Oxyde nitrique, système de livraison GeNO Nitrosyl

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et les performances de l'appareil du système d'administration GeNO nitrosyl pendant la RHC. Les considérations secondaires consistent à confirmer que le NO inhalé généré par le système d'administration de nitrosyle GeNO réduit la PVR chez les patients présentant un PH réversible, contient des niveaux de NO2 bien inférieurs au niveau supérieur d'exposition acceptable. En outre, l'étude vise à démontrer que la réponse du patient au NO inhalé peut être utilisée comme un outil de diagnostic permettant de déterminer le bon déroulement de l'action médicale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique accompagnée d'hypertension pulmonaire et d'une résistance vasculaire pulmonaire accrue ont à leur disposition un certain nombre de traitements médicaux possibles. L'option la moins invasive, et donc la plus attrayante, est la prise en charge standard avec médicaments et observation. Alternativement, l'implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) peut être envisagée, soit comme solution permanente, soit comme stratégie de transition vers l'option finale, la transplantation cardiaque orthotopique (OHT). Il est souvent difficile de savoir quelle voie est le meilleur choix médical, et un outil pour aider les médecins et les patients à choisir entre ces alternatives serait grandement bénéfique.

Il a été démontré que les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique qui présentent une hypertension pulmonaire irréversible, même en présence de vasodilatateurs, présentent des résultats indésirables après OHT (Tsai et al., 2002 ; Ericson et al., 1990 ; Murali et al., 1996). Il s'ensuit que la réponse du patient aux vasodilatateurs pulmonaires peut et doit être utilisée pour classer les patients comme candidats potentiels à l'OHT. En particulier, la réponse du patient au NO inhalé, un vasodilatateur pulmonaire connu, peut être utilisée comme outil de diagnostic pour aider à décider de la voie médicale à suivre.

Dans cet esprit, la présente étude vise à démontrer si oui ou non le NO généré par le système d'administration de GeNO nitrosyl entraîne une réduction de l'hypertension pulmonaire due à une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique. Toute capacité démontrée du NO inhalé à diminuer la PVR chez les patients atteints d'HTP réversible soutiendra l'utilisation de la réponse du patient au NO inhalé comme outil de diagnostic pour aider à choisir le traitement médical le plus approprié pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.