慢性预处理的生物学：反应的基因组和生理机制
2013年8月14日 更新者：Andrew Redington、The Hospital for Sick Children
本研究的目的是评估重复 RIPC 和运动对人体运动表现、骨骼肌反应以及循环细胞和体液生物学的影响
研究概览
详细说明
远程缺血预处理 (RIPC) 对远处器官的后续长期缺血再灌注 (IR) 损伤和全身炎症反应产生强大而广泛的保护作用，这两者都是许多临床 IR 局部和多器官效应演变的关键因素综合症。
然而，靶器官内产生缺血耐受的信号转导以及 RIPC 对全身抗炎通路的影响仍有待充分阐明。
特别是，关于“第二窗口”保护机制（初始 RIPC 刺激后 24-72 小时保护复苏）的数据很少；对重复 RIPC 的影响以及潜在的“第三窗口”保护的了解就更少了。
我们的初步数据和最近的几篇出版物表明，RIPC 和运动的生物学表现出相当大的重叠。
这项研究提出了 RIPC 和运动之间相互影响的可能性，慢性运动是“慢性预处理”潜在影响的模型。
这是相关的，因为重复 RIPC 可能是改善运动耐量有限的人的运动功能的策略，例如
心脏衰竭。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 知情同意
排除标准：
- 禁忌运动，
- 在研究开始前的 21 天内，或 RIPC 或运动方案组中的任何一个，持续时间≥15 分钟的剧烈有氧/无氧运动，
- 在研究开始前 10 天，或在 RIPC 或运动方案组中出现明显的病毒或细菌感染，
- 研究前 10 天或研究期间任何时间的酒精和/或咖啡因摄入量
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组
这支队伍中的受试者将开始执行为期 10 天的每日远程缺血预处理 (RIPC) 协议。
在 21 天的清除期之后，他们将过渡到 10 天的日常锻炼。
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RIPC 将在右臂上使用标准血压袖带和手持式无液血压计进行诱导。
受试者将坐下，血压袖带放在手臂上并充气至 200mmHg 的压力 5 分钟（局部缺血）。
然后将袖带放气 5 分钟（再灌注），完成一个缺血再灌注周期。
将应用总共 4 个通货膨胀和通货紧缩周期。
RIPC 的这一协议将每天应用，连续 10 天。
然后受试者将每天进行锻炼，连续 10 天。
将使用根据受试者的有氧能力 (VO¬2max) 标准化的慢性高强度间歇运动训练方案。
每次锻炼将包括 5 分钟的热身期，然后是 4 组 2 分钟的高强度间隔，中间穿插 3 分钟的恢复期。
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实验性的：第 2 组
这支队伍中的受试者将开始执行为期 10 天的锻炼方案。
在 21 天的清除期后，他们将交叉到 10 天的每日远程缺血预处理 (RIPC)。
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RIPC 将在右臂上使用标准血压袖带和手持式无液血压计进行诱导。
受试者将坐下，血压袖带放在手臂上并充气至 200mmHg 的压力 5 分钟（局部缺血）。
然后将袖带放气 5 分钟（再灌注），完成一个缺血再灌注周期。
将应用总共 4 个通货膨胀和通货紧缩周期。
RIPC 的这一协议将每天应用，连续 10 天。
然后受试者将每天进行锻炼，连续 10 天。
将使用根据受试者的有氧能力 (VO¬2max) 标准化的慢性高强度间歇运动训练方案。
每次锻炼将包括 5 分钟的热身期，然后是 4 组 2 分钟的高强度间隔，中间穿插 3 分钟的恢复期。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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缺血再灌注损伤耐受
大体时间：运动干预的第 1 天
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这样做是为了评估人类的慢性预适应是否会产生循环效应器，该效应器负责在我们的缺血再灌注损伤小鼠模型中产生心脏保护作用。 该措施将随着时间的推移在组内和组间进行比较。 |
运动干预的第 1 天
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缺血再灌注损伤耐受
大体时间：RIPC 干预的第 1 天
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这样做是为了评估人类的慢性预适应是否会产生循环效应器，该效应器负责在我们的缺血再灌注损伤小鼠模型中产生心脏保护作用。 该措施将随着时间的推移在组内和组间进行比较。 |
RIPC 干预的第 1 天
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缺血再灌注损伤耐受
大体时间：运动干预的第 2 天
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这样做是为了评估人类的慢性预适应是否会产生循环效应器，该效应器负责在我们的缺血再灌注损伤小鼠模型中产生心脏保护作用。 该措施将随着时间的推移在组内和组间进行比较。 |
运动干预的第 2 天
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缺血再灌注损伤耐受
大体时间：RIPC 干预的第 2 天
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这样做是为了评估人类的慢性预适应是否会产生循环效应器，该效应器负责在我们的缺血再灌注损伤小鼠模型中产生心脏保护作用。 该措施将随着时间的推移在组内和组间进行比较。 |
RIPC 干预的第 2 天
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缺血再灌注损伤耐受
大体时间：运动干预的第 10 天
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这样做是为了评估人类的慢性预适应是否会产生循环效应器，该效应器负责在我们的缺血再灌注损伤小鼠模型中产生心脏保护作用。 该措施将随着时间的推移在组内和组间进行比较。 |
运动干预的第 10 天
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缺血再灌注损伤耐受
大体时间：RIPC 干预的第 10 天
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这样做是为了评估人类的慢性预适应是否会产生循环效应器，该效应器负责在我们的缺血再灌注损伤小鼠模型中产生心脏保护作用。 该措施将随着时间的推移在组内和组间进行比较。 |
RIPC 干预的第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 31P-MRS 和 BOLD fMRI 测量的骨骼肌代谢参数代谢随时间在组内和组间的变化
大体时间：每次干预的第 1、2 和 10 天（RIPC 和练习）
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每次干预的第 1、2 和 10 天（RIPC 和练习）
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中性粒细胞功能 - 组内和组间随时间的粘附、吞噬指数和超氧化物产生
大体时间：每次干预的第 1、2 和 10 天（RIPC 和练习）
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每次干预的第 1、2 和 10 天（RIPC 和练习）
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组内和组间随时间变化的中性粒细胞基因表达
大体时间：每次干预的第 1、2 和 10 天（RIPC 和练习）
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每次干预的第 1、2 和 10 天（RIPC 和练习）
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缺血再灌注损伤耐受
大体时间：每次干预的第 1、2 和 10 天（RIPC 和练习）
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我们将评估人类的慢性预处理是否会产生循环效应器，该效应器负责在我们的缺血再灌注损伤小鼠模型中产生心脏保护作用。
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每次干预的第 1、2 和 10 天（RIPC 和练习）
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组内和组间随时间变化的运动能力 (VO2max)
大体时间：每次干预的第 10 天（RIPC 和练习）
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每次干预的第 10 天（RIPC 和练习）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Redington, MD、The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月15日
首次发布 (估计)
2010年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月14日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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