Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologien for kronisk prækonditionering: Genomiske og fysiologiske reaktionsmekanismer

14. august 2013 opdateret af: Andrew Redington, The Hospital for Sick Children
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af gentagen RIPC og træning, på træningspræstation, skeletmuskelrespons og cirkulerende cellulær og humoral biologi hos mennesker

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) resulterer i en kraftig og udbredt beskyttende effekt mod efterfølgende forlænget iskæmi-reperfusion (IR) beskadigelse af fjerne organer og systemiske inflammatoriske responser, som begge er nøgleelementer i udviklingen af ​​lokale og multiorgan-effekter af mange kliniske IR syndromer. Signaltransduktionen i målorganet for at generere iskæmi-tolerance og virkningerne af RIPC på systemiske antiinflammatoriske veje mangler dog at blive belyst fuldt ud. Især er data vedrørende mekanismerne for "andet vindue"-beskyttelse (en genopblussen af ​​beskyttelse 24-72 timer efter den indledende RIPC-stimulus) sparsomme; endnu mindre er kendt om virkningerne af gentagne RIPC, og et potentielt 'tredje vindue' af beskyttelse. Vores foreløbige data og flere nyere publikationer har vist, at biologien af ​​RIPC og træning viser betydelig overlapning. Denne forskning har rejst muligheden for en gensidig effekt mellem RIPC og træning, hvor kronisk træning er en model for de potentielle effekter af 'kronisk prækonditionering'. Dette er relevant, da gentagen RIPC kan være en strategi til at forbedre træningsfunktionen hos dem med begrænset træningstolerance, f.eks. hjertefejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år,
  2. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til træning,
  2. Kraftig aerob/anaerob træning af ≥15 minutter i løbet af de 21 dage forud for påbegyndelse af studiet, eller en af ​​RIPC-armene eller træningsprotokolarmene,
  3. Åbenlys viral eller bakteriel infektion i de 10 dage før påbegyndelse af undersøgelsen eller under en af ​​RIPC-arme eller træningsprotokolarme,
  4. Indtagelse af alkohol og/eller koffein i de 10 dage før eller på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden
  5. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Forsøgspersonerne i denne arm vil begynde på den daglige fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) protokol i 10 dage. Efter en 21 dages udvaskningsperiode går de over til 10 dages daglig træning.
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)
RIPC vil blive induceret ved hjælp af en standard blodtryksmanchet og hånd anaeroid blodtryksmåler på højre arm. Forsøgspersonen vil blive siddende, blodtryksmanchetten placeret på armen og oppustet til et tryk på 200 mmHg i 5 minutter (iskæmi). Manchetten vil derefter blive tømt for luft i 5 minutter (reperfusion), hvilket afslutter en cyklus med iskæmi-reperfusion. Der vil blive anvendt i alt 4 inflations- og deflationscyklusser. Denne RIPC-protokol vil blive anvendt dagligt i 10 på hinanden følgende dage.
Andet: Dyrke motion
Forsøgspersonerne vil derefter træne dagligt i 10 på hinanden følgende dage. En kronisk højintensiv intervaltræningsprotokol standardiseret til forsøgspersonernes aerobe styrke (VO¬2max) vil blive brugt. Hver træningssession vil bestå af en 5 minutters opvarmningsperiode efterfulgt af 4 sæt af 2 minutters højintensitetsintervaller afbrudt med 3 minutters restitutionsperioder.
Eksperimentel: Gruppe 2
Forsøgspersonerne i denne arm vil begynde på træningsprotokollen i 10 dage. Efter en udvaskningsperiode på 21 dage vil de derefter gå over til 10 dages daglig fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC).
Procedure: Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)
RIPC vil blive induceret ved hjælp af en standard blodtryksmanchet og hånd anaeroid blodtryksmåler på højre arm. Forsøgspersonen vil blive siddende, blodtryksmanchetten placeret på armen og oppustet til et tryk på 200 mmHg i 5 minutter (iskæmi). Manchetten vil derefter blive tømt for luft i 5 minutter (reperfusion), hvilket afslutter en cyklus med iskæmi-reperfusion. Der vil blive anvendt i alt 4 inflations- og deflationscyklusser. Denne RIPC-protokol vil blive anvendt dagligt i 10 på hinanden følgende dage.
Andet: Dyrke motion
Forsøgspersonerne vil derefter træne dagligt i 10 på hinanden følgende dage. En kronisk højintensiv intervaltræningsprotokol standardiseret til forsøgspersonernes aerobe styrke (VO¬2max) vil blive brugt. Hver træningssession vil bestå af en 5 minutters opvarmningsperiode efterfulgt af 4 sæt af 2 minutters højintensitetsintervaller afbrudt med 3 minutters restitutionsperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iskæmi-reperfusionsskadetolerance
Tidsramme: Dag 1 af øvelsesinterventionen

Dette vil blive gjort for at vurdere, om kronisk prækonditionering hos mennesker genererer en eller flere cirkulerende effektorer, der er ansvarlige for generering af kardiobeskyttelse i vores musemodel for iskæmi-reperfusionsskade.

