Stikstofmonoxide, GeNO Nitrosyl-toedieningssysteem

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en apparaatprestaties van het GeNO nitrosyl-toedieningssysteem tijdens RHC. Secundaire overwegingen zijn om te bevestigen dat geïnhaleerde NO gegenereerd door het GeNO nitrosyl-toedieningssysteem, PVR verlaagt bij patiënten met reversibele PH, NO2-niveaus bevat die ver onder het bovenste niveau van aanvaardbare blootstelling liggen. Verder heeft de studie tot doel aan te tonen dat de reactie van de patiënt op geïnhaleerd NO kan worden gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel om de juiste medische handelwijze te bepalen bij patiënten met chronisch hartfalen.

Patiënten met chronisch hartfalen gepaard gaande met pulmonale hypertensie en verhoogde pulmonale vasculaire weerstand hebben een aantal mogelijke medische therapieën tot hun beschikking. De minst ingrijpende en daarom meest aansprekende optie is standaardbehandeling met medicatie en observatie. Als alternatief kan implantatie van een linkerventrikelhulpmiddel (LVAD) worden overwogen, hetzij als een permanente oplossing, hetzij als overbruggingsstrategie naar de uiteindelijke optie, orthotope harttransplantatie (OHT). Het is vaak onduidelijk welke route de beste medische keuze is, en een hulpmiddel om artsen en patiënten te helpen kiezen tussen deze alternatieven zou zeer nuttig zijn.

Het is aangetoond dat patiënten met chronisch hartfalen die onomkeerbare pulmonale hypertensie vertonen, zelfs in de aanwezigheid van vasodilatatoren, nadelige resultaten vertonen na OHT (Tsai et al., 2002; Ericson et al., 1990; Murali et al., 1996). Hieruit volgt dat de reactie van de patiënt op pulmonaire vasodilatatoren kan en moet worden gebruikt om patiënten te classificeren als potentiële kandidaten voor OHT. Met name de reactie van de patiënt op geïnhaleerd NO, een bekende pulmonale vasodilatator, kan worden gebruikt als een diagnostisch hulpmiddel om te helpen bij het beslissen welke medische route moet worden genomen.

Met dit in gedachten heeft de huidige studie tot doel aan te tonen of NO gegenereerd door het GeNO nitrosyl-afgiftesysteem al dan niet een vermindering van pulmonale hypertensie veroorzaakt als gevolg van verhoogde pulmonale vasculaire weerstand bij patiënten met chronisch hartfalen. Elk aangetoond vermogen van geïnhaleerde NO om PVR te verlagen bij patiënten met reversibele PH zal het gebruik van de patiëntrespons op geïnhaleerde NO ondersteunen als een diagnostisch hulpmiddel om te helpen bij het kiezen van de meest geschikte medische therapie voor patiënten met chronisch hartfalen.