Оксид азота, система доставки нитрозила GeNO

Основная цель исследования - оценить безопасность, переносимость и эффективность устройства системы доставки нитрозила GeNO во время RHC. Вторичные соображения заключаются в том, чтобы подтвердить, что вдыхаемый NO, генерируемый нитрозильной системой доставки GeNO, снижает ЛСС у пациентов с обратимой ЛГ, содержит уровни NO2 значительно ниже верхнего уровня приемлемого воздействия. Кроме того, исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что реакцию пациента на вдыхание NO можно использовать в качестве диагностического инструмента для определения надлежащего курса лечения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью, сопровождающейся легочной гипертензией и повышенным легочным сосудистым сопротивлением, доступен ряд возможных медикаментозных методов лечения. Наименее инвазивный и, следовательно, наиболее привлекательный вариант — это стандартное лечение с медикаментозным наблюдением. В качестве альтернативы можно рассмотреть имплантацию вспомогательного устройства для левого желудочка (LVAD) либо в качестве постоянного решения, либо в качестве переходной стратегии к последнему варианту, ортотопической трансплантации сердца (OHT). Часто неясно, какой путь является лучшим медицинским выбором, и инструмент, помогающий врачам и пациентам выбирать между этими альтернативами, был бы очень полезен.

Было показано, что у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у которых наблюдается необратимая легочная гипертензия, даже в присутствии вазодилататоров наблюдаются неблагоприятные исходы после ОГТ (Tsai et al., 2002; Ericson et al., 1990; Murali et al., 1996). Из этого следует, что реакция пациента на легочные вазодилататоры может и должна использоваться для классификации пациентов как потенциальных кандидатов на ОГТ. В частности, реакция пациента на вдыхание NO, известного легочного сосудорасширяющего средства, может быть использована в качестве диагностического инструмента, помогающего решить, какое лечение выбрать.

Имея это в виду, текущее исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, влияет ли NO, генерируемый системой доставки нитрозила GeNO, на снижение легочной гипертензии из-за увеличения сопротивления легочных сосудов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Любая продемонстрированная способность ингаляционного NO снижать ЛСС у пациентов с обратимой ЛГ будет способствовать использованию реакции пациента на ингаляционный NO в качестве диагностического инструмента для выбора наиболее подходящей медикаментозной терапии для пациентов с хронической сердечной недостаточностью.