Yksityiskohtainen kliininen, biokemiallinen ja geneettinen karakterisointi gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) puutoshäiriöissä
maanantai 23. toukokuuta 2011 päivittänyt: Massachusetts General Hospital
Yksityiskohtainen kliininen, biokemiallinen ja geneettinen karakterisointi GnRH-puutoshäiriöissä
Tässä tutkimuksessa mittaamme lisääntymishormonien ja aineenvaihduntamarkkerien tasoja henkilöillä, joilla on eristetty GnRH-puutoshäiriö, ja vertaamme niitä terveisiin kontrollipopulaatioihin.
Tavoitteemme on (1) kartoittaa hormonaalisten ja metabolisten biomarkkerien valikoima terveillä henkilöillä ja niillä, joilla on lisääntymishäiriöitä, ja (2) korreloida lisääntymis- ja metabolisia fenotyyppejä geneettisten muutosten kanssa potilailla, joilla on lisääntymishäiriöitä ja terveitä verrokkeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lisääntymishäiriöpopulaatiot rekrytoidaan Mass General Hospitalin lisääntymishäiriöiden klinikalta.
Kontrollipopulaatiot rekrytoidaan Bostonista ja ympäröivistä yhteisöistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaille miehille
- 18-40-vuotiaille naisille
- Lisääntymishäiriöpopulaatio: Nykyinen tai aikaisempi diagnoosi idiopaattisesta hypogonadotrooppisesta hypogonadismista tai hypotalamisesta amenorreasta
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset sairaudet (hypertensio, korkea kolesteroli, diabetes, astma jne.)
- naisten munasarjojen monirakkulatauti
- reseptilääkkeiden (muiden kuin allergialääkkeiden) käyttö kontrollipopulaatioissa
- Epäsäännölliset kuukautiskierrot terveillä naisten kontrolliväestöllä (kuukautiskierron pituus yli 35 päivää tai lyhyempi kuin 25 päivää). syklin pituus vaihtelee yli 5 päivää. alle 9 jaksoa vuodessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hypotalamuksen amenorrea
Tämä ryhmä on tarkoitettu 18–40-vuotiaille premenopausaalisille naisille, joilla on aiemmin diagnosoitu hypotalaminen amenorrea.
Ne voidaan diagnosoida tällä hetkellä tai ne voivat olla toipuneet.
|
|
Terveet aikuiset miehet
Tämä ryhmä on yli 18-vuotiaat miehet, joilla ei ole aiempia lisääntymishäiriöitä tai kroonisia sairauksia.
|
|
Terveet aikuiset naiset
Tämä ryhmä on premenopausaalisia, säännöllisesti kuukautisia käyviä 18–40-vuotiaita naisia, joilla ei ole aiemmin ollut lisääntymishäiriöitä tai kroonisia sairauksia.
|
|
Idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi
Tämä ryhmä on tarkoitettu yli 18-vuotiaille aikuisille miehille ja naisille, joilla on diagnosoitu idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi anosmialla tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin/plasman markkerit
Aikaikkuna: perusviiva
|
Opintovierailulla otetaan seerumi- ja plasmanäytteitä lisääntymishormonien ja aineenvaihdunnan merkkiaineiden tasojen mittaamiseksi koehenkilöiden verestä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Genetiikka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Opintovierailulla otetaan verta ja tehdään DNA-solulinjoja, joilla seulotaan geenejä, jotka mahdollisesti edistävät lisääntymishäiriöiden kehittymistä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1200204347-BL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .