Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologia przewlekłego uwarunkowania wstępnego: genomowe i fizjologiczne mechanizmy odpowiedzi

14 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children
Celem tego badania jest ocena wpływu powtarzanego RIPC i ćwiczeń fizycznych na wydajność ćwiczeń, reakcje mięśni szkieletowych oraz biologię krążenia komórkowego i humoralnego u ludzi

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdalne przygotowanie niedokrwienne (RIPC) skutkuje silnym i powszechnym efektem ochronnym przed późniejszym długotrwałym uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym (IR) odległych narządów i ogólnoustrojowymi reakcjami zapalnymi, z których oba są kluczowymi elementami ewolucji lokalnych i wielonarządowych skutków wielu klinicznych IR syndromy. Transdukcja sygnału w narządzie docelowym w celu wytworzenia tolerancji na niedokrwienie oraz wpływ RIPC na ogólnoustrojowe szlaki przeciwzapalne pozostają jednak w pełni wyjaśnione. W szczególności dane dotyczące mechanizmów ochrony „drugiego okna” (odrodzenie ochrony 24-72 godziny po początkowym bodźcu RIPC) są skąpe; jeszcze mniej wiadomo o skutkach powtarzanego RIPC i potencjalnego „trzeciego okna” ochrony. Nasze wstępne dane i kilka ostatnich publikacji wykazały, że biologia RIPC i ćwiczenia wykazują znaczne nakładanie się. Badania te podniosły możliwość wzajemnego efektu między RIPC a ćwiczeniami, przy czym chroniczne ćwiczenia są modelem potencjalnych skutków „przewlekłego uwarunkowania wstępnego”. Jest to istotne, ponieważ powtarzanie RIPC może być strategią poprawy funkcji wysiłkowych u osób z ograniczoną tolerancją wysiłku, np. niewydolność serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat,
  2. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do ćwiczeń,
  2. Intensywne ćwiczenia aerobowe/beztlenowe trwające ≥15 minut w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem badania lub grupy RIPC lub protokołu ćwiczeń,
  3. Jawna infekcja wirusowa lub bakteryjna w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem badania lub podczas jednej z grup RIPC lub protokołu ćwiczeń,
  4. Spożycie alkoholu i/lub kofeiny w ciągu 10 dni poprzedzających okres badania lub w jakimkolwiek czasie podczas okresu badania
  5. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjenci w tej grupie rozpoczną przez 10 dni protokół codziennego zdalnego wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIPC). Po 21-dniowym okresie wymywania przechodzą do 10 dni codziennych ćwiczeń.
Procedura: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC)
RIPC zostanie wywołany przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i ręcznego sfigmomanometru beztlenowego na prawym ramieniu. Pacjent siedzi, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakłada się na ramię i pompuje do ciśnienia 200 mmHg przez 5 minut (niedokrwienie). Następnie mankiet będzie opróżniany przez 5 minut (reperfuzja), co zakończy jeden cykl reperfuzji niedokrwienia. Zastosowane zostaną łącznie 4 cykle inflacji i deflacji. Ten protokół RIPC będzie stosowany codziennie przez 10 kolejnych dni.
Inny: Ćwiczenie
Następnie badani będą poddawani ćwiczeniom codziennie przez 10 kolejnych dni. Zastosowany zostanie protokół treningu interwałowego o wysokiej intensywności, standaryzowany do mocy tlenowej badanych (VO-2max). Każda sesja ćwiczeń składa się z 5-minutowej rozgrzewki, po której następują 4 zestawy 2-minutowych interwałów o wysokiej intensywności przeplatanych 3-minutowymi okresami regeneracji.
Eksperymentalny: Grupa 2
Pacjenci w tej grupie rozpoczną protokół ćwiczeń przez 10 dni. Po 21-dniowym okresie wymywania przejdą następnie do 10-dniowego codziennego zdalnego wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIPC).
Procedura: Zdalne wstępne kondycjonowanie niedokrwienne (RIPC)
RIPC zostanie wywołany przy użyciu standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i ręcznego sfigmomanometru beztlenowego na prawym ramieniu. Pacjent siedzi, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zakłada się na ramię i pompuje do ciśnienia 200 mmHg przez 5 minut (niedokrwienie). Następnie mankiet będzie opróżniany przez 5 minut (reperfuzja), co zakończy jeden cykl reperfuzji niedokrwienia. Zastosowane zostaną łącznie 4 cykle inflacji i deflacji. Ten protokół RIPC będzie stosowany codziennie przez 10 kolejnych dni.
Inny: Ćwiczenie
Następnie badani będą poddawani ćwiczeniom codziennie przez 10 kolejnych dni. Zastosowany zostanie protokół treningu interwałowego o wysokiej intensywności, standaryzowany do mocy tlenowej badanych (VO-2max). Każda sesja ćwiczeń składa się z 5-minutowej rozgrzewki, po której następują 4 zestawy 2-minutowych interwałów o wysokiej intensywności przeplatanych 3-minutowymi okresami regeneracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji ćwiczeń

