden 2010 loppuun mennessä.
Tulokset: Vertailemme HIV-väestön altistumista, seulontahistoriaa ja ensisijaisen HIV-tartunnan diagnosoinnin tiheyttä. Odotamme havaitsevamme, että ne MSM-henkilöt, jotka käyvät yhteisöperusteisessa HIV-testauksessa illalla tai viikonloppuisin, ovat väestöä, joka ottaa toistuvia seksuaalisia riskejä ja jolla on toistuvaa HIV-testaustä. Odotamme myös havaitsevamme, että tämä testausmuoto karakterisoituu tyytyväisyyden suhteen ei-heikommaksi verrattuna klassiseen muotoon. Pitkällä aikavälillä, ja jos tulokset vahvistuvat, nopeaa HIV-testaustä voitaisiin laajentaa tiukasti yhteisöperusteisiin sijainteihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Nice, Ranska
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
Paris, Ranska
- CDAG (Free Anonymous Screening Consultation) center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen
- kykenevä antamaan kirjallisen luvan anonyymisyyden poistamiseksi, jos tuloksissa on epäilyksiä
- Ranskalaisen sosiaaliturvan piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on aiempi seropositiivisuuden diagnoosi
- jotka ovat saaneet antiretroviraalihoidon
- nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A 2
Viiden testauskeskuksen normaalin aukioloajan aikana asiakkaat, joilla on nopea sormenpääverinäyte
|
|
|
Muut: B-ryhmä
Illalla ja viikonloppuisin (eli kun keskus on suljettu) vain yhteisöpohjainen nopealla HIV-testauksella
|
|
|
Muut: A1-ryhmä
Tavallisen testin omaaville asiakkaille viiden testauskeskuksen normaalin aukioloaikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
yhteisöperustaisen nopean HIV-testauksen toteuttamiskelpoisuus. testaus yhteisöperustaisella nopealla testauksella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lisäksi se voisi verrata perinteistä CDAG (Ilmainen Anonyymi Seulontakonsultaatio) -keskusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vernay Vaisse Chantal, DGAS DPMIS Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- AO00439-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .