Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologie chronického preconditioningu: Genomické a fyziologické mechanismy odezvy

14. srpna 2013 aktualizováno: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children
Účelem této studie je posoudit účinky opakovaného RIPC a cvičení na výkon cvičení, reakce kosterního svalstva a cirkulační buněčnou a humorální biologii u lidí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC) má za následek silný a rozšířený ochranný účinek proti následnému prodlouženému ischemicko-reperfuznímu (IR) poškození vzdálených orgánů a systémovým zánětlivým reakcím, což jsou oba klíčové prvky ve vývoji lokálních a multiorgánových účinků mnoha klinických IR. syndromy. Přenos signálu v cílovém orgánu za účelem vytvoření tolerance vůči ischemii a účinky RIPC na systémové protizánětlivé dráhy však zbývá plně objasnit. Zejména údaje týkající se mechanismů ochrany „druhého okna“ (obnovení ochrany 24–72 hodin po počátečním stimulu RIPC) jsou nedostatečné; ještě méně je známo o účincích opakovaného RIPC a potenciálního „třetího okna“ ochrany. Naše předběžné údaje a několik nedávných publikací ukázaly, že biologie RIPC a cvičení se značně překrývají. Tento výzkum zvýšil možnost recipročního účinku mezi RIPC a cvičením, přičemž chronické cvičení je modelem potenciálních účinků „chronického předkondicionování“. To je relevantní, protože opakované RIPC může být strategií ke zlepšení funkce cvičení u osob s omezenou tolerancí cvičení, např. srdeční selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk ≥ 18 let,
  2. Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace cvičení,
  2. Intenzivní aerobní/anaerobní cvičení v trvání ≥15 minut během 21 dnů před zahájením studie, nebo v rameni RIPC nebo cvičebního protokolu,
  3. Zjevná virová nebo bakteriální infekce během 10 dnů před zahájením studie nebo během některého z ramen RIPC nebo cvičebního protokolu,
  4. Konzumace alkoholu a/nebo kofeinu během 10 dnů před nebo kdykoli během období studie
  5. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Subjekty v tomto rameni začnou používat protokol denního vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC) po dobu 10 dnů. Po 21 dnech vymývacího období přejdou na 10 dní denního cvičení.
Postup: Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC)
RIPC bude vyvoláno pomocí standardní manžety krevního tlaku a ručního anaeroidního sfygmomanometru na pravé paži. Subjekt se posadí, manžeta krevního tlaku se umístí na paži a nafoukne se na tlak 200 mmHg po dobu 5 minut (ischémie). Manžeta bude poté vyfukována po dobu 5 minut (reperfuze), čímž se dokončí jeden cyklus ischemické reperfuze. Budou aplikovány celkem 4 inflační a deflační cykly. Tento protokol RIPC bude aplikován denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Jiný: Cvičení
Subjekty pak podstoupí cvičení denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů. Bude použit protokol chronického vysoce intenzivního intervalového cvičení standardizovaného na aerobní sílu subjektů (VO¬2max). Každé cvičení se bude skládat z 5minutového zahřívacího období, po kterém budou následovat 4 sady 2minutových vysoce intenzivních intervalů proložených 3minutovými obdobími na zotavení.
Experimentální: Skupina 2
Subjekty v tomto rameni začnou s protokolem cvičení po dobu 10 dnů. Po 21denním vymývacím období pak přejdou na 10 dní denního vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC).
Postup: Vzdálená ischemická preconditioning (RIPC)
RIPC bude vyvoláno pomocí standardní manžety krevního tlaku a ručního anaeroidního sfygmomanometru na pravé paži. Subjekt se posadí, manžeta krevního tlaku se umístí na paži a nafoukne se na tlak 200 mmHg po dobu 5 minut (ischémie). Manžeta bude poté vyfukována po dobu 5 minut (reperfuze), čímž se dokončí jeden cyklus ischemické reperfuze. Budou aplikovány celkem 4 inflační a deflační cykly. Tento protokol RIPC bude aplikován denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů.
Jiný: Cvičení
Subjekty pak podstoupí cvičení denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů. Bude použit protokol chronického vysoce intenzivního intervalového cvičení standardizovaného na aerobní sílu subjektů (VO¬2max). Každé cvičení se bude skládat z 5minutového zahřívacího období, po kterém budou následovat 4 sady 2minutových vysoce intenzivních intervalů proložených 3minutovými obdobími na zotavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance ischemicko-reperfuzního poškození
Časové okno: 1. den cvičení

To bude provedeno za účelem posouzení, zda chronické předkondicionování u lidí generuje cirkulující efektor(y) odpovědný za vytvoření kardioprotekce v našem myším modelu ischemicko-reperfuzního poškození.

Toto měření bude porovnáváno v čase v rámci skupin a mezi skupinami.
1. den cvičení
Tolerance ischemicko-reperfuzního poškození
Časové okno: 1. den zásahu RIPC

To bude provedeno za účelem posouzení, zda chronické předkondicionování u lidí generuje cirkulující efektor(y) odpovědný za vytvoření kardioprotekce v našem myším modelu ischemicko-reperfuzního poškození.

Toto měření bude porovnáváno v čase v rámci skupin a mezi skupinami.
1. den zásahu RIPC
Tolerance ischemicko-reperfuzního poškození
Časové okno: 2. den cvičení

To bude provedeno za účelem posouzení, zda chronické předkondicionování u lidí generuje cirkulující efektor(y) odpovědný za vytvoření kardioprotekce v našem myším modelu ischemicko-reperfuzního poškození.

Toto měření bude porovnáváno v čase v rámci skupin a mezi skupinami.
2. den cvičení
Tolerance ischemicko-reperfuzního poškození
Časové okno: 2. den zásahu RIPC

To bude provedeno za účelem posouzení, zda chronické předkondicionování u lidí generuje cirkulující efektor(y) odpovědný za vytvoření kardioprotekce v našem myším modelu ischemicko-reperfuzního poškození.

Toto měření bude porovnáváno v čase v rámci skupin a mezi skupinami.
2. den zásahu RIPC
Tolerance ischemicko-reperfuzního poškození
Časové okno: 10. den cvičení

To bude provedeno za účelem posouzení, zda chronické předkondicionování u lidí generuje cirkulující efektor(y) odpovědný za vytvoření kardioprotekce v našem myším modelu ischemicko-reperfuzního poškození.

Toto měření bude porovnáváno v čase v rámci skupin a mezi skupinami.
10. den cvičení
Tolerance ischemicko-reperfuzního poškození
Časové okno: 10. den zásahu RIPC

To bude provedeno za účelem posouzení, zda chronické předkondicionování u lidí generuje cirkulující efektor(y) odpovědný za vytvoření kardioprotekce v našem myším modelu ischemicko-reperfuzního poškození.

Toto měření bude porovnáváno v čase v rámci skupin a mezi skupinami.
10. den zásahu RIPC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna metabolismu metabolických parametrů kosterního svalstva měřená pomocí 31P-MRS a BOLD fMRI v průběhu času v rámci skupin a mezi skupinami
Časové okno: Dny 1, 2 a 10 dnů každého zásahu (RIPC a cvičení)
Dny 1, 2 a 10 dnů každého zásahu (RIPC a cvičení)
Funkce neutrofilů - adheze, fagocytotický index a tvorba superoxidu v průběhu času ve skupinách a mezi skupinami
Časové okno: 1., 2. a 10. den každého zásahu (RIPC a cvičení)
1., 2. a 10. den každého zásahu (RIPC a cvičení)
Genová exprese neutrofilů v průběhu času ve skupinách a mezi skupinami
Časové okno: 1., 2. a 10. den každého zásahu (RIPC a cvičení)
1., 2. a 10. den každého zásahu (RIPC a cvičení)
Tolerance ischemicko-reperfuzního poškození
Časové okno: 1., 2. a 10. den každého zásahu (RIPC a cvičení)
Budeme posuzovat, zda chronické předkondicionování u lidí generuje cirkulující efektor(y) odpovědný za vytvoření kardioprotekce v našem myším modelu ischemicko-reperfuzního poškození.
1., 2. a 10. den každého zásahu (RIPC a cvičení)
Kapacita cvičení (VO2max) v průběhu času ve skupinách a mezi skupinami
Časové okno: 10. den každého zásahu (RIPC a cvičení)
10. den každého zásahu (RIPC a cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000015862

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit