Kroonisen esikäsittelyn biologia: genomiset ja fysiologiset vastemekanismit
keskiviikko 14. elokuuta 2013 päivittänyt: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida toistuvan RIPC:n ja harjoituksen vaikutuksia harjoitussuoritukseen, luustolihasten vasteisiin sekä solu- ja humoraaliseen verenkiertoon ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Remote ischemic preconditioning (RIPC) saa aikaan tehokkaan ja laajalle levinneen suojaavan vaikutuksen myöhempää pitkäkestoista iskemia-reperfuusiovauriota (IR) vastaan etäisissä elimissä ja systeemisissä tulehdusvasteissa, jotka molemmat ovat avaintekijöitä monien kliinisen infrapunasäteilyn paikallisten ja monielinten vaikutusten kehittymisessä. oireyhtymiä.
Signaalin transduktio kohde-elimessä iskemiatoleranssin luomiseksi ja RIPC:n vaikutukset systeemisiin anti-inflammatorisiin reitteihin ovat kuitenkin vielä täysin selvittämättä.
Erityisesti tiedot "toisen ikkunan" suojamekanismeista (suojan uusiutuminen 24–72 tuntia alkuperäisen RIPC-ärsykkeen jälkeen) ovat niukat; vielä vähemmän tiedetään toistuvan RIPC:n vaikutuksista ja mahdollisesta suojan "kolmannesta ikkunasta".
Alustavat tietomme ja useat viimeaikaiset julkaisumme ovat osoittaneet, että RIPC:n ja harjoituksen biologia on huomattavan päällekkäinen.
Tämä tutkimus on nostanut esiin mahdollisuuden vastavuoroiseen vaikutukseen RIPC:n ja harjoituksen välillä, ja krooninen harjoittelu on malli "kroonisen esiehdoitumisen" mahdollisista vaikutuksista.
Tämä on olennaista, koska toistuva RIPC voi olla strategia harjoitustoiminnan parantamiseksi niillä, joilla on rajoitettu rasitustoleranssi, esim.
sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta,
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun vasta-aihe,
- Voimakas aerobinen/anaerobinen harjoittelu, jonka kesto on ≥15 minuuttia 21 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista tai jompaakumpaa RIPC- tai harjoitusprotokollaa,
- Avoin virus- tai bakteeri-infektio 10 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista tai jommankumman RIPC- tai harjoitusprotokollan aikana,
- Alkoholin ja/tai kofeiinin kulutus 10 päivää ennen tutkimusjaksoa tai milloin tahansa tutkimusjakson aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Tämän haaran koehenkilöt aloittavat päivittäisen iskeemisen etäkäsittelyn (RIPC) protokollan 10 päivän ajan.
21 päivän pesujakson jälkeen he siirtyvät 10 päivän päivittäiseen harjoitteluun.
|
RIPC indusoidaan käyttämällä normaalia verenpainemansettia ja käden anaeroidista verenpainemittaria oikeassa käsivarressa.
Koehenkilö istutetaan, verenpainemansetti asetetaan käsivarteen ja täytetään 200 mmHg:n paineeseen 5 minuutin ajaksi (iskemia).
Mansettia tyhjennetään sitten 5 minuutin ajan (reperfuusio) yhden iskemian reperfuusion syklin suorittamiseksi.
Yhteensä 4 inflaatio- ja deflaatiosykliä sovelletaan.
Tätä RIPC:n protokollaa sovelletaan päivittäin 10 peräkkäisenä päivänä.
Koehenkilöt harjoittelevat sitten päivittäin 10 peräkkäisenä päivänä.
Käytetään kroonista korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollaa, joka on standardoitu koehenkilöiden aerobiseen tehoon (VO¬2max).
Jokainen harjoituskerta koostuu 5 minuutin lämmittelyjaksosta, jota seuraa 4 sarjaa 2 minuutin korkean intensiteetin intervalleja, joiden välissä on 3 minuutin palautusjakso.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Tämän käsivarren koehenkilöt aloittavat harjoitusprotokollan 10 päivän ajan.
21 päivän pesujakson jälkeen ne siirtyvät sitten 10 päivän päivittäiseen iskeemiseen etäkäsittelyyn (RIPC).
|
RIPC indusoidaan käyttämällä normaalia verenpainemansettia ja käden anaeroidista verenpainemittaria oikeassa käsivarressa.
Koehenkilö istutetaan, verenpainemansetti asetetaan käsivarteen ja täytetään 200 mmHg:n paineeseen 5 minuutin ajaksi (iskemia).
Mansettia tyhjennetään sitten 5 minuutin ajan (reperfuusio) yhden iskemian reperfuusion syklin suorittamiseksi.
Yhteensä 4 inflaatio- ja deflaatiosykliä sovelletaan.
Tätä RIPC:n protokollaa sovelletaan päivittäin 10 peräkkäisenä päivänä.
Koehenkilöt harjoittelevat sitten päivittäin 10 peräkkäisenä päivänä.
Käytetään kroonista korkean intensiteetin intervalliharjoitteluprotokollaa, joka on standardoitu koehenkilöiden aerobiseen tehoon (VO¬2max).
