性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) 欠乏症における詳細な臨床的、生化学的、遺伝的特徴付け
2011年5月23日 更新者：Massachusetts General Hospital
GnRH欠乏症における詳細な臨床的、生化学的、遺伝的特徴付け
この研究では、孤立したGnRH欠乏症患者の生殖ホルモンと代謝マーカーのレベルを測定し、健康な対照集団と比較します。
私たちの目標は、(1) 健常者と生殖障害のある被験者におけるホルモンおよび代謝のバイオマーカーの範囲を図表化すること、(2) 生殖障害のある患者および健常対照者の遺伝子変化と生殖および代謝の表現型を相関させることです。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
生殖障害患者は、マサチューセッツ総合病院の生殖内分泌クリニックから募集されます。
対照群はボストンとその周辺地域から募集される
説明
包含基準:
- 男性は18歳以上
- 女性は18歳から40歳まで
- 生殖障害集団の場合: 特発性性腺刺激性低下性性腺機能低下症または視床下部性無月経の現在または以前の診断
除外基準:
- 慢性疾患（高血圧、高コレステロール、糖尿病、喘息など）
- 女性の多嚢胞性卵巣症候群
- 対照群に対する処方薬の使用（アレルギー薬を除く）
- 健康な女性対照集団の不規則な月経周期（周期の長さが 35 日を超えるか 25 日未満。 周期の長さは5日以上異なります。 年間9期未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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視床下部性無月経
このグループは、以前に視床下部性無月経と診断されたことのある 18 ～ 40 歳の閉経前の女性が対象です。
現在診断されている可能性もあれば、回復した可能性もあります。
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健康な成人男性
このグループは、生殖障害や慢性疾患の病歴がない 18 歳以上の男性です。
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健康な大人の女性
このグループは閉経前で定期的に月経があり、生殖障害や慢性疾患の病歴のない 18 ～ 40 歳の女性です。
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特発性性腺刺激ホルモン低下性性腺機能低下症
このグループは、嗅覚障害の有無に関わらず、特発性性腺刺激性低下性性腺機能低下症と診断された 18 歳以上の成人男性および女性が対象です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清/血漿マーカー
時間枠：ベースライン
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研究訪問では、被験者の血液中の生殖ホルモンおよび代謝マーカーのレベルを測定するために、血清および血漿サンプルが採取されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝学
時間枠：ベースライン
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研究訪問では、血液が採取され、生殖障害の発症に寄与する可能性のある遺伝子をスクリーニングするために DNA 細胞株が作成されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月23日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。