慢性プレコンディショニングの生物学：応答のゲノムおよび生理学的メカニズム
2013年8月14日 更新者：Andrew Redington、The Hospital for Sick Children
この研究の目的は、繰り返される RIPC と運動が、運動パフォーマンス、骨格筋反応、およびヒトの循環細胞生物学と体液生物学に及ぼす影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
リモート虚血プレコンディショニング (RIPC) は、その後の長期にわたる遠隔臓器の虚血再灌流 (IR) 損傷および全身性炎症反応に対する強力かつ広範な保護効果をもたらします。これらは両方とも、多くの臨床 IR の局所および多臓器効果の進化における重要な要素です。症候群。
しかし、虚血耐性を生成する標的器官内のシグナル伝達、および全身性抗炎症経路に対する RIPC の効果は、完全に解明されていないままです。
特に、「セカンド ウィンドウ」保護 (最初の RIPC 刺激から 24 ～ 72 時間後の保護の復活) のメカニズムに関するデータは乏しい。 RIPC の繰り返しの影響と、保護の「第 3 の窓」の可能性については、さらにほとんど知られていません。
私たちの予備データといくつかの最近の出版物は、RIPC と運動の生物学がかなりの重複を示していることを示しています。
この研究は、慢性的な運動が「慢性的なプレコンディショニング」の潜在的な影響のモデルであることから、RIPC と運動の間の相互効果の可能性を提起しました。
RIPC を繰り返すことは、運動耐性が限られている人などの運動機能を改善するための戦略である可能性があるため、これは重要です。
心不全。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 運動禁忌、
- -研究開始前の21日間に15分以上の激しい有酸素/無酸素運動、またはRIPCまたは運動プロトコルアームのいずれか、
- -研究開始前の10日間、またはRIPCまたは運動プロトコルアームのいずれかで明らかなウイルスまたは細菌感染、
- -研究期間中の10日前または任意の時点でのアルコールおよび/またはカフェインの消費
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
このアームの被験者は、毎日のリモート虚血プレコンディショニング (RIPC) プロトコルを 10 日間開始します。
21 日間のウォッシュアウト期間の後、10 日間の毎日の運動に切り替えます。
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RIPC は、右腕に標準的な血圧カフと手の無酸素血圧計を使用して誘発されます。
被験者を座らせ、血圧カフを腕に装着し、200mmHg の圧力で 5 分間膨張させます (虚血)。
その後、カフを 5 分間収縮させ (再灌流)、虚血再灌流の 1 サイクルを完了します。
合計 4 回のインフレとデフレのサイクルが適用されます。
RIPC のこのプロトコルは、10 日間連続して毎日適用されます。
その後、被験者は 10 日間連続して毎日運動を行います。
被験者の有酸素パワー (VO¬2max) に標準化された慢性的な高強度インターバル運動トレーニング プロトコルが使用されます。
各運動セッションは、5 分間のウォームアップ期間と、それに続く 2 分間の高強度インターバルを 4 セット、3 分間の回復期間で構成されます。
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実験的：グループ 2
このアームの被験者は、10 日間の運動プロトコルを開始します。
21 日間のウォッシュアウト期間の後、10 日間の毎日のリモート虚血プレコンディショニング (RIPC) に移行します。
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RIPC は、右腕に標準的な血圧カフと手の無酸素血圧計を使用して誘発されます。
被験者を座らせ、血圧カフを腕に装着し、200mmHg の圧力で 5 分間膨張させます (虚血)。
その後、カフを 5 分間収縮させ (再灌流)、虚血再灌流の 1 サイクルを完了します。
合計 4 回のインフレとデフレのサイクルが適用されます。
RIPC のこのプロトコルは、10 日間連続して毎日適用されます。
その後、被験者は 10 日間連続して毎日運動を行います。
被験者の有酸素パワー (VO¬2max) に標準化された慢性的な高強度インターバル運動トレーニング プロトコルが使用されます。
各運動セッションは、5 分間のウォームアップ期間と、それに続く 2 分間の高強度インターバルを 4 セット、3 分間の回復期間で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血再灌流障害耐性
時間枠：運動介入の 1 日目
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これは、ヒトにおける慢性的なプレコンディショニングが、虚血再灌流損傷のマウスモデルにおける心臓保護の生成に関与する循環エフェクターを生成するかどうかを評価するために行われます。 この測定値は、グループ内およびグループ間で経時的に比較されます。 |
運動介入の 1 日目
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虚血再灌流障害耐性
時間枠：RIPC介入の1日目
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これは、ヒトにおける慢性的なプレコンディショニングが、虚血再灌流損傷のマウスモデルにおける心臓保護の生成に関与する循環エフェクターを生成するかどうかを評価するために行われます。 この測定値は、グループ内およびグループ間で経時的に比較されます。 |
