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만성 전조건화의 생물학: 반응의 게놈 및 생리학적 메커니즘

2013년 8월 14일 업데이트: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children
이 연구의 목적은 인간의 운동 수행, 골격근 반응 및 순환 세포 및 체액 생물학에 대한 반복적인 RIPC 및 운동의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

RIPC(Remote ischemic preconditioning)는 많은 임상적 IR의 국소 및 다기관 효과의 진화에서 핵심 요소인 원거리 장기 및 전신 염증 반응의 후속 장기 허혈-재관류(IR) 손상에 대해 강력하고 광범위한 보호 효과를 가져옵니다. 증후군. 허혈 내성을 생성하기 위한 표적 기관 내 신호 전달 및 전신 항염증 경로에 대한 RIPC의 효과는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 특히, '두 번째 창' 보호 메커니즘(초기 RIPC 자극 후 24-72시간 후에 보호 기능이 다시 활성화됨)에 관한 데이터는 부족합니다. 반복되는 RIPC의 영향과 보호의 잠재적인 '세 번째 창'에 대해서는 알려진 바가 훨씬 적습니다. 우리의 예비 데이터와 몇몇 최근 간행물은 RIPC와 운동의 생물학이 상당히 겹치는 것을 보여줍니다. 이 연구는 만성 운동이 '만성 전조건화'의 잠재적 효과의 모델이 됨으로써 RIPC와 운동 간의 상호 효과 가능성을 제기했습니다. 반복되는 RIPC는 운동 내성이 제한된 사람들의 운동 기능을 향상시키는 전략일 수 있으므로 관련이 있습니다. 심부전.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 18세,
  2. 동의

제외 기준:

  1. 운동 금기,
  2. 연구 시작 전 21일 동안 15분 이상의 격렬한 유산소/무산소 운동 또는 RIPC 또는 운동 프로토콜 암 중 하나,
  3. 연구 시작 전 10일 동안 또는 RIPC 또는 운동 프로토콜 암 중 하나 동안 명백한 바이러스 또는 세균 감염,
  4. 연구 기간 이전 10일 동안 또는 연구 기간 동안 언제든지 알코올 및/또는 카페인 섭취
  5. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
이 팔의 피험자는 10일 동안 매일 원격 허혈 전처리(RIPC) 프로토콜을 시작합니다. 21일의 워시아웃 기간 후에 그들은 10일 간의 일일 운동으로 전환됩니다.
RIPC는 오른팔에 표준 혈압 커프와 손 무에어로이드 혈압계를 사용하여 유도됩니다. 환자를 앉히고 혈압 커프를 팔에 대고 5분 동안 200mmHg의 압력으로 부풀립니다(허혈). 커프는 허혈 재관류의 1주기를 완료하는 5분 동안 수축됩니다(재관류). 총 4번의 인플레이션 및 디플레이션 주기가 적용됩니다. RIPC의 이 프로토콜은 연속 10일 동안 매일 적용됩니다.
피험자는 연속 10일 동안 매일 운동을 합니다. 피험자의 유산소 파워(VO¬2max)에 표준화된 만성 고강도 인터벌 운동 훈련 프로토콜이 사용됩니다. 각 운동 세션은 5분 워밍업 시간과 3분 회복 시간 사이에 2분 고강도 인터벌 4세트로 구성됩니다.
실험적: 그룹 2
이 팔의 피험자는 10일 동안 운동 프로토콜을 시작합니다. 21일의 휴약 기간 후에 그들은 매일 10일 간의 원격 허혈성 전처리(RIPC)로 전환됩니다.
RIPC는 오른팔에 표준 혈압 커프와 손 무에어로이드 혈압계를 사용하여 유도됩니다. 환자를 앉히고 혈압 커프를 팔에 대고 5분 동안 200mmHg의 압력으로 부풀립니다(허혈). 커프는 허혈 재관류의 1주기를 완료하는 5분 동안 수축됩니다(재관류). 총 4번의 인플레이션 및 디플레이션 주기가 적용됩니다. RIPC의 이 프로토콜은 연속 10일 동안 매일 적용됩니다.
피험자는 연속 10일 동안 매일 운동을 합니다. 피험자의 유산소 파워(VO¬2max)에 표준화된 만성 고강도 인터벌 운동 훈련 프로토콜이 사용됩니다. 각 운동 세션은 5분 워밍업 시간과 3분 회복 시간 사이에 2분 고강도 인터벌 4세트로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허혈-재관류 손상 내성
기간: 운동 개입 1일차

이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다.

운동 개입 1일차
허혈-재관류 손상 내성
기간: RIPC 개입 1일차

이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다.

RIPC 개입 1일차
허혈-재관류 손상 내성
기간: 운동 중재 2일차

이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다.

운동 중재 2일차
허혈-재관류 손상 내성
기간: RIPC 개입 2일차

이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다.

RIPC 개입 2일차
허혈-재관류 손상 내성
기간: 운동 개입 10일차

이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다.

운동 개입 10일차
허혈-재관류 손상 내성
기간: RIPC 개입 10일차

이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다.

RIPC 개입 10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 31P-MRS 및 BOLD fMRI로 측정한 골격근 대사 매개변수 대사의 변화
기간: 각 중재(RIPC 및 운동) 1일, 2일 및 10일
각 중재(RIPC 및 운동) 1일, 2일 및 10일
호중구 기능 - 그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 부착, 식세포 지수 및 과산화물 생성
기간: 각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 호중구 유전자 발현
기간: 각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
허혈-재관류 손상 내성
기간: 각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가할 것입니다.
각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 운동 능력(VO2max)
기간: 각 개입 10일차(RIPC 및 운동)
각 개입 10일차(RIPC 및 운동)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000015862

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