Ossido nitrico, GeNO Nitrosyl Delivery System

Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza, la tollerabilità e le prestazioni del dispositivo del sistema di rilascio nitrosile GeNO durante RHC. Le considerazioni secondarie servono a confermare che l'NO inalato generato dal sistema di erogazione nitrosile GeNO, riduce la PVR nei pazienti con IP reversibile, contiene livelli di NO2 ben al di sotto del livello superiore di esposizione accettabile. Inoltre, lo studio mira a dimostrare che la risposta del paziente all'inalazione di NO può essere utilizzata come strumento diagnostico con cui determinare il corretto corso dell'azione medica nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

I pazienti con scompenso cardiaco cronico accompagnato da ipertensione polmonare e aumento delle resistenze vascolari polmonari hanno a loro disposizione una serie di possibili terapie mediche. L'opzione meno invasiva, e quindi più allettante, è la gestione standard con farmaci e osservazione. In alternativa, l'impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) può essere preso in considerazione, sia come soluzione permanente che come strategia ponte verso l'opzione finale, il trapianto di cuore ortotopico (OHT). Spesso non è chiaro quale percorso sia la migliore scelta medica e uno strumento per aiutare medici e pazienti a scegliere tra queste alternative sarebbe di grande beneficio.

È stato dimostrato che i pazienti con insufficienza cardiaca cronica che mostrano ipertensione polmonare irreversibile, anche in presenza di vasodilatatori, presentano esiti avversi dopo OHT (Tsai et al., 2002; Ericson et al., 1990; Murali et al., 1996). Ne consegue che la risposta del paziente ai vasodilatatori polmonari può e deve essere utilizzata per classificare i pazienti come potenziali candidati all'OHT. In particolare, la risposta del paziente all'inalazione di NO, un noto vasodilatatore polmonare, può essere utilizzata come strumento diagnostico per aiutare a decidere quale percorso medico intraprendere.

Con questo in mente, l'attuale studio mira a dimostrare se l'NO generato dal sistema di rilascio di nitrosile GeNO influisca o meno su una riduzione dell'ipertensione polmonare dovuta all'aumento della resistenza vascolare polmonare nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Qualsiasi capacità dimostrata dell'NO inalato di ridurre la PVR nei pazienti con IP reversibile sosterrà l'uso della risposta del paziente all'NO inalato come strumento diagnostico per assistere nella scelta della terapia medica più appropriata per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica.