一酸化窒素、GeNO ニトロシル送達システム

研究の主な目的は、RHC 中の GeNO ニトロシル送達システムの安全性、忍容性、およびデバイスのパフォーマンスを評価することです。 二次的な考慮事項は、GeNO ニトロシル送達システムによって生成された吸入 NO が、可逆性 PH 患者の PVR を低下させ、許容される曝露の上限レベルを十分に下回るレベルの NO2 を含むことを確認することです。 さらに、この研究は、吸入NOに対する患者の反応が、慢性心不全患者における適切な医療行為の方針を決定するための診断ツールとして使用できることを実証することを目的としている。

肺高血圧症および肺血管抵抗の増加を伴う慢性心不全の患者には、利用できる可能な医学療法が多数あります。 最も侵襲性が低く、したがって最も魅力的な選択肢は、投薬と観察による標準的な管理です。 あるいは、恒久的な解決策として、または最終選択肢である同所性心臓移植（OHT）への橋渡し戦略として、左心室補助装置（LVAD）の移植を検討することもできます。 どの経路が最良の医療選択であるかは不明瞭なことが多く、医師と患者がこれらの選択肢の中から選択するのを支援するツールがあれば非常に有益です。

不可逆的な肺高血圧症を示す慢性心不全患者は、たとえ血管拡張剤の存在下であっても、OHT後に有害な転帰を示すことが示されている(Tsai et al., 2002; Ericson et al., 1990; Murali et al., 1996)。 したがって、肺血管拡張薬に対する患者の反応は、患者を OHT の潜在的候補者として分類するために使用できるし、使用する必要があるということになります。 特に、既知の肺血管拡張薬である吸入 NO に対する患者の反応は、どの医療ルートを取るべきかの決定を支援する診断ツールとして使用できます。

これを念頭に置いて、今回の研究は、GeNOニトロシル送達システムによって生成されたNOが、慢性心不全患者の肺血管抵抗の増加による肺高血圧症の軽減に影響を与えるかどうかを実証することを目的としています。 可逆性PH患者のPVRを低下させる吸入NOの能力が実証されていれば、慢性心不全患者に対する最も適切な薬物療法の選択を支援する診断ツールとして、吸入NOに対する患者の反応を利用することが裏付けられるだろう。