Caratterizzazione clinica, biochimica e genetica dettagliata nei disturbi da carenza di ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH)
23 maggio 2011 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Caratterizzazione clinica, biochimica e genetica dettagliata nei disturbi da carenza di GnRH
In questo studio, misureremo i livelli di ormoni riproduttivi e marcatori metabolici in soggetti con disturbi isolati da carenza di GnRH e li confronteremo con popolazioni di controllo sane.
I nostri obiettivi sono (1) tracciare la gamma di biomarcatori ormonali e metabolici in soggetti sani e quelli con disturbi riproduttivi e (2) correlare i fenotipi riproduttivi e metabolici con i cambiamenti genetici all'interno di pazienti con disturbi riproduttivi e controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le popolazioni con disturbi riproduttivi saranno reclutate dalla clinica endocrina riproduttiva presso il Mass General Hospital.
Le popolazioni di controllo saranno reclutate da Boston e dalle comunità circostanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni per gli uomini
- Tra i 18 e i 40 anni per le donne
- Per la popolazione con disturbi riproduttivi: diagnosi attuale o precedente di ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico o amenorrea ipotalamica
Criteri di esclusione:
- malattie croniche (ipertensione, colesterolo alto, diabete, asma, ecc.)
- sindrome dell'ovaio policistico per le donne
- uso di farmaci su prescrizione (diversi dai farmaci per l'allergia) per le popolazioni di controllo
- cicli mestruali irregolari per una popolazione di controllo femminile sana (durata del ciclo superiore a 35 giorni o inferiore a 25 giorni. la durata del ciclo varia di oltre 5 giorni. meno di 9 periodi all'anno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Amenorrea ipotalamica
Questo gruppo è per le donne in pre-menopausa di età compresa tra 18 e 40 anni a cui è stata precedentemente diagnosticata l'amenorrea ipotalamica.
Possono essere attualmente diagnosticati o potrebbero essersi ripresi.
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Uomini adulti sani
Questo gruppo comprende uomini di età superiore ai 18 anni che non hanno alcuna storia di disturbi riproduttivi o malattie croniche.
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Donne adulte sane
Questo gruppo è costituito da donne in pre-menopausa, con mestruazioni regolari di età compresa tra 18 e 40 anni che non hanno una storia di disturbi riproduttivi o malattie croniche.
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Ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico
Questo gruppo è per uomini e donne adulti di età superiore ai 18 anni a cui è stato diagnosticato l'ipogonadismo ipogonadotropo idiopatico con o senza anosmia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori sierici/plasmatici
Lasso di tempo: linea di base
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Alla visita dello studio, verranno prelevati campioni di siero e plasma per misurare i livelli di ormoni riproduttivi e marcatori metabolici nel sangue dei soggetti.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Genetica
Lasso di tempo: linea di base
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Durante la visita di studio, verrà prelevato il sangue e verranno realizzate linee cellulari di DNA per lo screening dei geni che potenzialmente contribuiscono allo sviluppo di disturbi riproduttivi
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1200204347-BL
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