RIPC介入の1日目
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虚血再灌流障害耐性
時間枠：運動介入の 2 日目
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これは、ヒトにおける慢性的なプレコンディショニングが、虚血再灌流損傷のマウスモデルにおける心臓保護の生成に関与する循環エフェクターを生成するかどうかを評価するために行われます。 この測定値は、グループ内およびグループ間で経時的に比較されます。 |
運動介入の 2 日目
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虚血再灌流障害耐性
時間枠：RIPC介入の2日目
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これは、ヒトにおける慢性的なプレコンディショニングが、虚血再灌流損傷のマウスモデルにおける心臓保護の生成に関与する循環エフェクターを生成するかどうかを評価するために行われます。 この測定値は、グループ内およびグループ間で経時的に比較されます。 |
RIPC介入の2日目
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虚血再灌流障害耐性
時間枠：運動介入の10日目
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これは、ヒトにおける慢性的なプレコンディショニングが、虚血再灌流損傷のマウスモデルにおける心臓保護の生成に関与する循環エフェクターを生成するかどうかを評価するために行われます。 この測定値は、グループ内およびグループ間で経時的に比較されます。 |
運動介入の10日目
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虚血再灌流障害耐性
時間枠：RIPC介入の10日目
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これは、ヒトにおける慢性的なプレコンディショニングが、虚血再灌流損傷のマウスモデルにおける心臓保護の生成に関与する循環エフェクターを生成するかどうかを評価するために行われます。 この測定値は、グループ内およびグループ間で経時的に比較されます。 |
RIPC介入の10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ内およびグループ間の経時的な 31P-MRS および BOLD fMRI によって測定される骨格筋代謝パラメーター代謝の変化
時間枠：各介入 (RIPC および運動) の 1、2、および 10 日目
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各介入 (RIPC および運動) の 1、2、および 10 日目
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好中球の機能 - グループ内およびグループ間の経時的な接着、食作用指数、およびスーパーオキシド産生
時間枠：各介入の 1、2、10 日目 (RIPC とエクササイズ)
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各介入の 1、2、10 日目 (RIPC とエクササイズ)
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グループ内およびグループ間の経時的な好中球遺伝子発現
時間枠：各介入の 1、2、10 日目 (RIPC とエクササイズ)
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各介入の 1、2、10 日目 (RIPC とエクササイズ)
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虚血再灌流障害耐性
時間枠：各介入の 1、2、10 日目 (RIPC とエクササイズ)
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ヒトの慢性的なプレコンディショニングが、虚血再灌流障害のマウスモデルで心臓保護の生成に関与する循環エフェクターを生成するかどうかを評価します。
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各介入の 1、2、10 日目 (RIPC とエクササイズ)
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グループ内およびグループ間の経時的な運動能力 (VO2max)
時間枠：各介入の 10 日目 (RIPC および運動)
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各介入の 10 日目 (RIPC および運動)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Redington, MD、The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (予想される)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月14日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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