Stickoxid, GeNO-Nitrosyl-Abgabesystem

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sicherheit, Verträglichkeit und Geräteleistung des GeNO-Nitrosylabgabesystems während der RHC zu bewerten. Sekundäre Überlegungen bestehen darin, zu bestätigen, dass inhaliertes NO, das durch das GeNO-Nitrosylabgabesystem erzeugt wird, die PVR bei Patienten mit reversiblem PH reduziert und NO2-Werte enthält, die deutlich unter dem oberen Grenzwert der akzeptablen Exposition liegen. Darüber hinaus soll mit der Studie gezeigt werden, dass die Reaktion des Patienten auf inhaliertes NO als diagnostisches Instrument zur Bestimmung des richtigen medizinischen Vorgehens bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz genutzt werden kann.

Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, begleitet von pulmonaler Hypertonie und erhöhtem Lungengefäßwiderstand, stehen eine Reihe möglicher medizinischer Therapien zur Verfügung. Die am wenigsten invasive und daher attraktivste Option ist die Standardbehandlung mit Medikamenten und Beobachtung. Alternativ kann die Implantation eines Linksherzunterstützungssystems (LVAD) in Betracht gezogen werden, entweder als dauerhafte Lösung oder als Überbrückungsstrategie zur letzten Option, der orthotopen Herztransplantation (OHT). Es ist oft unklar, welcher Weg die beste medizinische Wahl ist, und ein Tool, das Ärzten und Patienten bei der Wahl zwischen diesen Alternativen hilft, wäre von großem Nutzen.

Es wurde gezeigt, dass Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, die eine irreversible pulmonale Hypertonie zeigen, selbst in Gegenwart von Vasodilatatoren, nach OHT unerwünschte Ergebnisse zeigen (Tsai et al., 2002; Ericson et al., 1990; Murali et al., 1996). Daraus folgt, dass die Reaktion des Patienten auf pulmonale Vasodilatatoren zur Klassifizierung von Patienten als potenzielle Kandidaten für eine OHT herangezogen werden kann und sollte. Insbesondere die Reaktion des Patienten auf inhaliertes NO, einen bekannten pulmonalen Vasodilatator, kann als diagnostisches Hilfsmittel zur Entscheidungsfindung für den einzuschlagenden medizinischen Weg herangezogen werden.

Vor diesem Hintergrund soll mit der aktuellen Studie nachgewiesen werden, ob das durch das GeNO-Nitrosylabgabesystem erzeugte NO eine Verringerung der pulmonalen Hypertonie aufgrund eines erhöhten pulmonalen Gefäßwiderstands bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz bewirkt. Jede nachgewiesene Fähigkeit von inhaliertem NO, den PVR bei Patienten mit reversibler PH zu senken, wird die Verwendung der Reaktion des Patienten auf inhaliertes NO als diagnostisches Hilfsmittel unterstützen, um bei der Auswahl der am besten geeigneten medizinischen Therapie für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu helfen.