Dette mål vil blive sammenlignet over tid inden for grupper og mellem grupper.
Dag 1 af øvelsesinterventionen
Iskæmi-reperfusionsskadetolerance
Tidsramme: Dag 1 af RIPC-interventionen

Dette vil blive gjort for at vurdere, om kronisk prækonditionering hos mennesker genererer en eller flere cirkulerende effektorer, der er ansvarlige for generering af kardiobeskyttelse i vores musemodel for iskæmi-reperfusionsskade.

Dette mål vil blive sammenlignet over tid inden for grupper og mellem grupper.
Dag 1 af RIPC-interventionen
Iskæmi-reperfusionsskadetolerance
Tidsramme: Dag 2 af øvelsesinterventionen

Dette vil blive gjort for at vurdere, om kronisk prækonditionering hos mennesker genererer en eller flere cirkulerende effektorer, der er ansvarlige for generering af kardiobeskyttelse i vores musemodel for iskæmi-reperfusionsskade.

Dette mål vil blive sammenlignet over tid inden for grupper og mellem grupper.
Dag 2 af øvelsesinterventionen
Iskæmi-reperfusionsskadetolerance
Tidsramme: Dag 2 af RIPC-interventionen

Dette vil blive gjort for at vurdere, om kronisk prækonditionering hos mennesker genererer en eller flere cirkulerende effektorer, der er ansvarlige for generering af kardiobeskyttelse i vores musemodel for iskæmi-reperfusionsskade.

Dette mål vil blive sammenlignet over tid inden for grupper og mellem grupper.
Dag 2 af RIPC-interventionen
Iskæmi-reperfusionsskadetolerance
Tidsramme: Dag 10 af øvelsesinterventionen

Dette vil blive gjort for at vurdere, om kronisk prækonditionering hos mennesker genererer en eller flere cirkulerende effektorer, der er ansvarlige for generering af kardiobeskyttelse i vores musemodel for iskæmi-reperfusionsskade.

Dette mål vil blive sammenlignet over tid inden for grupper og mellem grupper.
Dag 10 af øvelsesinterventionen
Iskæmi-reperfusionsskadetolerance
Tidsramme: Dag 10 af RIPC-interventionen

Dette vil blive gjort for at vurdere, om kronisk prækonditionering hos mennesker genererer en eller flere cirkulerende effektorer, der er ansvarlige for generering af kardiobeskyttelse i vores musemodel for iskæmi-reperfusionsskade.

Dette mål vil blive sammenlignet over tid inden for grupper og mellem grupper.
Dag 10 af RIPC-interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i metaboliske parametre i skeletmuskulaturen, målt ved 31P-MRS og BOLD fMRI over tid inden for grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dage 1, 2 og 10 dage af hver intervention (RIPC og øvelse)
Dage 1, 2 og 10 dage af hver intervention (RIPC og øvelse)
Neutrofil funktion - adhæsion, fagocytotisk indeks og superoxidproduktion over tid inden for grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag 1, 2 og 10 af hver intervention (RIPC og øvelse)
Dag 1, 2 og 10 af hver intervention (RIPC og øvelse)
Neutrofil genekspression over tid inden for grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag 1, 2 og 10 af hver intervention (RIPC og øvelse)
Dag 1, 2 og 10 af hver intervention (RIPC og øvelse)
Iskæmi-reperfusionsskadetolerance
Tidsramme: Dag 1, 2 og 10 af hver intervention (RIPC og øvelse)
Vi vil vurdere, om kronisk prækonditionering hos mennesker genererer en eller flere cirkulerende effektorer, der er ansvarlige for generering af kardiobeskyttelse i vores musemodel for iskæmi-reperfusionsskade.
Dag 1, 2 og 10 af hver intervention (RIPC og øvelse)
Træningskapacitet (VO2max) over tid inden for grupper og mellem grupper
Tidsramme: Dag 10 af hver intervention (RIPC og øvelse)
Dag 10 af hver intervention (RIPC og øvelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Redington, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2010

Først opslået (Skøn)

16. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000015862

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner