Oxid dusnatý, GeNO Nitrosyl Delivery System

Primárním cílem studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a výkonnost zařízení systému dodávky nitrosylu GeNO během RHC. Sekundární úvahy mají potvrdit, že inhalovaný NO generovaný systémem dodávky nitrosylu GeNO snižuje PVR u pacientů s reverzibilní PH, obsahuje hladiny NO2 hluboko pod horní úrovní přijatelné expozice. Dále si studie klade za cíl demonstrovat, že odpověď pacienta na inhalovaný NO může být použita jako diagnostický nástroj, pomocí kterého lze určit správný průběh lékařského zásahu u pacientů s chronickým srdečním selháním.

Pacienti s chronickým srdečním selháním doprovázeným plicní hypertenzí a zvýšenou plicní vaskulární rezistencí mají k dispozici řadu možných léčebných terapií. Nejméně invazivní, a proto nejpřitažlivější možností je standardní léčba pomocí léků a pozorování. Alternativně lze zvážit implantaci zařízení na podporu levé komory (LVAD), buď jako trvalé řešení, nebo jako strategii přemostění ke konečné možnosti, ortotopické transplantaci srdce (OHT). Často není jasné, která cesta je nejlepší lékařskou volbou, a nástroj, který by pomohl lékařům a pacientům vybrat si mezi těmito alternativami, by byl velmi přínosný.

Bylo ukázáno, že pacienti s chronickým srdečním selháním, kteří vykazují ireverzibilní plicní hypertenzi, dokonce i v přítomnosti vazodilatátorů, vykazují nepříznivé výsledky po OHT (Tsai et al., 2002; Ericson et al., 1990; Murali et al., 1996). Z toho vyplývá, že odpověď pacientů na plicní vazodilatátory může a měla by být použita ke klasifikaci pacientů jako potenciálních kandidátů na OHT. Zejména reakce pacienta na inhalovaný NO, známý plicní vazodilatátor, může být použita jako diagnostický nástroj, který pomáhá při rozhodování, kterou léčebnou cestu zvolit.

S ohledem na tuto skutečnost je cílem současné studie prokázat, zda NO generovaný systémem dodávky nitrosylu GenNO ovlivňuje snížení plicní hypertenze v důsledku zvýšené plicní vaskulární rezistence u pacientů s chronickým srdečním selháním. Jakákoli prokázaná schopnost inhalovaného NO snižovat PVR u pacientů s reverzibilní PH podpoří využití odpovědi pacienta na inhalovaný NO jako diagnostického nástroje, který pomůže při výběru nejvhodnější léčebné terapie pro pacienty s chronickým srdečním selháním.