Jokainen harjoituskerta koostuu 5 minuutin lämmittelyjaksosta, jota seuraa 4 sarjaa 2 minuutin korkean intensiteetin intervalleja, joiden välissä on 3 minuutin palautusjakso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskemia-reperfuusiovaurion sietokyky
Aikaikkuna: Harjoitusintervention 1. päivä
|
Tämä tehdään sen arvioimiseksi, synnyttääkö krooninen esikäsittely ihmisillä verenkierrossa olevan efektorin (effektoreita), jotka ovat vastuussa sydämen suojan tuottamisesta iskemia-reperfuusiovaurion hiirimallissamme. Tätä mittaa verrataan ajan kuluessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä. |
Harjoitusintervention 1. päivä
|
|
Iskemia-reperfuusiovaurion sietokyky
Aikaikkuna: RIPC-toimenpiteen ensimmäinen päivä
|
Tämä tehdään sen arvioimiseksi, synnyttääkö krooninen esikäsittely ihmisillä verenkierrossa olevan efektorin (effektoreita), jotka ovat vastuussa sydämen suojan tuottamisesta iskemia-reperfuusiovaurion hiirimallissamme. Tätä mittaa verrataan ajan kuluessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä. |
RIPC-toimenpiteen ensimmäinen päivä
|
|
Iskemia-reperfuusiovaurion sietokyky
Aikaikkuna: Harjoituksen interventio 2. päivä
|
Tämä tehdään sen arvioimiseksi, synnyttääkö krooninen esikäsittely ihmisillä verenkierrossa olevan efektorin (effektoreita), jotka ovat vastuussa sydämen suojan tuottamisesta iskemia-reperfuusiovaurion hiirimallissamme. Tätä mittaa verrataan ajan kuluessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä. |
Harjoituksen interventio 2. päivä
|
|
Iskemia-reperfuusiovaurion sietokyky
Aikaikkuna: RIPC-toimenpiteen toinen päivä
|
Tämä tehdään sen arvioimiseksi, synnyttääkö krooninen esikäsittely ihmisillä verenkierrossa olevan efektorin (effektoreita), jotka ovat vastuussa sydämen suojan tuottamisesta iskemia-reperfuusiovaurion hiirimallissamme. Tätä mittaa verrataan ajan kuluessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä. |
RIPC-toimenpiteen toinen päivä
|
|
Iskemia-reperfuusiovaurion sietokyky
Aikaikkuna: Harjoitusintervention 10. päivä
|
Tämä tehdään sen arvioimiseksi, synnyttääkö krooninen esikäsittely ihmisillä verenkierrossa olevan efektorin (effektoreita), jotka ovat vastuussa sydämen suojan tuottamisesta iskemia-reperfuusiovaurion hiirimallissamme. Tätä mittaa verrataan ajan kuluessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä. |
Harjoitusintervention 10. päivä
|
|
Iskemia-reperfuusiovaurion sietokyky
Aikaikkuna: RIPC-toimenpiteen 10. päivä
|
Tämä tehdään sen arvioimiseksi, synnyttääkö krooninen esikäsittely ihmisillä verenkierrossa olevan efektorin (effektoreita), jotka ovat vastuussa sydämen suojan tuottamisesta iskemia-reperfuusiovaurion hiirimallissamme. Tätä mittaa verrataan ajan kuluessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä. |
RIPC-toimenpiteen 10. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos luustolihasten metabolisten parametrien aineenvaihdunnassa 31P-MRS:llä ja BOLD fMRI:llä mitattuna ajan kuluessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivät 1, 2 ja 10 päivää jokaisesta interventiosta (RIPC ja harjoitus)
|
Päivät 1, 2 ja 10 päivää jokaisesta interventiosta (RIPC ja harjoitus)
|
|
|
Neutrofiilitoiminto - adheesio, fagosytoottinen indeksi ja superoksidituotanto ajan mittaan ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kunkin toimenpiteen päivät 1, 2 ja 10 (RIPC ja harjoitus)
|
Kunkin toimenpiteen päivät 1, 2 ja 10 (RIPC ja harjoitus)
|
|
|
Neutrofiiligeenin ilmentyminen ajan kuluessa ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kunkin toimenpiteen päivät 1, 2 ja 10 (RIPC ja harjoitus)
|
Kunkin toimenpiteen päivät 1, 2 ja 10 (RIPC ja harjoitus)
|
|
|
Iskemia-reperfuusiovaurion sietokyky
Aikaikkuna: Kunkin toimenpiteen päivät 1, 2 ja 10 (RIPC ja harjoitus)
|
Arvioimme, tuottaako krooninen esikäsittely ihmisillä verenkierrossa olevan efektorin (effektoreita), jotka ovat vastuussa sydämen suojan tuottamisesta iskemia-reperfuusiovaurion hiirimallissamme.
|
Kunkin toimenpiteen päivät 1, 2 ja 10 (RIPC ja harjoitus)
|
|
Harjoituskapasiteetti (VO2max) ajan mittaan ryhmien sisällä ja ryhmien välillä
Aikaikkuna: Jokaisen toimenpiteen 10. päivä (RIPC ja harjoitus)
|
Jokaisen toimenpiteen 10. päivä (RIPC ja harjoitus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000015862
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .