Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologien til kronisk forkondisjonering: Genomiske og fysiologiske responsmekanismer

14. august 2013 oppdatert av: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av gjentatt RIPC og trening, på treningsytelse, skjelettmuskelresponser og sirkulerende cellulær og humoral biologi hos mennesker

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Remote ischemic preconditioning (RIPC) resulterer i en kraftig og utbredt beskyttende effekt mot påfølgende forlenget iskemi-reperfusjon (IR) skade av fjerne organer og systemiske inflammatoriske responser, som begge er nøkkelelementer i utviklingen av lokale og multiorganeffekter av mange kliniske IR syndromer. Signaltransduksjonen i målorganet for å generere iskemitoleranse, og effekten av RIPC på systemiske antiinflammatoriske veier, gjenstår imidlertid å bli belyst fullt ut. Spesielt er data angående mekanismene for "andre vindu"-beskyttelse (en gjenoppblomstring av beskyttelse 24-72 timer etter den første RIPC-stimulusen) sparsomme; enda mindre er kjent om effektene av gjentatt RIPC, og et potensielt "tredje vindu" av beskyttelse. Våre foreløpige data og flere nyere publikasjoner har vist at biologien til RIPC og trening viser betydelig overlapping. Denne forskningen har hevet muligheten for en gjensidig effekt mellom RIPC og trening, med kronisk trening som en modell for de potensielle effektene av "kronisk prekondisjonering". Dette er relevant, da gjentatt RIPC kan være en strategi for å forbedre treningsfunksjonen hos de med begrenset treningstoleranse, f.eks. hjertefeil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år,
  2. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for trening,
  2. Kraftig aerob/anaerob trening med varighet på ≥15 minutter i løpet av de 21 dagene før studiestart, eller en av RIPC-armene eller treningsprotokollarmene,
  3. Åpenbar virus- eller bakterieinfeksjon i løpet av de 10 dagene før studiestart, eller under en av RIPC-armene eller treningsprotokollarmene,
  4. Inntak av alkohol og/eller koffein i løpet av de 10 dagene før, eller når som helst i løpet av studieperioden
  5. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Forsøkspersonene i denne armen vil begynne på protokollen for daglig fjern ischemisk prekondisjonering (RIPC) i 10 dager. Etter en 21 dagers utvaskingsperiode vil de gå over til 10 dager med daglig trening.
Fremgangsmåte: Remote ischemic preconditioning (RIPC)
RIPC vil bli indusert ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett og anaeroid sfygmomanometer for hånd, på høyre arm. Personen vil settes, blodtrykksmansjetten plasseres på armen og blåses opp til et trykk på 200 mmHg i 5 minutter (iskemi). Mansjetten vil deretter tømmes i 5 minutter (reperfusjon) og fullføre en syklus med iskemi-reperfusjon. Totalt 4 inflasjons- og deflasjonssykluser vil bli brukt. Denne protokollen til RIPC vil bli brukt daglig i 10 påfølgende dager.
Annen: Trening
Forsøkspersonene vil deretter trene daglig, i 10 påfølgende dager. En kronisk høyintensiv treningsprotokoll for intervalltrening standardisert til forsøkspersonens aerobe kraft (VO¬2max) vil bli brukt. Hver treningsøkt vil bestå av en 5 min oppvarmingsperiode etterfulgt av 4 sett med 2 min høyintensitetsintervaller ispedd 3 min restitusjonsperioder.
Eksperimentell: Gruppe 2
Forsøkspersonene i denne armen vil begynne på treningsprotokollen i 10 dager. Etter en 21 dagers utvaskingsperiode vil de deretter gå over til 10 dager med daglig ekstern iskemisk prekondisjonering (RIPC).
Fremgangsmåte: Remote ischemic preconditioning (RIPC)
RIPC vil bli indusert ved hjelp av en standard blodtrykksmansjett og anaeroid sfygmomanometer for hånd, på høyre arm. Personen vil settes, blodtrykksmansjetten plasseres på armen og blåses opp til et trykk på 200 mmHg i 5 minutter (iskemi). Mansjetten vil deretter tømmes i 5 minutter (reperfusjon) og fullføre en syklus med iskemi-reperfusjon. Totalt 4 inflasjons- og deflasjonssykluser vil bli brukt. Denne protokollen til RIPC vil bli brukt daglig i 10 påfølgende dager.
Annen: Trening
Forsøkspersonene vil deretter trene daglig, i 10 påfølgende dager. En kronisk høyintensiv treningsprotokoll for intervalltrening standardisert til forsøkspersonens aerobe kraft (VO¬2max) vil bli brukt. Hver treningsøkt vil bestå av en 5 min oppvarmingsperiode etterfulgt av 4 sett med 2 min høyintensitetsintervaller ispedd 3 min restitusjonsperioder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Iskemi-reperfusjonsskadetoleranse
Tidsramme: Dag 1 av øvelsesintervensjonen

Dette vil bli gjort for å vurdere om kronisk prekondisjonering hos mennesker genererer en(e) sirkulerende effektor(er) som er ansvarlige for generering av kardiobeskyttelse i vår musemodell av iskemi-reperfusjonsskade.

Dette tiltaket vil bli sammenlignet over tid innen grupper og mellom grupper.
Dag 1 av øvelsesintervensjonen
Iskemi-reperfusjonsskadetoleranse
Tidsramme: Dag 1 av RIPC-intervensjonen

Dette vil bli gjort for å vurdere om kronisk prekondisjonering hos mennesker genererer en(e) sirkulerende effektor(er) som er ansvarlige for generering av kardiobeskyttelse i vår musemodell av iskemi-reperfusjonsskade.

Dette tiltaket vil bli sammenlignet over tid innen grupper og mellom grupper.
Dag 1 av RIPC-intervensjonen
Iskemi-reperfusjonsskadetoleranse
Tidsramme: Dag 2 av øvelsesintervensjonen

Dette vil bli gjort for å vurdere om kronisk prekondisjonering hos mennesker genererer en(e) sirkulerende effektor(er) som er ansvarlige for generering av kardiobeskyttelse i vår musemodell av iskemi-reperfusjonsskade.

Dette tiltaket vil bli sammenlignet over tid innen grupper og mellom grupper.
Dag 2 av øvelsesintervensjonen
Iskemi-reperfusjonsskadetoleranse
Tidsramme: Dag 2 av RIPC-intervensjonen

Dette vil bli gjort for å vurdere om kronisk prekondisjonering hos mennesker genererer en(e) sirkulerende effektor(er) som er ansvarlige for generering av kardiobeskyttelse i vår musemodell av iskemi-reperfusjonsskade.

Dette tiltaket vil bli sammenlignet over tid innen grupper og mellom grupper.
Dag 2 av RIPC-intervensjonen
Iskemi-reperfusjonsskadetoleranse
Tidsramme: Dag 10 av øvelsesintervensjonen

Dette vil bli gjort for å vurdere om kronisk prekondisjonering hos mennesker genererer en(e) sirkulerende effektor(er) som er ansvarlige for generering av kardiobeskyttelse i vår musemodell av iskemi-reperfusjonsskade.

Dette tiltaket vil bli sammenlignet over tid innen grupper og mellom grupper.
Dag 10 av øvelsesintervensjonen
Iskemi-reperfusjonsskadetoleranse
Tidsramme: Dag 10 av RIPC-intervensjonen

Dette vil bli gjort for å vurdere om kronisk prekondisjonering hos mennesker genererer en(e) sirkulerende effektor(er) som er ansvarlige for generering av kardiobeskyttelse i vår musemodell av iskemi-reperfusjonsskade.

Dette tiltaket vil bli sammenlignet over tid innen grupper og mellom grupper.
Dag 10 av RIPC-intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i metabolske parametere i skjelettmuskulaturen, målt ved 31P-MRS og BOLD fMRI over tid innen grupper og mellom grupper
Tidsramme: Dag 1, 2 og 10 dager av hver intervensjon (RIPC og øvelse)
Dag 1, 2 og 10 dager av hver intervensjon (RIPC og øvelse)
Nøytrofil funksjon - adhesjon, fagocytotisk indeks og superoksidproduksjon over tid innen grupper og mellom grupper
Tidsramme: Dag 1, 2 og 10 av hver intervensjon (RIPC og øvelse)
Dag 1, 2 og 10 av hver intervensjon (RIPC og øvelse)
Nøytrofil genuttrykk over tid innen grupper og mellom grupper
Tidsramme: Dag 1, 2 og 10 av hver intervensjon (RIPC og øvelse)
Dag 1, 2 og 10 av hver intervensjon (RIPC og øvelse)
Iskemi-reperfusjonsskadetoleranse
Tidsramme: Dag 1, 2 og 10 av hver intervensjon (RIPC og øvelse)
Vi vil vurdere om kronisk prekondisjonering hos mennesker genererer en(e) sirkulerende effektor(er) som er ansvarlige for generering av kardiobeskyttelse i vår musemodell av iskemi-reperfusjonsskade.
Dag 1, 2 og 10 av hver intervensjon (RIPC og øvelse)
Treningskapasitet (VO2max) over tid i grupper og mellom grupper
Tidsramme: Dag 10 av hver intervensjon (RIPC og trening)
Dag 10 av hver intervensjon (RIPC og trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000015862

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere