- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01164618
만성 전조건화의 생물학: 반응의 게놈 및 생리학적 메커니즘
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 동의
제외 기준:
- 운동 금기,
- 연구 시작 전 21일 동안 15분 이상의 격렬한 유산소/무산소 운동 또는 RIPC 또는 운동 프로토콜 암 중 하나,
- 연구 시작 전 10일 동안 또는 RIPC 또는 운동 프로토콜 암 중 하나 동안 명백한 바이러스 또는 세균 감염,
- 연구 기간 이전 10일 동안 또는 연구 기간 동안 언제든지 알코올 및/또는 카페인 섭취
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
이 팔의 피험자는 10일 동안 매일 원격 허혈 전처리(RIPC) 프로토콜을 시작합니다.
21일의 워시아웃 기간 후에 그들은 10일 간의 일일 운동으로 전환됩니다.
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RIPC는 오른팔에 표준 혈압 커프와 손 무에어로이드 혈압계를 사용하여 유도됩니다.
환자를 앉히고 혈압 커프를 팔에 대고 5분 동안 200mmHg의 압력으로 부풀립니다(허혈).
커프는 허혈 재관류의 1주기를 완료하는 5분 동안 수축됩니다(재관류).
총 4번의 인플레이션 및 디플레이션 주기가 적용됩니다.
RIPC의 이 프로토콜은 연속 10일 동안 매일 적용됩니다.
피험자는 연속 10일 동안 매일 운동을 합니다.
피험자의 유산소 파워(VO¬2max)에 표준화된 만성 고강도 인터벌 운동 훈련 프로토콜이 사용됩니다.
각 운동 세션은 5분 워밍업 시간과 3분 회복 시간 사이에 2분 고강도 인터벌 4세트로 구성됩니다.
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실험적: 그룹 2
이 팔의 피험자는 10일 동안 운동 프로토콜을 시작합니다.
21일의 휴약 기간 후에 그들은 매일 10일 간의 원격 허혈성 전처리(RIPC)로 전환됩니다.
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RIPC는 오른팔에 표준 혈압 커프와 손 무에어로이드 혈압계를 사용하여 유도됩니다.
환자를 앉히고 혈압 커프를 팔에 대고 5분 동안 200mmHg의 압력으로 부풀립니다(허혈).
커프는 허혈 재관류의 1주기를 완료하는 5분 동안 수축됩니다(재관류).
총 4번의 인플레이션 및 디플레이션 주기가 적용됩니다.
RIPC의 이 프로토콜은 연속 10일 동안 매일 적용됩니다.
피험자는 연속 10일 동안 매일 운동을 합니다.
피험자의 유산소 파워(VO¬2max)에 표준화된 만성 고강도 인터벌 운동 훈련 프로토콜이 사용됩니다.
각 운동 세션은 5분 워밍업 시간과 3분 회복 시간 사이에 2분 고강도 인터벌 4세트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈-재관류 손상 내성
기간: 운동 개입 1일차
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이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다. |
운동 개입 1일차
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허혈-재관류 손상 내성
기간: RIPC 개입 1일차
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이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다. |
RIPC 개입 1일차
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허혈-재관류 손상 내성
기간: 운동 중재 2일차
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이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다. |
운동 중재 2일차
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허혈-재관류 손상 내성
기간: RIPC 개입 2일차
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이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다. |
RIPC 개입 2일차
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허혈-재관류 손상 내성
기간: 운동 개입 10일차
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이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다. |
운동 개입 10일차
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허혈-재관류 손상 내성
기간: RIPC 개입 10일차
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이것은 인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상의 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 이 측정은 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 시간이 지남에 따라 비교됩니다. |
RIPC 개입 10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 31P-MRS 및 BOLD fMRI로 측정한 골격근 대사 매개변수 대사의 변화
기간: 각 중재(RIPC 및 운동) 1일, 2일 및 10일
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각 중재(RIPC 및 운동) 1일, 2일 및 10일
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호중구 기능 - 그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 부착, 식세포 지수 및 과산화물 생성
기간: 각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
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각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
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그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 호중구 유전자 발현
기간: 각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
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각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
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허혈-재관류 손상 내성
기간: 각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
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인간의 만성 전처리가 허혈-재관류 손상 마우스 모델에서 심장 보호 생성을 담당하는 순환 이펙터(들)를 생성하는지 여부를 평가할 것입니다.
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각 중재(RIPC 및 운동)의 1일, 2일 및 10일
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그룹 내 및 그룹 간 시간 경과에 따른 운동 능력(VO2max)
기간: 각 개입 10일차(RIPC 및 운동)
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각 개입 10일차(RIPC 및 운동)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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