Zostanie to zrobione w celu oceny, czy przewlekłe kondycjonowanie wstępne u ludzi generuje krążący efektor (y) odpowiedzialny za generowanie ochrony serca w naszym mysim modelu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.

Miara ta będzie porównywana w czasie w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Dzień 1 interwencji ćwiczeń
Tolerancja urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1 interwencji RIPC

Zostanie to zrobione w celu oceny, czy przewlekłe kondycjonowanie wstępne u ludzi generuje krążący efektor (y) odpowiedzialny za generowanie ochrony serca w naszym mysim modelu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.

Miara ta będzie porównywana w czasie w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Dzień 1 interwencji RIPC
Tolerancja urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 2 interwencji ćwiczeń

Zostanie to zrobione w celu oceny, czy przewlekłe kondycjonowanie wstępne u ludzi generuje krążący efektor (y) odpowiedzialny za generowanie ochrony serca w naszym mysim modelu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.

Miara ta będzie porównywana w czasie w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Dzień 2 interwencji ćwiczeń
Tolerancja urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 2 interwencji RIPC

Zostanie to zrobione w celu oceny, czy przewlekłe kondycjonowanie wstępne u ludzi generuje krążący efektor (y) odpowiedzialny za generowanie ochrony serca w naszym mysim modelu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.

Miara ta będzie porównywana w czasie w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Dzień 2 interwencji RIPC
Tolerancja urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 10 interwencji ćwiczeń

Zostanie to zrobione w celu oceny, czy przewlekłe kondycjonowanie wstępne u ludzi generuje krążący efektor (y) odpowiedzialny za generowanie ochrony serca w naszym mysim modelu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.

Miara ta będzie porównywana w czasie w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Dzień 10 interwencji ćwiczeń
Tolerancja urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 10 interwencji RIPC

Zostanie to zrobione w celu oceny, czy przewlekłe kondycjonowanie wstępne u ludzi generuje krążący efektor (y) odpowiedzialny za generowanie ochrony serca w naszym mysim modelu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.

Miara ta będzie porównywana w czasie w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Dzień 10 interwencji RIPC

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana metabolizmu parametrów metabolicznych mięśni szkieletowych mierzona za pomocą 31P-MRS i BOLD fMRI w czasie w grupach i między grupami
Ramy czasowe: Dni 1, 2 i 10 dni każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Dni 1, 2 i 10 dni każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Funkcja neutrofili - adhezja, wskaźnik fagocytozy i produkcja nadtlenków w czasie w grupach i między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 10 każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Dzień 1, 2 i 10 każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Ekspresja genu neutrofili w czasie w obrębie grup i pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 10 każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Dzień 1, 2 i 10 każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Tolerancja urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
Ramy czasowe: Dzień 1, 2 i 10 każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Ocenimy, czy chroniczne kondycjonowanie wstępne u ludzi generuje krążący efektor (y) odpowiedzialny za generowanie ochrony serca w naszym mysim modelu uszkodzenia niedokrwienno-reperfuzyjnego.
Dzień 1, 2 i 10 każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Wydolność wysiłkowa (VO2max) w czasie w obrębie grup i pomiędzy grupami
Ramy czasowe: Dzień 10 każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)
Dzień 10 każdej interwencji (RIPC i ćwiczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000015862

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj